Mindfulness and RelaxationTraining for Insomnia (MRTI) on Postmenopausal Women: a Randomized Clinical Trial.
30 avril 2018 mis à jour par: marcelo csermak garcia, University of Sao Paulo
Les effets de la pleine conscience et de la formation à la relaxation pour l'insomnie (MRTI) sur les femmes ménopausées : un essai clinique randomisé.
Résumé
Introduction : L'insomnie est le symptôme des troubles du sommeil le plus répandu. L'insomnie primaire, ont analysé les enquêteurs, souvent liée à des états de stress acquis, à l'anxiété généralisée et au stress, qui sont des facteurs importants qui perturbent le sommeil normal. Les enquêteurs soulignent un fait qui intrigue encore les étudiants en médecine et en sommeil qui est la perception déformée du sommeil par les nuits blanches, la polysomnographie montre une efficacité supérieure à celle perçue par eux. D'autre part, il existe des preuves que les techniques de pleine conscience peuvent réduire les symptômes de stress et d'anxiété ainsi qu'améliorer l'attention générale, ce qui peut contribuer à une meilleure perception de l'efficacité du sommeil. De plus, il existe des études montrant que la méditation est associée à des caractéristiques métaboliques et neurophysiologiques similaires au sommeil normal. Objectifs : Comparer des femmes ménopausées insomniaques formées pendant 8 semaines à la technique de la pleine conscience insomniaques postménopausées non formées et également évaluer la qualité du sommeil des méditantes expérimentées ménopausées en les comparant au groupe de femmes ménopausées saines non formées dans l'art.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les groupes seront évalués par actigraphie, polysomnographie et questionnaires pour évaluer le stress, la dépression, l'anxiété, la qualité de vie, l'apitoiement sur soi, les états subjectifs tels que la sédation et d'autres attitudes physiques ou mentales, la vitalité, l'état émotionnel et l'attention.
De plus, la mémoire prospective des participants sera évaluée au moyen d'une tâche aussi proche que possible des conditions de vie réelles des volontaires (vert) et aussi la mémoire de travail est évaluée par un test appelé span de comptage spécifique.
Les femmes ménopausées seront évaluées pour la présence ou l'absence de bruxisme par rapport aux méditants ordinaires, tous ménopausés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sp
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Sao Paulo, Sp, Brésil, 04017-001
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia Sao Paulo, SP, Brazil
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion : Critères d'inclusion pour les femmes ménopausées souffrant d'insomnie :
- être disponible pour assister à n'importe quel programme de formation de pleine conscience (1 fois par semaine pendant 8 semaines) et effectuer les pratiques suggérées à la maison.
- être disponible pour effectuer les tests à domicile polysomnographie (du jour au lendemain) et autres tests.
- Être disponible pour effectuer la prise de sang
- répondre aux critères établis conformément au DSM-IV-TR pour l'insomnie
- âge de 50 à 65 ans.
- Femmes en ménopause : femmes présentant une absence de règles au cours de l'année écoulée et soit une FSH supérieure à 30.
- Avoir un IMC inférieur à 30.
- Ne pas avoir subi de traitement antérieur contre l'insomnie.
- Ne pas avoir utilisé d'hypnotiques pendant au moins 15 jours.
Critères d'inclusion pour les femmes sans insomnie ménopausique
- être disponible pour effectuer les examens polysomnographiques (du jour au lendemain) et autres tests.
- Aux méditants, ayant suivi une formation à la pratique de la méditation pleine conscience depuis au moins 3 ans 3 fois par semaine.
- Âge : 50 à 65 ans
- Être une femme et être en ménopause : femmes présentant des échecs ou un manque de menstruations régulières l'année dernière.
Critères d'exclusion : Critères d'exclusion pour les femmes ménopausées souffrant d'insomnie
- étant sous traitement médicamenteux, il ne sera pas accepté que les sujets utilisent des benzodiazépines, des antihistaminiques, des hypnotiques, des somnifères à base de plantes, des sédatifs, des antidépresseurs, des antipsychotiques, des stimulants (amphétamine, caféine, modafinil), des corticostéroïdes, des bronchodilatateurs et des bêta-bloquants.
- suivre un traitement psychologique ou psychiatrique.
- antécédents actuels de maladies neurologiques ou psychiatriques telles que des troubles psychotiques sévères.
- ayant d'autres troubles du sommeil comme la narcolepsie, les troubles respiratoires du sommeil, l'apnée du sommeil avec un indice supérieur à 15/h, le trouble du rythme circadien ou les parasomnies.
- 4 années de scolarité en dessous de l'école primaire complète
Critères d'exclusion pour les femmes ménopausées ne se plaignant pas d'insomnie :
- étant sous traitement médicamenteux, il ne sera pas accepté que les sujets utilisent des benzodiazépines, des antihistaminiques, des hypnotiques, des somnifères à base de plantes, des sédatifs, des antidépresseurs, des antipsychotiques, des stimulants (amphétamine, caféine, modafinil), des corticostéroïdes, des bronchodilatateurs et des bêta-bloquants.
- suivre des traitements psychologiques.
- avoir été en contact avec une technique de méditation.
- antécédents actuels de maladies neurologiques ou psychiatriques telles que des troubles psychotiques sévères, ainsi que l'anxiété et la dépression.
- femmes présentant des échecs ou des règles régulières l'année dernière.
- 4 années de scolarité en dessous de l'école primaire complète
- soumettre tout trouble du sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: formation à la pleine conscience
formation à la pleine conscience pour les patients souffrant d'insomnie
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interventions de pleine conscience pendant 8 semaines pour un groupe d'insomniaques ménopausées
Autres noms:
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Aucune intervention: polysomnographie et actigraphie
L'intention est d'évaluer l'architecture du sommeil des femmes méditantes et non méditantes sans insomnie ménopausique par polysomnographie, actigraphie et questionnaires pour évaluer la qualité du sommeil et l'état émotionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les chercheurs ont l'intention d'évaluer l'efficacité de l'entraînement à la pleine conscience chez les femmes ménopausées souffrant d'insomnie
Délai: deux ans
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Les insomniaques ont été entraînés pendant 8 semaines à la pleine conscience, et ils ont suivi un cours de méditation de 30 minutes une fois par semaine.
Ils ont également reçu une méditation audio, à pratiquer trois fois par jour pendant 15 minutes chez eux. Le groupe témoin n'était pas infirme d'intervention.
Le groupe de méditation a montré un soulagement des symptômes d'insomnie, indiqué par l'indice d'insomnie de Pittsburgh, l'actigraphie et la polysomnographie, améliorant la qualité globale du sommeil et diminuant le nombre de réveils. Le groupe témoin est resté avec les mêmes symptômes et plaintes d'insomnie.
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Helena hachul Campos, advisor, UNIFESP-Federal University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2012
Première publication (Estimation)
8 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0708/11
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