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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01593930
Évaluation du taux de réussite de l'anesthésie pulpaire dans la première molaire mandibulaire après infiltration d'articaïne à 4 % seule et en injection supplémentaire après bloc du nerf alvéolaire inférieur
28 janvier 2013 mis à jour par: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Le but de cette étude est de déterminer le taux de réussite de l'anesthésie pulpaire dans les premières molaires mandibulaires après infiltration d'articaïne à 4% seule et en injection supplémentaire après bloc du nerf alvéolaire inférieur (IANB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, les volontaires seront sélectionnés et divisés en 4 groupes au hasard.
Le clinicien qui fait les injections ne sera pas au courant du but de l'étude.
Aussi la personne qui fait le test électrique de la pulpe (EPT); le volontaire et l'analyseur statistique ne connaîtront pas les codes de groupe.
L'intervention dans chaque groupe sera la suivante : Groupe 1-Infiltration buccale d'une cartouche d'articaïne à 4 % avec de l'épinéphrine à 1/100 000.
Groupe 2-Infiltration buccale de deux cartouches d'articaïne à 4 % avec 1/100 000 d'épinéphrine.
Groupe 3 - Blocage du nerf alvéolaire inférieur à l'aide d'une cartouche de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1/80 000 + infiltration buccale d'une cartouche d'articaïne à 4 % avec épinéphrine 1/100 000.
Groupe 4 - Blocage du nerf alvéolaire inférieur à l'aide d'une cartouche de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1/80 000.
Avant l'injection, une dent témoin (canine controlatérale) sera testée pour comprendre l'exactitude de la réponse du patient à l'EPT ; également pour mesurer la vitalité de base, chaque dent sera évaluée par EPT deux fois avant l'injection.
Après l'injection, chaque dent sera évaluée par EPT toutes les 3 minutes ; aussi chaque minute l'anesthésie de la lèvre et de la langue sera vérifiée, jusqu'à 15 minutes.
La dent sera discernée "anesthésiée" si le sujet ne répondra pas à 80 lectures d'EPT dans 2 tests consécutifs.
Enfin, les informations seront enregistrées et en plus du taux de réussite, le temps moyen d'apparition de l'anesthésie et sa durée moyenne seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zahedan, Iran (République islamique d
- Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec au moins 1 première molaire mandibulaire vivante sans restauration ni carie
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'affections systémiques qui éliminent l'utilisation de l'épinéphrine
- Patients ayant des antécédents d'allergie aux anesthésiques amides ou au contenu de la cartouche d'anesthésique local
- Femmes enceintes
- Utilisation d'analgésiques, d'opioïdes ou de tout autre médicament qui influence l'anesthésie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1 Articaïne (Infiltration)
Infiltration buccale d'une cartouche d'articaïne 4 % avec épinéphrine 1/100 000
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Infiltration buccale d'une cartouche d'articaïne 4 % avec épinéphrine 1/100 000
Autres noms:
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Expérimental: 2 Articaïne (Infiltration)
Infiltration buccale de deux cartouches d'Articaïne 4 % avec épinéphrine 1/100 000
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Infiltration buccale de deux cartouches d'Articaïne 4 % avec épinéphrine 1/100 000
Autres noms:
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Expérimental: Lidocaïne(IANB)+1Articaïne(Infiltration)
Blocage du nerf alvéolaire inférieur à l'aide d'une cartouche de Lidocaïne 2 % avec épinéphrine 1/80 000 + Infiltration buccale d'une cartouche d'Articaïne 4 % avec épinéphrine 1/100 000
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Blocage du nerf alvéolaire inférieur à l'aide d'une cartouche de Lidocaïne 2 % avec épinéphrine 1/80 000 + Infiltration buccale d'une cartouche d'Articaïne 4 % avec épinéphrine 1/100 000
Autres noms:
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Expérimental: Lidocaïne (IANB)
Blocage du nerf alvéolaire inférieur à l'aide d'une cartouche de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1/80 000
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Blocage du nerf alvéolaire inférieur à l'aide d'une cartouche de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1/80 000
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite
Délai: Toutes les 3 minutes après l'injection
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Les changements dans la réponse des dents au testeur de pulpe électrique (EPT) seront vérifiés toutes les 3 minutes après l'injection.
L'anesthésie sera considérée comme réussie si le sujet ne répondra pas à l'EPT à la lecture 80 dans 2 tests consécutifs.
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Toutes les 3 minutes après l'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Début de l'anesthésie
Délai: Toutes les 3 minutes après l'injection
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Les changements dans la réponse des dents au testeur de pulpe électrique (EPT) seront vérifiés toutes les 3 minutes après l'injection.
Aucune réponse du patient à la 80 lecture de l'EPT dans 2 tests consécutifs sera discernée comme "complètement anesthésié" et l'heure sera enregistrée comme "début de l'anesthésie".
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Toutes les 3 minutes après l'injection
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Durée de l'anesthésie
Délai: Toutes les 3 minutes après le début de l'anesthésie
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Les changements dans la réponse dentaire au testeur de pulpe électrique (EPT) seront vérifiés toutes les 3 minutes après le début de l'anesthésie pour déterminer quand le sujet répondra à nouveau à la lecture 80 de l'EPT.
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Toutes les 3 minutes après le début de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2012
Première publication (Estimation)
8 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
- Carticaine
Autres numéros d'identification d'étude
- Articaine pulpal anesthesia
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .