このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

閉経後の女性を対象とした不眠症のためのマインドフルネスとリラクゼーショントレーニング (MRTI): ランダム化臨床試験。

2018年4月30日 更新者:marcelo csermak garcia、University of Sao Paulo

閉経後の女性に対する不眠症のためのマインドフルネスとリラクゼーショントレーニング (MRTI) の効果: ランダム化臨床試験。

まとめ

はじめに: 不眠症は、最も一般的な睡眠障害の症状です。 研究者らは、原発性不眠症は後天的なストレス状態、全般的な不安やストレスに関連していることが多く、これらは正常な睡眠を妨げる重要な要因であると分析した。 研究者らは、眠れない夜によって睡眠に対する認識が歪められるという、医学と睡眠の学生たちに依然として興味をそそる事実を指摘しているが、ポリソムノグラフィーは彼らが認識しているよりも大きな有効性を示しているという。 一方で、マインドフルネスのテクニックはストレスや不安の症状を軽減するだけでなく、一般的な注意力を向上させる可能性があるという証拠があり、それが睡眠の有効性のより良い認識に貢献する可能性があります。 さらに、瞑想が通常の睡眠と同様の代謝および神経生理学的特性と関連していることを示す研究もあります。 目的:マインドフルネス不眠症のテクニックを8週間訓練された不眠症の閉経後の未訓練の更年期女性を比較し、また、この技術の訓練を受けていない健康な閉経後の女性のグループと比較して、更年期を経験した瞑想者による睡眠の質を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

グループは、アクチグラフィー、ポリソムノグラフィー、およびストレス、うつ病、不安、生活の質、自己憐憫、鎮静などの主観的状態やその他の身体的または精神的態度、活力、感情状態、注意深さを評価するためのアンケートによって評価されます。 さらに、将来の記憶力参加者は、ボランティアの実際の生活状況にできるだけ近いタスク (緑色) によって評価され、作業記憶も特定のカウント スパンと呼ばれるテストによって評価されます。 閉経後の女性は、通常の瞑想者と比較して歯ぎしりの有無が評価されます。すべて閉経後です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sp
      • Sao Paulo、Sp、ブラジル、04017-001
        • Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia Sao Paulo, SP, Brazil

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:不眠症のある閉経後の女性の包含基準:

  • マインドフルネスのトレーニング プログラム (週 1 回、8 週間) に参加し、提案された実践を自宅で実行できること。
  • 自宅で睡眠ポリグラフ検査(夜間)やその他の検査を行うことができます。
  • 採血ができるようにする
  • 不眠症のDSM-IV-TRに従って確立された基準を満たしている
  • 50歳から65歳まで。
  • 閉経期の女性:過去 1 年間月経がなく、FSH が 30 を超えている女性。
  • BMI値が30未満である。
  • 過去に不眠症の治療を受けていないこと。
  • 少なくとも 15 日間催眠薬を使用していないこと。

更年期不眠症のない女性の参加基準

  • 睡眠ポリグラフ検査(夜間)やその他の検査を行うことができます。
  • 少なくとも 3 年間、週に 3 回、マインドフルネス瞑想の実践としてトレーニングを受けた瞑想者。
  • 年齢:50歳から65歳まで
  • 女性であることと閉経期にあること: 昨年、女性は生理不順または定期的な月経の欠如を経験しました。

除外基準:不眠症のある更年期女性の除外基準

  • 薬物治療を受けている被験者の場合、ベンゾジアゼピン、抗ヒスタミン薬、睡眠薬、ハーブ睡眠薬、鎮静薬、抗うつ薬、抗精神病薬、興奮薬(アンフェタミン、カフェイン、モダフィニル)、コルチコステロイド、気管支拡張薬、ベータ遮断薬の使用は認められません。
  • 心理的または精神医学的な治療を受けている。
  • 重度の精神障害などの神経疾患または精神疾患の既往歴がある。
  • ナルコレプシー、睡眠時呼吸障害、指数が15/hを超える睡眠時無呼吸症候群、概日リズム障害、睡眠時随伴症などの他の睡眠障害がある。
  • 小学校卒業までの4年間の学校教育

不眠症の訴えがない更年期女性の除外基準:

  • 薬物治療を受けている被験者の場合、ベンゾジアゼピン、抗ヒスタミン薬、睡眠薬、ハーブ睡眠薬、鎮静薬、抗うつ薬、抗精神病薬、興奮薬(アンフェタミン、カフェイン、モダフィニル)、コルチコステロイド、気管支拡張薬、ベータ遮断薬の使用は認められません。
  • 心理療法を受けていること。
  • 瞑想法に触れたことがある。
  • 重度の精神障害、不安症、うつ病などの神経疾患または精神疾患の既往歴がある。
  • 昨年、生理不順や定期的な生理があった女性。
  • 小学校卒業までの4年間の学校教育
  • 睡眠障害を提出する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:マインドフルネストレーニング
不眠症患者のためのマインドフルネストレーニング
更年期の不眠症患者グループに対する8週間のマインドフルネス介入
他の名前:
  • マインドフルネス、
  • 瞑想、
  • 更年期の瞑想者女性の睡眠パターン
介入なし:ポリソムノグラフィーとアクティグラフィー
その目的は、睡眠ポリグラフ、アクチグラフィー、および睡眠の質と感情状態を評価するためのアンケートによって、更年期不眠症のない瞑想者および非瞑想者の女性の睡眠構造を評価することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究者らは、不眠症のある閉経後の女性に対するマインドフルネストレーニングの有効性を評価する予定です。
時間枠:2年
不眠症の人たちはマインドフルネスのトレーニングを8週間受け、週に1回30分間の瞑想クラスを受けました。 彼らはまた、自宅で1日3回15分間練習するための瞑想音声も受け取りました。対照群には虚弱な介入は行われませんでした。 瞑想グループは、ピッツバーグ不眠症指数、アクティグラフィー、ポリソムノグラフィーによって示される不眠症の症状の軽減を示し、全体的な睡眠の質が向上し、覚醒回数が減少しました。対照グループには、同じ症状と不眠症の訴えが残りました。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Helena hachul Campos, advisor、UNIFESP-Federal University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月30日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マインドフルネストレーニングの臨床試験

3
購読する