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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01593930
하치조신경차단 후 4% Articaine 단독침윤 및 보조주입 후 하악 제1대구치의 치수마취 성공률 평가
2013년 1월 28일 업데이트: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
본 연구의 목적은 하치조신경차단(inferior alveolar nerve block, IANB) 후 4% articaine 단독 침윤 및 보조주입 후 하악 전나무 어금니 치수마취의 성공률을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준에 따라 지원자를 무작위로 선택하여 4개 그룹으로 나눕니다.
주사를 하는 임상의는 연구 목적을 알지 못할 것입니다.
또한 전기 치수 검사(EPT)를 수행하는 사람; 지원자와 통계 분석가는 그룹 코드를 인식하지 못합니다.
각 그룹의 개입은 다음과 같습니다: 그룹 1 - 1/100000 에피네프린이 포함된 4% Articaine 카트리지 1개의 협측 침윤.
그룹 2-1/100000에피네프린이 함유된 2개의 4% Articaine 카트리지의 협측 침윤.
1/80000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인 카트리지 1개를 사용한 그룹 3-하치조 신경 차단 + 1/100000 에피네프린이 포함된 4% Articaine 카트리지 1개의 협측 침윤.
그룹 4 - 1/80000 에피네프린과 함께 하나의 2% 리도카인 카트리지를 사용한 하치포 신경 차단.
주입하기 전에 대조군 치아(대측 송곳니)를 테스트하여 EPT에 대한 환자의 반응의 정확성을 이해합니다. 또한 기본 활력도를 측정하기 위해 주입 전에 각 치아를 EPT로 두 번 평가합니다.
주입 후 각 치아는 3분마다 EPT에 의해 평가됩니다. 또한 매분 입술과 혀의 마취 상태를 최대 15분까지 확인합니다.
피험자가 2회 연속 테스트에서 EPT 80회 판독에 반응하지 않으면 치아가 "마취된" 것으로 식별됩니다.
마지막으로 정보가 기록되고 성공률 외에도 마취 시작 평균 시간과 평균 지속 시간이 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zahedan, 이란, 이슬람 공화국
- Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수복이나 충치가 없는 최소 1개의 중요한 하악 제1대구치를 가진 환자
제외 기준:
- 에피네프린 사용을 배제한 전신 상태의 환자
- 아미드 마취제 또는 국소 마취제 카트리지 내용물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 임산부
- 마취에 영향을 미치는 진통제, 오피오이드 또는 기타 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 아티카인(침투)
1/100000 epinephrine이 함유된 4% Articaine 카트리지 1개의 협측 침윤
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1/100000 epinephrine이 함유된 4% Articaine 카트리지 1개의 협측 침윤
다른 이름들:
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실험적: 2 아티카인(침투)
1/100000 epinephrine이 포함된 2개의 4% Articaine 카트리지의 협측 침윤
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1/100000 epinephrine이 포함된 2개의 4% Articaine 카트리지의 협측 침윤
다른 이름들:
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실험적: 리도카인(IANB)+1아티카인(침투)
1/80000 epinephrine이 포함된 2% Lidocaine 카트리지 1개를 사용한 하치조 신경 차단 + 1/100000 epinephrine이 포함된 4% Articaine 카트리지 1개를 협측 침윤
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1/80000 epinephrine이 포함된 2% Lidocaine 카트리지 1개를 사용한 하치조 신경 차단 + 1/100000 epinephrine이 포함된 4% Articaine 카트리지 1개를 협측 침윤
다른 이름들:
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실험적: 리도카인(IANB)
1/80000 에피네프린이 함유된 2% 리도카인 카트리지 1개를 사용한 하치조 신경 차단
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1/80000 에피네프린이 함유된 2% 리도카인 카트리지 1개를 사용한 하치조 신경 차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 주입 후 3분마다
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EPT(Electric Pulp Tester)에 대한 치아 반응의 변화는 주입 후 3분마다 확인됩니다.
대상자가 2회 연속 테스트에서 80 판독값에서 EPT에 반응하지 않으면 마취가 성공한 것으로 간주됩니다.
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주입 후 3분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취의 시작
기간: 주입 후 3분마다
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EPT(Electric Pulp Tester)에 대한 치아 반응의 변화는 주입 후 3분마다 확인됩니다.
2개의 연속 테스트에서 EPT의 80 판독값에서 환자의 응답이 없으면 "완전히 마취된" 것으로 식별되고 시간은 "마취 시작"으로 기록됩니다.
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주입 후 3분마다
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마취 기간
기간: 마취 시작 후 3분마다
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EPT(Electric Pulp Tester)에 대한 치아 반응의 변화는 마취 시작 후 3분마다 검사하여 피험자가 EPT의 80 판독값에서 언제 다시 반응할지 결정합니다.
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마취 시작 후 3분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Articaine pulpal anesthesia
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