Treinamento de atenção plena e relaxamento para insônia (MRTI) em mulheres na pós-menopausa: um ensaio clínico randomizado.
30 de abril de 2018 atualizado por: marcelo csermak garcia, University of Sao Paulo
Os efeitos do treinamento de atenção plena e relaxamento para insônia (MRTI) em mulheres na pós-menopausa: um ensaio clínico randomizado.
Resumo
Introdução: A insônia é um sintoma dos distúrbios do sono mais prevalente. A insônia primária, analisaram os pesquisadores, muitas vezes relacionada a estados de estresse adquiridos, ansiedade generalizada e estresse, que são fatores importantes que perturbam o sono normal. Os pesquisadores apontam um fato que ainda intriga os estudantes de medicina e sono que é a percepção distorcida do sono pelas noites mal dormidas, a polissonografia mostra maior eficácia do que a percebida por eles. Por outro lado, há evidências de que as técnicas de mindfulness podem reduzir os sintomas de estresse e ansiedade, bem como melhorar a atenção geral, o que pode contribuir para uma melhor percepção da eficácia do sono. Além disso, existem estudos que mostram que a meditação está associada a características metabólicas e neurofisiológicas semelhantes ao sono normal. Objetivos: Comparar mulheres climatéricas insones treinadas durante 8 semanas na técnica de mindfulness insones pós-menopáusicas não treinadas e também avaliar a qualidade do sono de meditadoras experientes menopausadas comparando-as com o grupo de mulheres pós-menopáusicas saudáveis não treinadas na arte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os grupos serão avaliados por actigrafia, polissonografia e questionários para avaliar estresse, depressão, ansiedade, qualidade de vida, autopiedade, estados subjetivos como sedação e outras atitudes físicas ou mentais, vitalidade, estado emocional e atenção.
Além disso, a memória prospectiva dos participantes será avaliada por meio de uma tarefa o mais próxima possível das condições de vida real dos voluntários (verde) e também a memória de trabalho é avaliada por um teste chamado intervalo de contagem específico.
Mulheres na menopausa serão avaliadas quanto à presença ou ausência de bruxismo em comparação com meditadoras comuns, todas na pós-menopausa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sp
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Sao Paulo, Sp, Brasil, 04017-001
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia Sao Paulo, SP, Brazil
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão: Critérios de inclusão para mulheres na pós-menopausa com insônia:
- estar disponível para frequentar qualquer programa de treino de mindfulness (1 vez por semana durante 8 semanas) e realizar as práticas sugeridas em casa.
- estar disponível para realizar os exames em domicílio polissonografia (overnight) e outros exames.
- Estar disponível para realizar a coleta de sangue
- atender aos critérios estabelecidos de acordo com o DSM-IV-TR para insônia
- idade de 50 a 65 anos.
- Mulheres na menopausa: mulheres que apresentaram ausência de menstruação no último ano e FSH maior que 30.
- Ter um valor de IMC inferior a 30.
- Não ter feito nenhum tratamento anterior contra insônia.
- Não ter feito uso de hipnóticos por pelo menos 15 dias.
Critérios de inclusão para mulheres sem insônia na menopausa
- estar disponível para realizar os exames polissonográficos (durante a noite) e outros exames.
- Para meditadores, tendo treinado como prática de meditação mindfulness por pelo menos 3 anos 3 vezes por semana.
- Idade: 50 a 65 anos
- Ser mulher e estar na menopausa: mulheres que apresentaram falhas ou falta de períodos menstruais regulares no último ano.
Critérios de exclusão: Critérios de exclusão para mulheres na menopausa com insônia
- estando em tratamento medicamentoso, não será aceito o uso de benzodiazepínicos, anti-histamínicos, hipnóticos, fitoterápicos para dormir, sedativos, antidepressivos, antipsicóticos, estimulantes (anfetamina, cafeína, modafinil), corticosteróides, broncodilatadores e betabloqueadores.
- estar sob tratamento psicológico ou psiquiátrico.
- história atual de doenças neurológicas ou psiquiátricas, como transtornos psicóticos graves.
- ter outros distúrbios do sono como narcolepsia, distúrbios respiratórios do sono, apneia do sono com índice superior a 15/h, distúrbio do ritmo circadiano ou parassonias.
- 4 anos de escolaridade abaixo da escola primária completa
Critérios de exclusão para mulheres na menopausa sem queixas de insônia:
- estando em tratamento medicamentoso, não será aceito o uso de benzodiazepínicos, anti-histamínicos, hipnóticos, fitoterápicos para dormir, sedativos, antidepressivos, antipsicóticos, estimulantes (anfetamina, cafeína, modafinil), corticosteróides, broncodilatadores e betabloqueadores.
- estar em tratamentos psicológicos.
- ter tido contato com uma técnica de meditação.
- apresentar história de doenças neurológicas ou psiquiátricas, como transtornos psicóticos graves, bem como ansiedade e depressão.
- mulheres apresentando falhas ou menstruação regular no último ano.
- 4 anos de escolaridade abaixo da escola primária completa
- apresentar quaisquer distúrbios do sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: treinamento de atenção plena
Treinamento de mindfulness para pacientes com insônia
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intervenções de atenção plena por 8 semanas para um grupo de insones na menopausa
Outros nomes:
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Sem intervenção: polissonografia e actigrafia
A intenção é avaliar a arquitetura do sono de mulheres meditadoras e não meditadoras sem insônia na menopausa por polissonografia, actigrafia e questionários para avaliar a qualidade do sono e o estado emocional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os pesquisadores pretendem avaliar a eficácia do treinamento de atenção plena em mulheres na pós-menopausa com insônia
Prazo: dois anos
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Os insones foram treinados por 8 semanas em atenção plena e tiveram uma aula de meditação de 30 minutos uma vez por semana.
Eles também receberam um áudio de meditação, para praticar três vezes ao dia por 15 minutos em suas casas. O grupo controle não teve intervenção enferma.
O grupo meditação apresentou alívio dos sintomas de insônia, indicados pelo Índice de Insônia de Pittsburgh, actigrafia e polissonografia, melhorando a qualidade geral do sono e diminuindo o número de despertares. O grupo controle permaneceu com os mesmos sintomas e queixas de insônia.
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Helena hachul Campos, advisor, UNIFESP-Federal University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0708/11
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