Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink všímavosti a relaxace pro nespavost (MRTI) u žen po menopauze: Randomizovaná klinická studie.

30. dubna 2018 aktualizováno: marcelo csermak garcia, University of Sao Paulo

Účinky tréninku všímavosti a relaxace na nespavost (MRTI) na ženy po menopauze: Randomizovaná klinická studie.

souhrn

Úvod: Nespavost je příznakem nejčastějších poruch spánku. Primární nespavost, vyšetřovatelé analyzovali, často související se získanými stresovými stavy, generalizovanou úzkostí a stresem, což jsou důležité faktory, které narušují normální spánek. Vyšetřovatelé upozorňují na skutečnost, která studenty medicíny stále fascinuje a spánek je zkresleným vnímáním spánku probdělými nocemi, polysomnografie vykazuje větší účinnost, než kterou vnímají oni. Na druhou stranu existují důkazy, že techniky všímavosti mohou snížit příznaky stresu a úzkosti a také zlepšit celkovou pozornost, což může přispět k lepšímu vnímání účinnosti spánku. Kromě toho existují studie, které ukazují, že meditace je spojena s metabolickými a neurofyziologickými charakteristikami podobnými normálnímu spánku. Cíle: Porovnat nespavé ženy v menopauze trénované po dobu 8 týdnů v technice všímavosti insomniacké postmenopauzální netrénované a také posoudit kvalitu spánku zkušených meditujících v menopauze jejich srovnáním se skupinou zdravých postmenopauzálních žen netrénovaných v oboru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupiny budou hodnoceny pomocí aktigrafie, polysomnografie a dotazníků pro hodnocení stresu, deprese, úzkosti, kvality života, sebelítosti, subjektivních stavů, jako je sedace a další fyzické nebo duševní postoje, vitalita, emoční stav a pozornost. Kromě toho budou potenciální účastníci paměti hodnoceni pomocí úkolu co nejblíže skutečným životním podmínkám dobrovolníků (zelená) a také pracovní paměť je hodnocena testem zvaným specific counting span. Ženy v menopauze budou hodnoceny na přítomnost nebo nepřítomnost bruxismu ve srovnání s běžnými meditujícími, všechny postmenopauzální.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sp
      • Sao Paulo, Sp, Brazílie, 04017-001
        • Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia Sao Paulo, SP, Brazil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení pro ženy po menopauze s nespavostí:

  • být k dispozici a zúčastnit se jakéhokoli tréninkového programu všímavosti (1krát týdně po dobu 8 týdnů) a provádět doporučené postupy doma.
  • být k dispozici pro provádění testů doma polysomnografií (přes noc) a dalšími testy.
  • Buďte k dispozici pro provedení odběru krve
  • splňují kritéria stanovená v souladu s DSM-IV-TR pro nespavost
  • věk 50 až 65 let.
  • Ženy v menopauze: ženy vykazující absenci menstruace v posledním roce a FSH vyšší než 30.
  • Mít hodnotu BMI nižší než 30.
  • Neprošel žádnou předchozí léčbou proti nespavosti.
  • Nepoužívat hypnotika alespoň 15 dní.

Kritéria pro zařazení žen bez menopauzální insomnie

  • být k dispozici k provedení vyšetření polysomnografických (přes noc) a dalších testů.
  • Meditujícím, kteří trénovali jako praxi meditace všímavosti po dobu alespoň 3 let 3krát týdně.
  • Věk: 50 až 65 let
  • Být ženou a být v menopauze: ženy vykazující selhání nebo nedostatek pravidelné menstruace v loňském roce.

Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení pro ženy v menopauze s nespavostí

  • při léčbě drogovou závislostí nebudou subjekty akceptovány, že užívají benzodiazepiny, antihistaminika, hypnotika, bylinné prášky na spaní, sedativa, antidepresiva, antipsychotika, stimulanty (amfetamin, kofein, modafinil), kortikosteroidy, bronchodilatátory a beta blokátory.
  • pod psychologickou nebo psychiatrickou léčbou.
  • současná anamnéza neurologických nebo psychiatrických onemocnění, jako jsou těžké psychotické poruchy.
  • s jinými poruchami spánku, jako je narkolepsie, poruchy dýchání ve spánku, spánková apnoe s indexem vyšším než 15/h, porucha cirkadiánního rytmu nebo parasomnie.
  • 4 roky školní docházky pod dokončením základní školy

Kritéria vyloučení pro ženy v menopauze bez stížností na nespavost:

  • při léčbě drogovou závislostí nebudou subjekty akceptovány, že užívají benzodiazepiny, antihistaminika, hypnotika, bylinné prášky na spaní, sedativa, antidepresiva, antipsychotika, stimulanty (amfetamin, kofein, modafinil), kortikosteroidy, bronchodilatátory a beta blokátory.
  • být v psychologické léčbě.
  • mít kontakt s meditační technikou.
  • současná anamnéza neurologických nebo psychiatrických onemocnění, jako jsou těžké psychotické poruchy, stejně jako úzkost a deprese.
  • ženy vykazující selhání nebo pravidelnou menstruaci v loňském roce.
  • 4 roky školní docházky pod dokončením základní školy
  • předložit jakékoli poruchy spánku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: trénink všímavosti
trénink všímavosti pro pacienty s nespavostí
Behaviorální: trénink všímavosti
intervence všímavosti po dobu 8 týdnů u skupiny nespavců v menopauze
Ostatní jména:
  • všímavost,
  • rozjímání,
  • spánkový režim u meditujících žen v menopauze
Žádný zásah: polysomnografie a aktigrafie
Záměrem je posoudit architekturu spánku u meditujících a nemeditujících žen bez menopauzální nespavosti pomocí polysomnografie, aktigrafie a dotazníků k posouzení kvality spánku a emočního stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výzkumníci mají v úmyslu vyhodnotit účinnost tréninku všímavosti u postmenopauzálních žen s nespavostí
Časové okno: dva roky
Nespavci byli trénováni po dobu 8 týdnů ve všímavosti a jednou týdně měli 30minutovou meditační lekci. Obdrželi také meditační zvuk, aby mohli cvičit třikrát denně po dobu 15 minut ve svých domovech. Kontrolní skupina nebyla zdravotně nezávadná. Meditační skupina prokázala úlevu od příznaků nespavosti, indikovanou Pittsburgh Insomnia Index, aktigrafií a polysomnografií, zlepšením celkové kvality spánku a snížením počtu probuzení. Kontrolní skupina zůstala se stejnými příznaky a stížnostmi na nespavost.
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Helena hachul Campos, advisor, UNIFESP-Federal University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0708/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit