Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness and Relaxation Training insomnia (MRTI) posztmenopauzás nőkön: Randomizált klinikai vizsgálat.

2018. április 30. frissítette: marcelo csermak garcia, University of Sao Paulo

Az éber figyelem és relaxációs tréning álmatlanságra (MRTI) hatásai posztmenopauzás nőkre: Randomizált klinikai vizsgálat.

Összegzés

Bevezetés: Az álmatlanság a legelterjedtebb alvászavarok tünete. Az elsődleges álmatlanságot elemezték a kutatók, amelyek gyakran a szerzett stresszállapotokhoz kapcsolódnak, a generalizált szorongást és stresszt, amelyek fontos tényezők, amelyek megzavarják a normális alvást. A kutatók rámutatnak arra a tényre, amely még mindig izgatja az orvos- és alváshallgatókat, hogy az álmatlan éjszakák torz alvásérzékelése, a poliszomnográfia nagyobb hatékonyságot mutat, mint az általuk észlelt. Másrészt bizonyítékok vannak arra, hogy a mindfulness technikák csökkenthetik a stressz és a szorongás tüneteit, valamint javíthatják az általános figyelmet, ami hozzájárulhat az alvás hatékonyságának jobb észleléséhez. Ezenkívül vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a meditáció a normál alváshoz hasonló metabolikus és neurofiziológiai jellemzőkkel jár. Célkitűzések: Összehasonlítani az álmatlan menopauzás nőket, akik 8 hétig edzettek az éberség technikájában, álmatlanság, posztmenopauzás, edzetlen, és értékelni az alvás minőségét tapasztalt, menopauzás meditálók, összehasonlítva őket a tudományban nem edzett, egészséges posztmenopauzás nők csoportjával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csoportokat aktigráfiával, poliszomnográfiával és kérdőívekkel értékelik a stressz, a depresszió, a szorongás, az életminőség, az önsajnálat, az olyan szubjektív állapotok, mint a szedáció és egyéb fizikai vagy mentális attitűdök, a vitalitás, az érzelmi állapot és a figyelmesség felmérése. Ezen túlmenően a leendő memóriában résztvevőket egy olyan feladat segítségével értékelik, amely a lehető legközelebb áll az önkéntesek valós életkörülményeihez (zöld), és a munkamemóriát egy specifikus számlálási tartománynak nevezett teszttel értékelik. A menopauzában lévő nőket a bruxizmus megléte vagy hiánya szempontjából értékelik, összehasonlítva a hétköznapi meditálókkal, mindegyik posztmenopauzás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sp
      • Sao Paulo, Sp, Brazília, 04017-001
        • Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia Sao Paulo, SP, Brazil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok: Bevonási kritériumok álmatlanságban szenvedő posztmenopauzás nők számára:

  • álljon rendelkezésre bármilyen éberségi tréning programon való részvételre (hetente 1 alkalommal 8 héten keresztül), és otthon végezze el a javasolt gyakorlatokat.
  • rendelkezésre kell állnia a vizsgálatok otthoni poliszomnográfiás (éjszakai) és egyéb vizsgálatok elvégzésére.
  • Legyen elérhető a vérvétel elvégzéséhez
  • megfelelnek a DSM-IV-TR szerint az álmatlanságra megállapított kritériumoknak
  • életkor 50-65 év.
  • Nők menopauzában: olyan nők, akiknél az elmúlt évben nem volt menstruáció, és az FSH 30-nál nagyobb.
  • 30-nál alacsonyabb BMI-értékkel rendelkezik.
  • Korábban nem részesült álmatlanság elleni kezelésben.
  • Legalább 15 napig nem használt altatót.

Bevételi kritériumok a menopauzális álmatlanságban nem szenvedő nők számára

  • rendelkezésre kell állnia a vizsgálatok poliszomnográfiás (éjszakai) és egyéb vizsgálatok elvégzésére.
  • Meditálóknak, akik heti 3 alkalommal legalább 3 évig edzettek mindfulness meditáció gyakorlataként.
  • Életkor: 50-65 év
  • Nő lét és menopauza: nők, akik tavaly kudarcot vallottak vagy rendszeres menstruáció hiányát mutatták be.

Kizárási kritériumok: Kizárási kritériumok álmatlanságban szenvedő menopauzás nők számára

  • kábítószer-kezelés alatt álló személyek nem fogadhatnak el benzodiazepinek, antihisztaminok, altatók, gyógynövényes altatók, nyugtatók, antidepresszánsok, antipszichotikumok, stimulánsok (amfetamin, koffein, modafinil), kortikoszteroidok, hörgőtágítók és béta-blokkolók alkalmazása.
  • pszichológiai vagy pszichiátriai kezelés alatt áll.
  • jelenlegi neurológiai vagy pszichiátriai betegségek, például súlyos pszichotikus rendellenességek.
  • más alvászavarok, például narkolepszia, alvászavaros légzés, 15/h-nál nagyobb indexű alvási apnoe, cirkadián ritmuszavar vagy parasomniák.
  • 4 év iskolai végzettség az általános iskola befejeztével

Kizárási kritériumok álmatlansági panaszokkal nem rendelkező menopauzás nők számára:

  • kábítószer-kezelés alatt álló személyek nem fogadhatnak el benzodiazepinek, antihisztaminok, altatók, gyógynövényes altatók, nyugtatók, antidepresszánsok, antipszichotikumok, stimulánsok (amfetamin, koffein, modafinil), kortikoszteroidok, hörgőtágítók és béta-blokkolók alkalmazása.
  • pszichológiai kezeléseken vesz részt.
  • miután kapcsolatba került egy meditációs technikával.
  • jelenlegi neurológiai vagy pszichiátriai betegségek, például súlyos pszichotikus rendellenességek, valamint szorongás és depresszió.
  • tavaly kudarcot vagy rendszeres menstruációt bemutató nők.
  • 4 év iskolai végzettség az általános iskola befejeztével
  • bejelenteni az alvászavarokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: mindfulness tréning
mindfulness tréning álmatlanságban szenvedő betegek számára
Viselkedési: mindfulness tréning
mindfulness beavatkozások 8 hétig a menopauzás álmatlanságban szenvedők egy csoportja számára
Más nevek:
  • éberség,
  • elmélkedés,
  • alvásminta meditáló nőknél menopauzában
Nincs beavatkozás: poliszomnográfia és aktigráfia
A cél a menopauzás álmatlanságban nem szenvedő meditáló és nem meditáló nők alvási architektúrájának felmérése poliszomnográfiával, aktigráfiával és kérdőívekkel az alvás minőségének és érzelmi állapotának felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kutatók fel kívánják mérni a mindfulness tréning hatékonyságát álmatlanságban szenvedő posztmenopauzás nőknél
Időkeret: két év
Az álmatlanságban szenvedőket 8 héten keresztül oktatták a tudatosságra, és hetente egyszer 30 perces meditációs órát tartottak. Meditációs hanganyagot is kaptak, hogy naponta háromszor 15 percig gyakorolhassanak otthonukban. A kontrollcsoport nem volt beteg beavatkozás. A meditációs csoport az álmatlanság tüneteinek enyhülését mutatta, amit a Pittsburgh Insomnia Index, az aktigráfia és a poliszomnográfia jelez, javítva az általános alvásminőséget és csökkentve az ébredések számát. A kontrollcsoport ugyanazokkal a tünetekkel és panaszokkal maradt, mint az álmatlanság.
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Helena hachul Campos, advisor, UNIFESP-Federal University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0708/11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mindfulness tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel