Mindfulness og avslapningstrening for søvnløshet (MRTI) på postmenopausale kvinner: en randomisert klinisk studie.
Effektene av oppmerksomhet og avslapningstrening for søvnløshet (MRTI) på postmenopausale kvinner: en randomisert klinisk studie.
Sammendrag
Introduksjon: Søvnløshet er et symptom på søvnforstyrrelser som er mest utbredt. Primær søvnløshet, analyserte etterforskerne, ofte relatert til ervervede stresstilstander, generalisert angst og stress, som er viktige faktorer som forstyrrer normal søvn. Etterforskerne påpeker et faktum som fortsatt intriger studentene av medisin og søvn som er forvrengt oppfatning av søvn av søvnløse netter, polysomnography viser større effektivitet enn det som oppfattes av dem. På den annen side er det bevis på at mindfulness-teknikker kan redusere symptomer på stress og angst samt forbedre den generelle oppmerksomheten, noe som kan bidra til en bedre oppfatning av effektiviteten av søvn. I tillegg er det studier som viser at meditasjon er assosiert med metabolske og nevrofysiologiske egenskaper som ligner på normal søvn. Mål: For å sammenligne søvnløse menopausale kvinner trent i 8 uker i teknikken for mindfulness insomniac postmenopausal utrent og også vurdere kvaliteten på søvn erfarne meditatorer menopausal sammenligne dem med gruppen av friske postmenopausale kvinner utrent i faget.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sp
-
Sao Paulo, Sp, Brasil, 04017-001
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia Sao Paulo, SP, Brazil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Inklusjonskriterier for postmenopausale kvinner med søvnløshet:
- være tilgjengelig for å delta på ethvert treningsprogram for mindfulness (1 gang per uke i 8 uker) og utføre de foreslåtte praksisene hjemme.
- være tilgjengelig for å utføre testene hjemme polysomnografi (over natten) og andre tester.
- Vær tilgjengelig for å utføre blodprøvetakingen
- oppfylle kriteriene fastsatt i henhold til DSM-IV-TR for søvnløshet
- alder 50 til 65 år.
- Kvinner i overgangsalderen: kvinner som har hatt fravær av menstruasjon det siste året og enten FSH over 30.
- Har en BMI-verdi lavere enn 30.
- Ikke ha gjennomgått noen tidligere behandling mot søvnløshet.
- Ikke ha brukt hypnotika på minst 15 dager.
Inklusjonskriterier for kvinner uten menopausal søvnløshet
- være tilgjengelig for å utføre undersøkelsene polysomnografiske (over natten) og andre tester.
- Til meditatorer, etter å ha trent som en praksis for mindfulness-meditasjon i minst 3 år 3 ganger i uken.
- Alder: 50 til 65 år
- Å være kvinne og være i overgangsalder: kvinner som viste svikt eller mangel på regelmessige menstruasjoner i fjor.
Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriterier for kvinner i overgangsalderen med søvnløshet
- under medikamentell behandling, vil forsøkspersoner ikke bli akseptert at bruk av benzodiazepiner, antihistaminer, hypnotika, urte-sovemidler, beroligende midler, antidepressiva, antipsykotika, sentralstimulerende midler (amfetamin, koffein, modafinil), kortikosteroider, bronkodilatatorer og betablokkere.
- være under psykologisk eller psykiatrisk behandling.
- nåværende historie med nevrologiske eller psykiatriske sykdommer som alvorlige psykotiske lidelser.
- å ha andre søvnforstyrrelser som narkolepsi, søvnforstyrrelser i pusten, søvnapné med en indeks større enn 15/t, døgnrytmeforstyrrelser eller parasomnier.
- 4 års skolegang under fullført grunnskole
Eksklusjonskriterier for kvinner i overgangsalderen uten klager på søvnløshet:
- under medikamentell behandling, vil forsøkspersoner ikke bli akseptert at bruk av benzodiazepiner, antihistaminer, hypnotika, urte-sovemidler, beroligende midler, antidepressiva, antipsykotika, sentralstimulerende midler (amfetamin, koffein, modafinil), kortikosteroider, bronkodilatatorer og betablokkere.
- være i psykologisk behandling.
- har hatt kontakt med en meditasjonsteknikk.
- nåværende historie med nevrologiske eller psykiatriske sykdommer som alvorlige psykotiske lidelser, samt angst og depresjon.
- kvinner som viste feil eller regelmessig menstruasjon i fjor.
- 4 års skolegang under fullført grunnskole
- sende inn eventuelle søvnforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mindfulness trening
mindfulness trening for pasienter med søvnløshet
|
mindfulness-intervensjoner i 8 uker for en gruppe menopausale insomniacs
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: polysomnografi og aktigrafi
Intensjonen er å vurdere søvnarkitekturen til mediterende og ikke-mediterende kvinner uten menopausal søvnløshet ved hjelp av polysomnografi, aktigrafi og spørreskjemaer for å vurdere søvnkvalitet og emosjonell tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterforskerne har til hensikt å evaluere effektiviteten av oppmerksomhetstrening hos postmenopausale kvinner med søvnløshet
Tidsramme: to år
|
De insomniacs ble trent i 8 uker i mindfullness, og de hadde en 30-minutters meditasjonstime en gang i uken.
De mottok også en meditasjonslyd for å trene tre ganger om dagen i 15 minutter i hjemmene deres. Kontrollgruppen var ikke intervensjon av svake personer.
Meditasjonsgruppen viste lindring av symptomene på søvnløshet, indikert av Pittsburgh Insomnia Index, aktigrafi og polysomnografi, forbedret den generelle søvnkvaliteten og redusert antall oppvåkning. Kontrollgruppen forble med de samme symptomene og klagene på søvnløshet.
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Helena hachul Campos, advisor, UNIFESP-Federal University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0708/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .