Entrenamiento de atención plena y relajación para el insomnio (MRTI) en mujeres posmenopáusicas: un ensayo clínico aleatorizado.
30 de abril de 2018 actualizado por: marcelo csermak garcia, University of Sao Paulo
Los efectos del entrenamiento de atención plena y relajación para el insomnio (MRTI) en mujeres posmenopáusicas: un ensayo clínico aleatorizado.
Resumen
Introducción: El insomnio es uno de los síntomas de los trastornos del sueño más prevalentes. El insomnio primario, analizaron los investigadores, a menudo está relacionado con estados de estrés adquiridos, ansiedad generalizada y estrés, que son factores importantes que interrumpen el sueño normal. Los investigadores señalan un hecho que aún intriga a los estudiantes de medicina y del sueño que es la percepción distorsionada del sueño por los desvelados, la polisomnografía muestra mayor efectividad que la percibida por ellos. Por otro lado, existe evidencia de que las técnicas de mindfulness pueden reducir los síntomas de estrés y ansiedad así como mejorar la atención general, lo que puede contribuir a una mejor percepción de la efectividad del sueño. Además, existen estudios que demuestran que la meditación se asocia con características metabólicas y neurofisiológicas similares al sueño normal. Objetivos: Comparar mujeres menopáusicas insomnes entrenadas durante 8 semanas en la técnica de mindfulness con insomnes posmenopáusicas no entrenadas y también evaluar la calidad del sueño en meditadoras menopáusicas experimentadas comparándolas con el grupo de mujeres posmenopáusicas sanas no entrenadas en la técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los grupos serán evaluados mediante actigrafía, polisomnografía y cuestionarios para evaluar estrés, depresión, ansiedad, calidad de vida, autocompasión, estados subjetivos como sedación y otras actitudes físicas o mentales, vitalidad, estado emocional y atención.
Además, la memoria prospectiva de los participantes será evaluada por medio de una tarea lo más cercana posible a las condiciones de la vida real de los voluntarios (verde) y también la memoria de trabajo se evaluará mediante una prueba llamada intervalo de conteo específico.
Las mujeres menopáusicas serán evaluadas por la presencia o ausencia de bruxismo en comparación con los meditadores ordinarios, todos posmenopáusicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sp
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Sao Paulo, Sp, Brasil, 04017-001
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia Sao Paulo, SP, Brazil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios de inclusión para mujeres posmenopáusicas con insomnio:
- estar disponible para asistir a cualquier programa de entrenamiento de mindfulness (1 vez por semana durante 8 semanas) y realizar las prácticas sugeridas en casa.
- Estar disponible para realizar las pruebas de polisomnografía en casa (durante la noche) y otras pruebas.
- Estar disponible para realizar la extracción de sangre.
- cumplir los criterios establecidos de acuerdo con el DSM-IV-TR para el insomnio
- edad de 50 a 65 años.
- Mujeres en la menopausia: mujeres que presentan ausencia de menstruación en el último año y FSH superior a 30.
- Tener un valor de IMC inferior a 30.
- No haber realizado ningún tratamiento previo contra el insomnio.
- No haber hecho uso de hipnóticos durante al menos 15 días.
Criterios de inclusión para mujeres sin insomnio menopáusico
- Estar disponible para realizar los exámenes polisomnográficos (overnight) y otras pruebas.
- A los meditadores, haberse formado como práctica de meditación mindfulness durante al menos 3 años 3 veces por semana.
- Edad: 50 a 65 años
- Ser mujer y estar en la menopausia: mujeres que presentan fallas o falta de reglas regulares el último año.
Criterios de exclusión: Criterios de exclusión para mujeres menopáusicas con insomnio
- estando bajo tratamiento farmacológico, no se aceptará a los sujetos que utilicen benzodiazepinas, antihistamínicos, hipnóticos, somníferos a base de hierbas, sedantes, antidepresivos, antipsicóticos, estimulantes (anfetamina, cafeína, modafinilo), corticoides, broncodilatadores y betabloqueantes.
- estar bajo tratamiento psicológico o psiquiátrico.
- Antecedentes actuales de enfermedades neurológicas o psiquiátricas, como trastornos psicóticos graves.
- tener otros trastornos del sueño como narcolepsia, trastornos respiratorios del sueño, apnea del sueño con un índice superior a 15/h, trastorno del ritmo circadiano o parasomnias.
- 4 años de escolaridad por debajo de la escuela primaria completa
Criterios de exclusión para mujeres menopáusicas sin quejas de insomnio:
- estando bajo tratamiento farmacológico, no se aceptará a los sujetos que utilicen benzodiazepinas, antihistamínicos, hipnóticos, somníferos a base de hierbas, sedantes, antidepresivos, antipsicóticos, estimulantes (anfetamina, cafeína, modafinilo), corticoides, broncodilatadores y betabloqueantes.
- estar en tratamientos psicológicos.
- haber tenido contacto con una técnica de meditación.
- Antecedentes actuales de enfermedades neurológicas o psiquiátricas, como trastornos psicóticos graves, así como ansiedad y depresión.
- Mujeres que presentan fallas o regla regular el último año.
- 4 años de escolaridad por debajo de la escuela primaria completa
- presentar cualquier trastorno del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: entrenamiento de atención plena
Entrenamiento de atención plena para pacientes con insomnio.
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intervenciones de atención plena durante 8 semanas para un grupo de insomnes menopáusicas
Otros nombres:
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Sin intervención: polisomnografía y actigrafía
La intención es evaluar la arquitectura del sueño de mujeres meditadoras y no meditadoras sin insomnio menopáusico mediante polisomnografía, actigrafía y cuestionarios para evaluar la calidad del sueño y el estado emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los investigadores pretenden evaluar la efectividad del entrenamiento en mindfulness en mujeres posmenopáusicas con insomnio
Periodo de tiempo: dos años
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Los insomnes fueron entrenados durante 8 semanas en atención plena y tenían una clase de meditación de 30 minutos una vez por semana.
También recibieron un audio de meditación, para practicar tres veces al día durante 15 minutos en sus hogares. El grupo de control no fue una intervención enferma.
El grupo de meditación mostró alivio de los síntomas de insomnio, indicado por el índice de insomnio de Pittsburgh, actigrafía y polisomnografía, mejorando la calidad general del sueño y disminuyendo el número de despertares. El grupo de control permaneció con los mismos síntomas y quejas de insomnio.
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Helena hachul Campos, advisor, UNIFESP-Federal University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0708/11
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