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Avaliação da Taxa de Sucesso da Anestesia Pulpar no Primeiro Molar Inferior Após Infiltração de Articaína 4% Isolada e como Injeção Suplementar Após Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior

28 de janeiro de 2013 atualizado por: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
O objetivo deste estudo é determinar a taxa de sucesso da anestesia pulpar em primeiros molares inferiores após infiltração de articaína a 4% isoladamente e como injeção suplementar após bloqueio do nervo alveolar inferior (NAI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, os voluntários serão selecionados e divididos em 4 grupos aleatoriamente. O clínico que aplica as injeções não estará ciente do objetivo do estudo. Também a pessoa que faz o teste elétrico da polpa (EPT); o voluntário e o analisador estatístico não estarão cientes dos códigos de grupo. A intervenção em cada grupo será a seguinte: Grupo 1-Infiltração bucal de um cartucho de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000. Grupo 2-Infiltração bucal de dois cartuchos de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000. Grupo 3-Bloqueio do nervo alveolar inferior com um cartucho de lidocaína a 2% com epinefrina 1/80.000 + infiltração bucal de um cartucho de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000. Grupo 4- Bloqueio do nervo alveolar inferior com cartucho de lidocaína a 2% com epinefrina 1/80.000. Antes da injeção, um dente de controle (canino contralateral) será testado para entender a precisão da resposta do paciente ao EPT; também para medir a vitalidade da linha de base, cada dente será avaliado por EPT duas vezes antes da injeção. Após a injeção cada dente será avaliado por EPT a cada 3 minutos; também a cada minuto será verificada a anestesia de lábio e língua, até 15 minutos. O dente será identificado como "anestesiado" se o sujeito não responder a 80 leituras de EPT em 2 testes consecutivos. Por fim, as informações serão registradas e, além da taxa de sucesso, será avaliado o tempo médio de início da anestesia e seu tempo médio de duração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos 1 primeiro molar mandibular vital sem qualquer restauração ou cárie

Critério de exclusão:

  • Pacientes com condições sistêmicas que dispensam o uso de epinefrina
  • Pacientes com história de alergia a anestésicos do tipo amida ou ao conteúdo do cartucho de anestésico local
  • mulheres grávidas
  • Uso de analgésicos, opioides ou qualquer outra droga que influencie a anestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 Articaína (Infiltração)
Infiltração bucal de um cartucho de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000
Infiltração bucal de um cartucho de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000
Outros nomes:
  • Septanest
Experimental: 2 Articaína (Infiltração)
Infiltração bucal de dois cartuchos de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000
Infiltração bucal de dois cartuchos de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000
Outros nomes:
  • Septanest
Experimental: Lidocaína(IANB)+1Articaína(Infiltração)
Bloqueio do nervo alveolar inferior com um cartucho de lidocaína a 2% com epinefrina 1/80.000 + infiltração bucal de um cartucho de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000
Bloqueio do nervo alveolar inferior com um cartucho de lidocaína a 2% com epinefrina 1/80.000 + infiltração bucal de um cartucho de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000
Outros nomes:
  • Persocaine E + Septanest
Experimental: Lidocaína (IANB)
Bloqueio do nervo alveolar inferior com um cartucho de lidocaína a 2% com epinefrina 1/80.000
Bloqueio do nervo alveolar inferior com um cartucho de lidocaína a 2% com epinefrina 1/80.000
Outros nomes:
  • Persocaína E

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: A cada 3 minutos após a injeção
Alterações na resposta do dente ao Electric Pulp Tester (EPT) serão verificadas a cada 3 minutos após a injeção. A anestesia será considerada bem-sucedida se o sujeito não responder ao EPT na leitura de 80 em 2 testes consecutivos.
A cada 3 minutos após a injeção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início da anestesia
Prazo: A cada 3 minutos após a injeção
Alterações na resposta do dente ao Electric Pulp Tester (EPT) serão verificadas a cada 3 minutos após a injeção. Nenhuma resposta do paciente na leitura de 80 do EPT em 2 testes consecutivos será discernida como "completamente anestesiado" e o tempo será registrado como "início da anestesia".
A cada 3 minutos após a injeção
Duração da anestesia
Prazo: A cada 3 minutos após o início da anestesia
As alterações na resposta dentária ao Electric Pulp Tester (EPT) serão verificadas a cada 3 minutos após o início da anestesia para determinar quando o sujeito responderá novamente na leitura de 80 do EPT.
A cada 3 minutos após o início da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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