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下歯槽神経ブロック後の 4% アルチカイン単独および追加注射による下顎第一大臼歯の歯髄麻酔の成功率の評価

2013年1月28日 更新者:Kaveh Oloomi, DDS, MS、Zahedan University of Medical Sciences
この研究の目的は、下歯槽神経ブロック (IANB) 後の 4% アルチカインのみの浸潤および補助注射としての下顎第一大臼歯における歯髄麻酔の成功率を決定することです。

調査の概要

詳細な説明

包含および除外基準に従って、ボランティアが選択され、ランダムに 4 つのグループに分けられます。 注射を行う臨床医は、研究の目的を認識しません。 また、電気パルプテスト(EPT)を行う人。ボランティアと統計分析者は、グループ コードを認識しません。 各グループへの介入は次のとおりです。 グループ 2 - 1/100000 エピネフリンを含む 2 つの 4% Articaine カートリッジの口腔浸潤。 グループ 3 - 1/80000 エピネフリンを含む 1 つの 2% リドカイン カートリッジ + 1/100000 エピネフリンを含む 1 つの 4% アルティカイン カートリッジの頬浸潤を使用する下歯槽神経ブロック。 グループ 4 - 1/80000 エピネフリンを含む 1 つの 2% リドカイン カートリッジを使用した下歯槽神経ブロック。 注射前に対照歯(反対側の犬歯)をテストして、EPTに対する患者の反応の正確さを理解します。また、ベースラインの活力を測定するために、各歯は注射前に 2 回 EPT によって評価されます。 注入後、各歯は 3 分ごとに EPT によって評価されます。また、1分ごとに唇と舌の麻酔を最大15分間チェックします。 被験者が 2 回連続して EPT の 80 の読み取り値に応答しない場合、歯は「麻酔されている」と識別されます。 最後に情報が記録され、成功率に加えて、麻酔開始の平均時間と平均持続時間が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~53年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも1つの重要な下顎大臼歯があり、修復や崩壊のない患者

除外基準:

  • エピネフリンの使用を排除する全身状態の患者
  • -アミド麻酔薬または局所麻酔薬カートリッジの内容物に対するアレルギー歴のある患者
  • 妊娠中の女性
  • 鎮痛薬、オピオイド、または麻酔に影響を与えるその他の薬物の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1 アルティカイン(潜入)
1/100000 エピネフリンを含む 1 つの 4% Articaine カートリッジの頬浸潤
1/100000 エピネフリンを含む 1 つの 4% Articaine カートリッジの頬浸潤
他の名前:
  • セプタネスト
実験的:2 アーティカイン(潜入)
1/100000 エピネフリンを含む 2 つの 4% Articaine カートリッジの頬浸潤
1/100000 エピネフリンを含む 2 つの 4% Articaine カートリッジの頬浸潤
他の名前:
  • セプタネスト
実験的:リドカイン(IANB)+1アルティカイン(浸潤)
1/80000 エピネフリンを含む 1 つの 2% リドカイン カートリッジ + 1/100000 エピネフリンを含む 1 つの 4% アルティカイン カートリッジの頬浸潤を使用した下歯槽神経ブロック
1/80000 エピネフリンを含む 1 つの 2% リドカイン カートリッジ + 1/100000 エピネフリンを含む 1 つの 4% アルティカイン カートリッジの頬浸潤を使用した下歯槽神経ブロック
他の名前:
  • ペルソカインE + セプタネスト
実験的:リドカイン(IANB)
1/80000 エピネフリンを含む 2% リドカイン カートリッジ 1 個を使用した下歯槽神経ブロック
1/80000 エピネフリンを含む 2% リドカイン カートリッジ 1 個を使用した下歯槽神経ブロック
他の名前:
  • ペルソカインE

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率
時間枠:注射後3分ごと
電気パルプテスター(EPT)に対する歯の反応の変化は、注射後3分ごとにチェックされます。 被験者が 2 つの連続したテストで 80 の読み取り値で EPT に応答しない場合、麻酔は成功したと見なされます。
注射後3分ごと

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔の開始
時間枠:注射後3分ごと
電気パルプテスター(EPT)に対する歯の反応の変化は、注射後3分ごとにチェックされます。 2回の連続したテストでEPTの80回の読み取りで患者からの応答がなければ、「完全に麻酔された」と識別され、その時間が「麻酔の開始」として記録されます。
注射後3分ごと
麻酔の持続時間
時間枠:麻酔開始後3分ごと
Electric Pulp Tester (EPT) に対する歯の反応の変化を、麻酔開始後 3 分ごとにチェックして、被験者が EPT の 80 読み取り値でいつ再び反応するかを判断します。
麻酔開始後3分ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kaveh Oloomi, DDS, MS、Assistant Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月28日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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