Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het slagingspercentage van pulpale anesthesie in de eerste molaar van de onderkaak na infiltratie van 4% articaïne alleen en als aanvullende injectie na inferieure alveolaire zenuwblokkade

28 januari 2013 bijgewerkt door: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Het doel van deze studie is om het slagingspercentage te bepalen van pulpale anesthesie in mandibulaire dennenkies na infiltratie van 4% articaïne alleen en als aanvullende injectie na inferieure alveolaire zenuwblokkade (IANB).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens in- en uitsluitingscriteria worden vrijwilligers willekeurig geselecteerd en verdeeld in 4 groepen. De clinicus die de injecties toedient, zal zich niet bewust zijn van het doel van de studie. Ook de persoon die de elektrische pulpatest (EPT) doet; de vrijwilliger en de statistische analysator zullen niet op de hoogte zijn van groepscodes. De interventie in elke groep zal als volgt zijn: Groep 1 - Buccale infiltratie van een 4% articaïnepatroon met 1/100.000 epinefrine. Groep 2 - Buccale infiltratie van twee 4% articaïnepatronen met 1/100.000 epinefrine. Groep 3 - Inferieure alveolaire zenuwblokkade met één 2% lidocaïnepatroon met 1/80000 epinefrine + buccale infiltratie van één 4% articaïnepatroon met 1/100000 epinefrine. Groep 4 - Inferieure alveolaire zenuwblokkade met één 2% lidocaïnepatroon met 1/80000 epinefrine. Vóór injectie wordt een controletand (contralaterale hoektand) getest om de juistheid van de reactie van de patiënt op EPT te begrijpen; ook voor het meten van de vitaliteit van de basislijn, wordt elke tand tweemaal vóór injectie geëvalueerd door EPT. Na injectie wordt elke tand om de 3 minuten beoordeeld door EPT; ook wordt elke minuut de verdoving van lip en tong gecontroleerd, maximaal 15 minuten. De tand wordt als "verdoofd" beschouwd als de proefpersoon niet reageert op 80 EPT-aflezingen in 2 opeenvolgende tests. Ten slotte wordt de informatie geregistreerd en naast het slagingspercentage wordt de gemiddelde tijd voor aanvang van de anesthesie en de gemiddelde duur geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ten minste 1 vitale eerste onderkaakmolaar zonder enig herstel of verval

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische aandoeningen die het gebruik van epinefrine elimineren
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor amide-anesthetica of de inhoud van een patroon voor lokale anesthesie
  • Zwangere vrouw
  • Gebruik van analgetica, opioïden of andere geneesmiddelen die de anesthesie beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 Articaïne (infiltratie)
Buccale infiltratie van één patroon van 4% articaïne met 1/100.000 epinefrine
Ander: 1 Articaïne (infiltratie)
Buccale infiltratie van één patroon van 4% articaïne met 1/100.000 epinefrine
Andere namen:
  • Septanest
Experimenteel: 2 articaïne (infiltratie)
Buccale infiltratie van twee 4% articaïnepatronen met 1/100.000 epinefrine
Ander: 2 articaïne (infiltratie)
Buccale infiltratie van twee 4% articaïnepatronen met 1/100.000 epinefrine
Andere namen:
  • Septanest
Experimenteel: Lidocaïne(IANB)+1Articaïne(Infiltratie)
Inferieure alveolaire zenuwblokkade met één 2% lidocaïnepatroon met 1/80000 epinefrine + buccale infiltratie van één 4% articaïnepatroon met 1/100000 epinefrine
Ander: Lidocaïne(IANB)+1Articaïne(Infiltratie)
Inferieure alveolaire zenuwblokkade met één 2% lidocaïnepatroon met 1/80000 epinefrine + buccale infiltratie van één 4% articaïnepatroon met 1/100000 epinefrine
Andere namen:
  • Persocaïne E + Septanest
Experimenteel: Lidocaïne (IANB)
Inferieure alveolaire zenuwblokkade met behulp van één 2% lidocaïnepatroon met 1/80000 epinefrine
Ander: Lidocaïne (IANB)
Inferieure alveolaire zenuwblokkade met behulp van één 2% lidocaïnepatroon met 1/80000 epinefrine
Andere namen:
  • Persocaïne E

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaagkans
Tijdsspanne: Elke 3 minuten na injectie
Veranderingen in tandreactie op Electric Pulp Tester (EPT) zullen elke 3 minuten na injectie worden gecontroleerd. De anesthesie wordt als succesvol beschouwd als de proefpersoon niet reageert op EPT bij een waarde van 80 in 2 opeenvolgende tests.
Elke 3 minuten na injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvang van de anesthesie
Tijdsspanne: Elke 3 minuten na injectie
Veranderingen in tandreactie op Electric Pulp Tester (EPT) zullen elke 3 minuten na injectie worden gecontroleerd. Geen enkele reactie van de patiënt bij het lezen van de EPT in 2 opeenvolgende tests zal worden gezien als "volledig verdoofd" en de tijd zal worden geregistreerd als "begin van de anesthesie".
Elke 3 minuten na injectie
Duur van de anesthesie
Tijdsspanne: Elke 3 minuten na aanvang van de anesthesie
Veranderingen in tandreactie op Electric Pulp Tester (EPT) zullen elke 3 minuten na het begin van de anesthesie worden gecontroleerd om te bepalen wanneer de proefpersoon weer zal reageren bij de 80-waarde van de EPT.
Elke 3 minuten na aanvang van de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zahedan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Articaine pulpal anesthesia

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren