Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av suksessraten for pulpal anestesi i mandibular første molar etter infiltrasjon av 4 % articaine alene og som supplerende injeksjon etter inferior alveolær nerveblokk

28. januar 2013 oppdatert av: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Hensikten med denne studien er å bestemme suksessraten for pulpal anestesi i mandibular gran molar etter infiltrasjon av 4% articain alene og som supplerende injeksjon etter inferior alveolar nerveblokk (IANB).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I henhold til inkluderings- og eksklusjonskriterier vil frivillige bli valgt ut og delt inn i 4 grupper tilfeldig. Klinikeren som gjør injeksjonene vil ikke være klar over studieformålet. Også personen som gjør den elektriske massetesten (EPT); den frivillige og den statistiske analysatoren vil ikke være klar over gruppekoder. Intervensjon i hver gruppe vil være som følger: Gruppe 1-Bukka infiltrasjon av en 4% Articaine patron med 1/100000 adrenalin. Gruppe 2-bukkal infiltrasjon av to 4% Articaine patroner med 1/100000 adrenalin. Gruppe 3-Inferior alveolær nerveblokk ved bruk av én 2 % lidokainpatron med 1/80000 adrenalin + bukkal infiltrasjon av én 4 % artikainpatron med 1/100000 adrenalin. Gruppe 4 - Inferior alveolær nerveblokk ved bruk av en 2 % lidokainpatron med 1/80000 adrenalin. Før injeksjon vil en kontrolltann (kontralateral hund) bli testet for å forstå nøyaktigheten av pasientens respons på EPT; også for måling av basislinjevitaliteten, vil hver tann bli evaluert av EPT to ganger før injeksjon. Etter injeksjon vil hver tann bli evaluert av EPT hvert 3. minutt; også hvert minutt vil anestesi av leppe og tunge bli sjekket, opptil 15 minutter. Tannen vil ses som "bedøvet" hvis forsøkspersonen ikke vil reagere på 80 avlesninger av EPT i 2 påfølgende tester. Til slutt vil informasjonen bli registrert, og i tillegg til suksessraten vil gjennomsnittstiden for anestesistart og dens gjennomsnittlige varighet bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med minst 1 vital første mandibulære molar uten restaurering eller forfall

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske tilstander som eliminerer bruken av adrenalin
  • Pasienter med tidligere allergi mot amidbedøvelse eller innhold av lokalbedøvelsespatron
  • Gravide kvinner
  • Bruk av smertestillende midler, opioider eller andre medikamenter som påvirker anestesien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 Articaine (infiltrasjon)
Bukal infiltrasjon av en 4 % Articaine patron med 1/100000 adrenalin
Bukal infiltrasjon av en 4 % Articaine patron med 1/100000 adrenalin
Andre navn:
  • Septanest
Eksperimentell: 2 Articaine (infiltrasjon)
Bukal infiltrasjon av to 4% Articaine-patroner med 1/100000 adrenalin
Bukal infiltrasjon av to 4% Articaine-patroner med 1/100000 adrenalin
Andre navn:
  • Septanest
Eksperimentell: Lidokain(IANB)+1Articaine(infiltrasjon)
Inferior alveolær nerveblokk ved bruk av en 2 % lidokainpatron med 1/80000 adrenalin + bukkal infiltrasjon av én 4 % articainpatron med 1/100000 adrenalin
Inferior alveolær nerveblokk ved bruk av en 2 % lidokainpatron med 1/80000 adrenalin + bukkal infiltrasjon av én 4 % articainpatron med 1/100000 adrenalin
Andre navn:
  • Persocaine E + Septanest
Eksperimentell: Lidokain (IANB)
Inferior alveolær nerveblokk ved bruk av en 2 % lidokainpatron med 1/80000 adrenalin
Inferior alveolær nerveblokk ved bruk av en 2 % lidokainpatron med 1/80000 adrenalin
Andre navn:
  • Persocaine E

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess rate
Tidsramme: Hvert 3. minutt etter injeksjon
Endringer i tannrespons på Electric Pulp Tester (EPT) vil bli kontrollert hvert 3. minutt etter injeksjon. Anestesien vil anses som vellykket hvis forsøkspersonen ikke vil svare på EPT ved 80-avlesningen i 2 påfølgende tester.
Hvert 3. minutt etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begynnelse av anestesi
Tidsramme: Hvert 3. minutt etter injeksjon
Endringer i tannrespons på Electric Pulp Tester (EPT) vil bli kontrollert hvert 3. minutt etter injeksjon. Ingen respons fra pasienten ved 80-avlesning av EPT i 2 påfølgende tester vil bli oppfattet som "fullstendig bedøvet", og tiden vil bli registrert som "begynnelse av anestesi".
Hvert 3. minutt etter injeksjon
Varighet av anestesi
Tidsramme: Hvert 3. minutt etter anestesistart
Endringer i tannrespons på Electric Pulp Tester (EPT) vil bli kontrollert hvert 3. minutt etter anestesistart for å bestemme når forsøkspersonen vil svare igjen ved 80-avlesning av EPT.
Hvert 3. minutt etter anestesistart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere