Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness og afslapningstræning for søvnløshed (MRTI) på postmenopausale kvinder: et randomiseret klinisk forsøg.

30. april 2018 opdateret af: marcelo csermak garcia, University of Sao Paulo

Effekterne af mindfulness og afslapningstræning for søvnløshed (MRTI) på postmenopausale kvinder: et randomiseret klinisk forsøg.

Resumé

Introduktion: Søvnløshed er et symptom på de mest udbredte søvnforstyrrelser. Primær søvnløshed, analyserede efterforskerne, ofte relateret til opnåede stresstilstande, generaliseret angst og stress, som er vigtige faktorer, der forstyrrer normal søvn. Efterforskerne påpege en kendsgerning, der stadig fascinerer de studerende af medicin og søvn, der er forvrænget opfattelse af søvn af de søvnløse nætter, polysomnografi viser større effektivitet end den, der opfattes af dem. På den anden side er der evidens for, at mindfulness-teknikker kan reducere symptomer på stress og angst samt forbedre den generelle opmærksomhed, hvilket kan bidrage til en bedre opfattelse af søvnens effektivitet. Derudover er der undersøgelser, der viser, at meditation er forbundet med metaboliske og neurofysiologiske egenskaber svarende til normal søvn. Formål: At sammenligne søvnløse menopausale kvinder trænet i 8 uger i teknikken til mindfulness søvnløs postmenopausal utrænede og også vurdere kvaliteten af ​​søvn erfarne meditatorer menopausale sammenligne dem med gruppen af ​​raske postmenopausale kvinder utrænede i faget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grupper vil blive vurderet ved aktigrafi, polysomnografi og spørgeskemaer til vurdering af stress, depression, angst, livskvalitet, selvmedlidenhed, subjektive tilstande såsom sedation og andre fysiske eller mentale holdninger, vitalitet, følelsesmæssig tilstand og opmærksomhed. Desuden vil potentielle hukommelsesdeltagere blive evalueret ved hjælp af en opgave så tæt som muligt på de frivilliges virkelige forhold (grøn), og arbejdshukommelsen vurderes også ved en test kaldet specifik tællespændvidde. Kvinder i overgangsalderen vil blive vurderet for tilstedeværelse eller fravær af bruxisme sammenlignet med almindelige mediterende, alle postmenopausale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sp
      • Sao Paulo, Sp, Brasilien, 04017-001
        • Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia Sao Paulo, SP, Brazil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier for postmenopausale kvinder med søvnløshed:

  • være tilgængelig for at deltage i ethvert træningsprogram for mindfulness (1 gang om ugen i 8 uger) og udføre den foreslåede praksis hjemme.
  • være tilgængelig for at udføre testene hjemme polysomnografi (over natten) og andre tests.
  • Vær tilgængelig for at udføre blodopsamlingen
  • opfylder kriterierne fastsat i overensstemmelse med DSM-IV-TR for søvnløshed
  • alder 50 til 65 år.
  • Kvinder i overgangsalderen: kvinder med manglende menstruation inden for det seneste år og enten FSH over 30.
  • Har en BMI-værdi lavere end 30.
  • Ikke at have gennemgået nogen tidligere behandling mod søvnløshed.
  • Ikke at have brugt hypnotika i mindst 15 dage.

Inklusionskriterier for kvinder uden menopausal søvnløshed

  • være tilgængelig for at udføre undersøgelserne polysomnografiske (overnight) og andre tests.
  • Til meditatorer, der har trænet som en praksis med mindfulness meditation i mindst 3 år 3 gange om ugen.
  • Alder: 50 til 65 år
  • At være kvinde og være i overgangsalderen: kvinder, der viste svigt eller mangel på regelmæssige menstruationer sidste år.

Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier for kvinder i overgangsalderen med søvnløshed

  • under medikamentel behandling, vil forsøgspersoner ikke blive accepteret, at brug af benzodiazepiner, antihistaminer, hypnotika, urte-sovemidler, beroligende midler, antidepressiva, antipsykotika, stimulanser (amfetamin, koffein, modafinil), kortikosteroider, bronkodilatatorer og betablokkere.
  • være under psykologisk eller psykiatrisk behandling.
  • nuværende historie med neurologiske eller psykiatriske sygdomme, såsom alvorlige psykotiske lidelser.
  • har andre søvnforstyrrelser som narkolepsi, søvnforstyrret vejrtrækning, søvnapnø med et indeks på over 15/t, døgnrytmeforstyrrelser eller parasomnier.
  • 4 års skolegang under fuldført folkeskole

Eksklusionskriterier for kvinder i overgangsalderen uden klager over søvnløshed:

  • under medikamentel behandling, vil forsøgspersoner ikke blive accepteret, at brug af benzodiazepiner, antihistaminer, hypnotika, urte-sovemidler, beroligende midler, antidepressiva, antipsykotika, stimulanser (amfetamin, koffein, modafinil), kortikosteroider, bronkodilatatorer og betablokkere.
  • være i psykologisk behandling.
  • at have haft kontakt med en meditationsteknik.
  • nuværende historie med neurologiske eller psykiatriske sygdomme, såsom alvorlige psykotiske lidelser, samt angst og depression.
  • kvinder, der præsenterede svigt eller regelmæssig menstruation sidste år.
  • 4 års skolegang under fuldført folkeskole
  • indsende eventuelle søvnforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mindfulness træning
mindfulness træning for patienter med søvnløshed
Adfærdsmæssigt: mindfulness træning
mindfulness-interventioner i 8 uger for en gruppe af menopausale insomniacs
Andre navne:
  • opmærksomhed,
  • meditation,
  • søvnmønster hos mediterende kvinder i overgangsalderen
Ingen indgriben: polysomnografi og aktigrafi
Hensigten er at vurdere søvnarkitekturen hos mediterende og ikke-mediterende kvinder uden overgangsalderens søvnløshed ved polysomnografi, aktigrafi og spørgeskemaer for at vurdere søvnkvalitet og følelsesmæssig tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterforskerne har til hensigt at evaluere effektiviteten af ​​mindfulnesstræning hos postmenopausale kvinder med søvnløshed
Tidsramme: to år
De søvnløse blev trænet i 8 uger i mindfullness, og de havde en 30-minutters meditationstime en gang om ugen. De modtog også en meditationslyd, for at øve sig tre gange om dagen i 15 minutter i deres hjem. Kontrolgruppen var ikke svagelig. Meditationsgruppen viste lindring af symptomerne på søvnløshed, angivet ved Pittsburgh Insomnia Index, aktigrafi og polysomnografi, hvilket forbedrede den overordnede søvnkvalitet og faldende antal opvågninger. Kontrolgruppen forblev med de samme symptomer og klager over søvnløshed.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Efterforskere

  • Studieleder: Helena hachul Campos, advisor, UNIFESP-Federal University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2012

Først opslået (Skøn)

8. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0708/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær søvnløshed

Kliniske forsøg med mindfulness træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner