- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01593930
Avaliação da Taxa de Sucesso da Anestesia Pulpar no Primeiro Molar Inferior Após Infiltração de Articaína 4% Isolada e como Injeção Suplementar Após Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior
28 de janeiro de 2013 atualizado por: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
O objetivo deste estudo é determinar a taxa de sucesso da anestesia pulpar em primeiros molares inferiores após infiltração de articaína a 4% isoladamente e como injeção suplementar após bloqueio do nervo alveolar inferior (NAI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, os voluntários serão selecionados e divididos em 4 grupos aleatoriamente.
O clínico que aplica as injeções não estará ciente do objetivo do estudo.
Também a pessoa que faz o teste elétrico da polpa (EPT); o voluntário e o analisador estatístico não estarão cientes dos códigos de grupo.
A intervenção em cada grupo será a seguinte: Grupo 1-Infiltração bucal de um cartucho de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000.
Grupo 2-Infiltração bucal de dois cartuchos de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000.
Grupo 3-Bloqueio do nervo alveolar inferior com um cartucho de lidocaína a 2% com epinefrina 1/80.000 + infiltração bucal de um cartucho de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000.
Grupo 4- Bloqueio do nervo alveolar inferior com cartucho de lidocaína a 2% com epinefrina 1/80.000.
Antes da injeção, um dente de controle (canino contralateral) será testado para entender a precisão da resposta do paciente ao EPT; também para medir a vitalidade da linha de base, cada dente será avaliado por EPT duas vezes antes da injeção.
Após a injeção cada dente será avaliado por EPT a cada 3 minutos; também a cada minuto será verificada a anestesia de lábio e língua, até 15 minutos.
O dente será identificado como "anestesiado" se o sujeito não responder a 80 leituras de EPT em 2 testes consecutivos.
Por fim, as informações serão registradas e, além da taxa de sucesso, será avaliado o tempo médio de início da anestesia e seu tempo médio de duração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zahedan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 1 primeiro molar mandibular vital sem qualquer restauração ou cárie
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições sistêmicas que dispensam o uso de epinefrina
- Pacientes com história de alergia a anestésicos do tipo amida ou ao conteúdo do cartucho de anestésico local
- mulheres grávidas
- Uso de analgésicos, opioides ou qualquer outra droga que influencie a anestesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1 Articaína (Infiltração)
Infiltração bucal de um cartucho de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000
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Infiltração bucal de um cartucho de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000
Outros nomes:
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Experimental: 2 Articaína (Infiltração)
Infiltração bucal de dois cartuchos de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000
|
Infiltração bucal de dois cartuchos de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000
Outros nomes:
|
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Experimental: Lidocaína(IANB)+1Articaína(Infiltração)
Bloqueio do nervo alveolar inferior com um cartucho de lidocaína a 2% com epinefrina 1/80.000 + infiltração bucal de um cartucho de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000
|
Bloqueio do nervo alveolar inferior com um cartucho de lidocaína a 2% com epinefrina 1/80.000 + infiltração bucal de um cartucho de articaína a 4% com epinefrina 1/100.000
Outros nomes:
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Experimental: Lidocaína (IANB)
Bloqueio do nervo alveolar inferior com um cartucho de lidocaína a 2% com epinefrina 1/80.000
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Bloqueio do nervo alveolar inferior com um cartucho de lidocaína a 2% com epinefrina 1/80.000
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: A cada 3 minutos após a injeção
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Alterações na resposta do dente ao Electric Pulp Tester (EPT) serão verificadas a cada 3 minutos após a injeção.
A anestesia será considerada bem-sucedida se o sujeito não responder ao EPT na leitura de 80 em 2 testes consecutivos.
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A cada 3 minutos após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início da anestesia
Prazo: A cada 3 minutos após a injeção
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Alterações na resposta do dente ao Electric Pulp Tester (EPT) serão verificadas a cada 3 minutos após a injeção.
Nenhuma resposta do paciente na leitura de 80 do EPT em 2 testes consecutivos será discernida como "completamente anestesiado" e o tempo será registrado como "início da anestesia".
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A cada 3 minutos após a injeção
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Duração da anestesia
Prazo: A cada 3 minutos após o início da anestesia
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As alterações na resposta dentária ao Electric Pulp Tester (EPT) serão verificadas a cada 3 minutos após o início da anestesia para determinar quando o sujeito responderá novamente na leitura de 80 do EPT.
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A cada 3 minutos após o início da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Carticaína
Outros números de identificação do estudo
- Articaine pulpal anesthesia
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .