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Évaluation du taux de réussite de l'anesthésie pulpaire dans la première molaire mandibulaire après infiltration d'articaïne à 4 % seule et en injection supplémentaire après bloc du nerf alvéolaire inférieur

28 janvier 2013 mis à jour par: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Le but de cette étude est de déterminer le taux de réussite de l'anesthésie pulpaire dans les premières molaires mandibulaires après infiltration d'articaïne à 4% seule et en injection supplémentaire après bloc du nerf alvéolaire inférieur (IANB).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, les volontaires seront sélectionnés et divisés en 4 groupes au hasard. Le clinicien qui fait les injections ne sera pas au courant du but de l'étude. Aussi la personne qui fait le test électrique de la pulpe (EPT); le volontaire et l'analyseur statistique ne connaîtront pas les codes de groupe. L'intervention dans chaque groupe sera la suivante : Groupe 1-Infiltration buccale d'une cartouche d'articaïne à 4 % avec de l'épinéphrine à 1/100 000. Groupe 2-Infiltration buccale de deux cartouches d'articaïne à 4 % avec 1/100 000 d'épinéphrine. Groupe 3 - Blocage du nerf alvéolaire inférieur à l'aide d'une cartouche de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1/80 000 + infiltration buccale d'une cartouche d'articaïne à 4 % avec épinéphrine 1/100 000. Groupe 4 - Blocage du nerf alvéolaire inférieur à l'aide d'une cartouche de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1/80 000. Avant l'injection, une dent témoin (canine controlatérale) sera testée pour comprendre l'exactitude de la réponse du patient à l'EPT ; également pour mesurer la vitalité de base, chaque dent sera évaluée par EPT deux fois avant l'injection. Après l'injection, chaque dent sera évaluée par EPT toutes les 3 minutes ; aussi chaque minute l'anesthésie de la lèvre et de la langue sera vérifiée, jusqu'à 15 minutes. La dent sera discernée "anesthésiée" si le sujet ne répondra pas à 80 lectures d'EPT dans 2 tests consécutifs. Enfin, les informations seront enregistrées et en plus du taux de réussite, le temps moyen d'apparition de l'anesthésie et sa durée moyenne seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec au moins 1 première molaire mandibulaire vivante sans restauration ni carie

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'affections systémiques qui éliminent l'utilisation de l'épinéphrine
  • Patients ayant des antécédents d'allergie aux anesthésiques amides ou au contenu de la cartouche d'anesthésique local
  • Femmes enceintes
  • Utilisation d'analgésiques, d'opioïdes ou de tout autre médicament qui influence l'anesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 Articaïne (Infiltration)
Infiltration buccale d'une cartouche d'articaïne 4 % avec épinéphrine 1/100 000
Infiltration buccale d'une cartouche d'articaïne 4 % avec épinéphrine 1/100 000
Autres noms:
  • Septanest
Expérimental: 2 Articaïne (Infiltration)
Infiltration buccale de deux cartouches d'Articaïne 4 % avec épinéphrine 1/100 000
Infiltration buccale de deux cartouches d'Articaïne 4 % avec épinéphrine 1/100 000
Autres noms:
  • Septanest
Expérimental: Lidocaïne(IANB)+1Articaïne(Infiltration)
Blocage du nerf alvéolaire inférieur à l'aide d'une cartouche de Lidocaïne 2 % avec épinéphrine 1/80 000 + Infiltration buccale d'une cartouche d'Articaïne 4 % avec épinéphrine 1/100 000
Blocage du nerf alvéolaire inférieur à l'aide d'une cartouche de Lidocaïne 2 % avec épinéphrine 1/80 000 + Infiltration buccale d'une cartouche d'Articaïne 4 % avec épinéphrine 1/100 000
Autres noms:
  • Persocaïne E + Septanest
Expérimental: Lidocaïne (IANB)
Blocage du nerf alvéolaire inférieur à l'aide d'une cartouche de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1/80 000
Blocage du nerf alvéolaire inférieur à l'aide d'une cartouche de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1/80 000
Autres noms:
  • Persocaïne E

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite
Délai: Toutes les 3 minutes après l'injection
Les changements dans la réponse des dents au testeur de pulpe électrique (EPT) seront vérifiés toutes les 3 minutes après l'injection. L'anesthésie sera considérée comme réussie si le sujet ne répondra pas à l'EPT à la lecture 80 dans 2 tests consécutifs.
Toutes les 3 minutes après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Début de l'anesthésie
Délai: Toutes les 3 minutes après l'injection
Les changements dans la réponse des dents au testeur de pulpe électrique (EPT) seront vérifiés toutes les 3 minutes après l'injection. Aucune réponse du patient à la 80 lecture de l'EPT dans 2 tests consécutifs sera discernée comme "complètement anesthésié" et l'heure sera enregistrée comme "début de l'anesthésie".
Toutes les 3 minutes après l'injection
Durée de l'anesthésie
Délai: Toutes les 3 minutes après le début de l'anesthésie
Les changements dans la réponse dentaire au testeur de pulpe électrique (EPT) seront vérifiés toutes les 3 minutes après le début de l'anesthésie pour déterminer quand le sujet répondra à nouveau à la lecture 80 de l'EPT.
Toutes les 3 minutes après le début de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2012

Première publication (Estimation)

8 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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