Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af succesraten for pulpanæstesi i mandibular første molar efter infiltration af 4 % articain alene og som supplerende injektion efter inferior alveolær nerveblok

28. januar 2013 opdateret af: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme succesraten for pulpal anæstesi i mandibular gran molar efter infiltration af 4% articain alene og som supplerende injektion efter inferior alveolær nerveblok (IANB).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I henhold til inklusions- og eksklusionskriterier vil frivillige blive udvalgt og opdelt i 4 grupper tilfældigt. Klinikeren, der foretager injektionerne, vil ikke være klar over undersøgelsens formål. Også den person, der laver den elektriske pulptest (EPT); den frivillige og den statistiske analysator vil ikke være opmærksom på gruppekoder. Intervention i hver gruppe vil være som følger: Gruppe 1-Bukka infiltration af en 4% Articaine patron med 1/100000 epinephrin. Gruppe 2-bukkal infiltration af to 4% Articaine patroner med 1/100000 adrenalin. Gruppe 3-Inferior alveolær nerveblok ved hjælp af en 2% lidocain patron med 1/80000 adrenalin + bukkal infiltration af én 4% articain patron med 1/100000 adrenalin. Gruppe 4 - Inferior alveolær nerveblok ved hjælp af en 2% lidocain patron med 1/80000 adrenalin. Før injektion vil en kontroltand (kontralateral hund) blive testet for at forstå nøjagtigheden af ​​patientens respons på EPT; også til måling af basislinjevitaliteten vil hver tand blive evalueret af EPT to gange før injektion. Efter injektion vil hver tand blive evalueret med EPT hvert 3. minut; også hvert minut vil anæstesien af ​​læbe og tunge blive kontrolleret, op til 15 minutter. Tanden vil ses som "bedøvet", hvis forsøgspersonen ikke vil reagere på 80 aflæsninger af EPT i 2 på hinanden følgende test. Til sidst vil informationen blive registreret, og ud over succesraten vil den gennemsnitlige tid for anæstesiens begyndelse og dens gennemsnitlige varighed blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Zahedan, Iran, Islamisk Republik
        • Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindst 1 vital første mandibular molar uden nogen form for restaurering eller henfald

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske tilstande, som eliminerer brugen af ​​adrenalin
  • Patienter med tidligere allergi over for amidbedøvelsesmidler eller indhold af lokalbedøvelsespatron
  • Gravid kvinde
  • Anvendelse af analgetika, opioider eller andre lægemidler, der påvirker bedøvelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 articaine (infiltration)
Bukal infiltration af en 4% Articaine patron med 1/100000 adrenalin
Andet: 1 articaine (infiltration)
Bukal infiltration af en 4% Articaine patron med 1/100000 adrenalin
Andre navne:
  • Septanest
Eksperimentel: 2 Articaine (infiltration)
Bukal infiltration af to 4% Articaine patroner med 1/100000 adrenalin
Andet: 2 Articaine (infiltration)
Bukal infiltration af to 4% Articaine patroner med 1/100000 adrenalin
Andre navne:
  • Septanest
Eksperimentel: Lidokain(IANB)+1Articain(infiltration)
Inferior alveolær nerveblok ved hjælp af en 2% lidocain patron med 1/80000 adrenalin + Bukal infiltration af én 4% articain patron med 1/100000 adrenalin
Andet: Lidokain(IANB)+1Articain(infiltration)
Inferior alveolær nerveblok ved hjælp af en 2% lidocain patron med 1/80000 adrenalin + Bukal infiltration af én 4% articain patron med 1/100000 adrenalin
Andre navne:
  • Persocaine E + Septanest
Eksperimentel: Lidokain (IANB)
Inferior alveolær nerveblok ved hjælp af en 2% Lidocain patron med 1/80000 adrenalin
Andet: Lidokain (IANB)
Inferior alveolær nerveblok ved hjælp af en 2% Lidocain patron med 1/80000 adrenalin
Andre navne:
  • Persocaine E

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: Hvert 3. minut efter injektion
Ændringer i tandrespons på Electric Pulp Tester (EPT) vil blive kontrolleret hvert 3. minut efter injektion. Bedøvelsen vil blive betragtet som vellykket, hvis forsøgspersonen ikke vil reagere på EPT ved 80-målingen i 2 på hinanden følgende test.
Hvert 3. minut efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse af anæstesi
Tidsramme: Hvert 3. minut efter injektion
Ændringer i tandrespons på Electric Pulp Tester (EPT) vil blive kontrolleret hvert 3. minut efter injektion. Intet svar fra patienten ved 80-aflæsningen af ​​EPT i 2 på hinanden følgende tests vil blive opfattet som "fuldstændig bedøvet", og tidspunktet vil blive registreret som "begyndelse af anæstesi".
Hvert 3. minut efter injektion
Varighed af anæstesi
Tidsramme: Hvert 3. minut efter anæstesiens begyndelse
Ændringer i tandrespons på Electric Pulp Tester (EPT) vil blive kontrolleret hvert 3. minut efter anæstesiens begyndelse for at bestemme, hvornår forsøgspersonen vil reagere igen ved 80-aflæsningen af ​​EPT.
Hvert 3. minut efter anæstesiens begyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zahedan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2012

Først opslået (Skøn)

8. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Articaine pulpal anesthesia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpal anæstesi

Kliniske forsøg med 1 articaine (infiltration)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner