MR Enterography의 비교 효과
소아 소장 크론병 평가에서 MR 장조영술, 장초음파 및 초음파 탄성촬영술의 비교 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
컴퓨터 단층 촬영(CT)은 환자를 방사선에 노출시키는 영상 도구로, 최근까지 소장 크론병을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 영상 방법이었습니다. 최근에는 장의 상세한 영상을 제공하는 자기공명영상의 한 형태인 자기공명장기조영술(MRE)과 드물게 초음파(미국)가 일부 기관에서 치료 영상 도구의 표준으로 CT를 대체하고 있습니다.
조사관은 어린이의 SBCD를 정확하게 진단하고 추적하는 데 MRI 영상과 비교하여 미국 영상이 얼마나 효과적인지 확인하고자 합니다. 장 초음파(EnUS)와 함께 초음파 탄성 영상(UEI)이라는 새로운 초음파 기술을 이 연구에서 비교할 것입니다. 이 연구에서는 ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse)라는 UEI의 두 번째 형태를 사용할 것입니다. 이 기술은 음파를 사용하여 연조직의 강성 특성을 평가합니다. 이 연구는 비용, 환자 선호도 및 이미징 정확도를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 소아 환자.
- 최근에 소장 크론병 진단을 받았고 이 상태에 대한 사전 치료를 받은 적이 없음
제외 기준:
- 임신 중입니다.
- MRE 검사를 받으려면 진정제가 필요합니다.
- 밀폐된 작은 공간에서 60분 동안 견딜 수 없습니다.
- 신장 기능이 저하된 경우(eGFR <30ml/min)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소아 소장 크론병
MRE(자기 공명 장조영술)는 SBCD 치료 시작 또는 종료 또는 치료 변경 후 4주 또는 6개월 중 먼저 도래하는 시점에 수행됩니다.
하나의 연구 MRE가 수행되고 하나의 MRE는 일상적인 치료의 일부로 수행되거나 수행되지 않을 수 있습니다.
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MRE를 완료하는 데 약 60분이 소요됩니다.
등록된 피험자는 소장 크론병에 대한 치료가 시작된 후 약 4주 및 치료가 종료되거나 변경될 때 또는 6개월 중 먼저 도래하는 시점에 MRE 이미징을 수행합니다.
4주 MRE는 연구 목적으로만 사용되며, 치료 종료, 변경 또는 6개월 MRE는 일상적인 치료의 일부로 치료 의사가 지시할 수도 있고 지시하지 않을 수도 있습니다.
치료 의사가 주문하지 않은 경우 대상자는 연구로 인해 하나를 수행하게 됩니다.
US UEI는 공연하는 데 약 60분이 소요됩니다.
이 검사는 2명의 다른 방사선 전문의가 수행하며 연구 과정 동안 5번 완료하게 됩니다.
이 이미징은 구강 조영제를 마시는 피험자와 함께 수행됩니다.
미국, UEI는 기준선, 2주, 4주, 3개월 및 치료 종료/변경 또는 6개월 중 먼저 도래하는 시점에 완료됩니다.
피험자와 그 부모는 첫 번째 MRE 및 US 검사 후 2주 후 및 치료 종료/변경 시 또는 6개월 중 먼저 도래하는 시점에 마지막 영상 검사가 수행된 후 다시 설문지에 응답해야 합니다. 소아 크론병 활동 지수 평가는 기준선, 2주, 4주, 3개월 및 치료 종료/변경 또는 6개월 중 먼저 도래하는 시점에 수행됩니다. 연구 설문지는 완료하는 데 10~40분 이상 걸리지 않아야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARFI를 이용한 MR Enterography, Enteric US, US Elastography Imaging의 효과
기간: 6 개월
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이미징 기술의 정확성을 평가하기 위해
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성 및 환자 영상 선호도
기간: 6 개월
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영상 비용과 환자의 영상 선호도를 비교합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Dillman, M.D., University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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