Mindfulness and Relaxation Training for Insomnia (MRTI) postmenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Mindfulness- ja rentoutumisharjoittelun vaikutukset unettomuuteen (MRTI) postmenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Yhteenveto
Johdanto: Unettomuus on yleisimpien unihäiriöiden oire. Tutkijat analysoivat primaarista unettomuutta, joka liittyy usein hankittuihin stressitiloihin, yleistynyt ahdistus ja stressi, jotka ovat tärkeitä tekijöitä, jotka häiritsevät normaalia unta. Tutkijat tuovat esiin lääketieteen ja unen opiskelijoita edelleen kiehtovan tosiasian, joka on unettomien öiden vääristynyt käsitys unesta, polysomnografia osoittaa heidän näkemäänsä tehokkaampaa. Toisaalta on näyttöä siitä, että mindfulness-tekniikat voivat vähentää stressin ja ahdistuksen oireita sekä parantaa yleistä huomiokykyä, mikä voi osaltaan parantaa unen tehokkuutta. Lisäksi on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että meditaatio liittyy normaalin unen kaltaisiin metabolisiin ja neurofysiologisiin ominaisuuksiin. Tavoitteet: Vertaa unettomia vaihdevuodet ohittaneita naisia, jotka ovat harjoitelleet 8 viikkoa mindfulness-tekniikalla unettomuus postmenopausaalisilla kouluttautumattomilla ja myös arvioida unen laatua kokeneiden menopausaalisten meditaattoreiden vertaamalla heitä terveiden postmenopausaalisten naisten ryhmään, jotka eivät ole kouluttaneet alaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sp
-
Sao Paulo, Sp, Brasilia, 04017-001
- Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia Sao Paulo, SP, Brazil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Sisällyskriteerit postmenopausaalisille naisille, joilla on unettomuus:
- olla valmis osallistumaan mihin tahansa mindfulness-koulutusohjelmaan (1 kerran viikossa 8 viikon ajan) ja suorittamaan ehdotetut harjoitukset kotona.
- olla käytettävissä kotipolysomnografia (yön yli) ja muita testejä varten.
- Ole käytettävissä suorittamaan verenotto
- täyttää DSM-IV-TR:n mukaiset unettomuuden kriteerit
- ikä 50-65 vuotta.
- Naiset vaihdevuodet: naiset, joilla ei ole ollut kuukautisia viimeisen vuoden aikana ja joilla joko FSH on yli 30.
- BMI-arvo on alle 30.
- Hän ei ole saanut aikaisempaa unettomuushoitoa.
- Ei ole käyttänyt unilääkkeitä vähintään 15 päivään.
Sisällyskriteerit naisille, joilla ei ole vaihdevuosien unettomuutta
- olla käytettävissä suorittamaan tutkimukset polysomnografiset (yön yli) ja muut testit.
- Meditatoijille, jotka ovat harjoitelleet mindfulness-meditaatiota vähintään 3 vuotta 3 kertaa viikossa.
- Ikä: 50-65 vuotta
- Naisena oleminen ja vaihdevuodet: naiset, joilla oli epäonnistumisia tai säännöllisten kuukautisten puute viime vuonna.
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit vaihdevuosi-ikäisille naisille, joilla on unettomuus
- Huumehoidossa oleville koehenkilöille ei hyväksytä bentsodiatsepiinien, antihistamiinien, unilääkkeiden, yrttiunilääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden, masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, piristeiden (amfetamiini, kofeiini, modafiniili), kortikosteroidien, keuhkoputkia laajentavien ja beetasalpaajien käyttöä.
- olla psykologisessa tai psykiatrisessa hoidossa.
- nykyinen neurologinen tai psykiatrinen sairaus, kuten vaikeita psykoottisia häiriöitä.
- sinulla on muita unihäiriöitä, kuten narkolepsia, unihengityshäiriöt, uniapnea, jonka indeksi on suurempi kuin 15/h, vuorokausirytmihäiriö tai parasomniat.
- 4 vuotta koulua peruskoulun jälkeen
Poissulkemiskriteerit vaihdevuosi-ikäisille naisille, joilla ei ole unettomuusvalituksia:
- Huumehoidossa oleville koehenkilöille ei hyväksytä bentsodiatsepiinien, antihistamiinien, unilääkkeiden, yrttiunilääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden, masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, piristeiden (amfetamiini, kofeiini, modafiniili), kortikosteroidien, keuhkoputkia laajentavien ja beetasalpaajien käyttöä.
- psykologisissa hoidoissa.
- ollut kosketuksissa meditaatiotekniikkaan.
- tällä hetkellä neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, kuten vakavia psykoottisia häiriöitä, sekä ahdistusta ja masennusta.
- naiset, joilla oli epäonnistumisia tai kuukautiset viime vuonna.
- 4 vuotta koulua peruskoulun jälkeen
- ilmoittaa unihäiriöistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: mindfulness koulutus
mindfulness-koulutus unettomuuspotilaille
|
mindfulness-interventiot 8 viikon ajan vaihdevuosien unettomuuspotilaiden ryhmälle
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: polysomnografia ja aktigrafia
Tarkoituksena on arvioida meditoivien ja ei-meditaattorinaisten naisten uniarkkitehtuuria, joilla ei ole vaihdevuosien unettomuutta polysomnografialla, aktigrafialla ja kyselylomakkeilla unen laadun ja tunnetilan arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijat aikovat arvioida mindfulness-harjoittelun tehokkuutta postmenopausaalisilla naisilla, joilla on unettomuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Unettomuutta sairastavia harjoitteltiin 8 viikon ajan mindfullnessissa, ja heillä oli 30 minuutin meditaatiotunti kerran viikossa.
He saivat myös meditaatioäänen harjoitellakseen kolme kertaa päivässä 15 minuuttia kotonaan. Kontrolliryhmä ei ollut heikko interventio.
Meditaatioryhmässä havaittiin Pittsburgh Insomnia Indexin, aktigrafian ja polysomnografian osoittamien unettomuuden oireiden helpottumista, mikä paransi unen yleistä laatua ja vähensi heräämiskertoja. Kontrolliryhmässä pysyi samana unettomuusoireena ja -valituksena.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Helena hachul Campos, advisor, UNIFESP-Federal University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0708/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .