Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení úspěšnosti pulpální anestezie u prvního moláru dolní čelisti po infiltraci 4% artikainu samotného a jako doplňkové injekce po bloku dolního alveolárního nervu

28. ledna 2013 aktualizováno: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Účelem této studie je určit míru úspěšnosti pulpální anestezie u jedle dolní čelisti po infiltraci 4% artikainu samotného a jako doplňkové injekce po blokádě dolního alveolárního nervu (IANB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle kritérií pro zařazení a vyloučení budou dobrovolníci vybráni a náhodně rozděleni do 4 skupin. Lékař, který provádí injekce, si nebude vědom účelu studie. Také osoba, která provádí elektrický test buničiny (EPT); dobrovolník a statistický analyzátor nebudou znát skupinové kódy. Intervence v každé skupině budou následující: Skupina 1 – Bukální infiltrace jedné 4% artikainové patrony s 1/100000 adrenalinu. Skupina 2-Bukální infiltrace dvou 4% articainových patron s 1/100000 epinefrinu. Skupina 3 – Blokáda dolního alveolárního nervu s použitím jedné 2% lidokainové patrony s 1/80000 epinefrinu + bukální infiltrace jedné 4% artikainové patrony s 1/100000 adrenalinu. Skupina 4 – Blok dolního alveolárního nervu s použitím jedné 2% lidokainové patrony s 1/80 000 adrenalinu. Před injekcí bude testován kontrolní zub (kontralaterální špičák), aby se pochopila přesnost pacientovy odpovědi na EPT; také pro měření vitality základní linie bude každý zub před injekcí dvakrát hodnocen pomocí EPT. Po injekci bude každý zub hodnocen pomocí EPT každé 3 minuty; také bude každou minutu kontrolována anestezie rtu a jazyka, a to až do 15 minut. Zub bude rozpoznán jako "anestetizovaný", pokud subjekt nebude reagovat na 80 čtení EPT ve 2 po sobě jdoucích testech. Nakonec budou informace zaznamenány a kromě úspěšnosti bude vyhodnocena střední doba nástupu anestezie a její střední doba trvání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s alespoň 1 vitálním prvním mandibulárním molárem bez jakékoli obnovy nebo kazu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovými stavy, které vylučují použití adrenalinu
  • Pacienti s anamnézou alergie na amidová anestetika nebo obsah kazety s lokálním anestetikem
  • Těhotná žena
  • Užívání analgetik, opioidů nebo jiných léků ovlivňujících anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 artikain (infiltrace)
Bukální infiltrace jedné 4% artikainové patrony s 1/100 000 epinefrinu
Jiný: 1 artikain (infiltrace)
Bukální infiltrace jedné 4% artikainové patrony s 1/100 000 epinefrinu
Ostatní jména:
  • Septanest
Experimentální: 2 artikain (infiltrace)
Bukální infiltrace dvou 4% articainových patron s 1/100 000 epinefrinu
Jiný: 2 artikain (infiltrace)
Bukální infiltrace dvou 4% articainových patron s 1/100 000 epinefrinu
Ostatní jména:
  • Septanest
Experimentální: Lidokain (IANB) + 1 artikain (infiltrace)
Blokáda dolního alveolárního nervu s použitím jedné 2% lidokainové patrony s 1/80000 epinefrinu + bukální infiltrace jedné 4% artikainové patrony s 1/100000 epinefrinu
Jiný: Lidokain (IANB) + 1 artikain (infiltrace)
Blokáda dolního alveolárního nervu s použitím jedné 2% lidokainové patrony s 1/80000 epinefrinu + bukální infiltrace jedné 4% artikainové patrony s 1/100000 epinefrinu
Ostatní jména:
  • Persocain E + Septanest
Experimentální: Lidokain (IANB)
Blokáda dolního alveolárního nervu s použitím jedné 2% lidokainové patrony s 1/80 000 epinefrinu
Jiný: Lidokain (IANB)
Blokáda dolního alveolárního nervu s použitím jedné 2% lidokainové patrony s 1/80 000 epinefrinu
Ostatní jména:
  • Persokain E

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěchu
Časové okno: Každé 3 minuty po injekci
Změny v reakci zubů na Electric Pulp Tester (EPT) budou kontrolovány každé 3 minuty po injekci. Anestezie bude považována za úspěšnou, pokud subjekt nebude reagovat na EPT při 80 čtení ve 2 po sobě jdoucích testech.
Každé 3 minuty po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup narkózy
Časové okno: Každé 3 minuty po injekci
Změny v reakci zubů na Electric Pulp Tester (EPT) budou kontrolovány každé 3 minuty po injekci. Žádná odpověď od pacienta při 80 odečtení EPT ve 2 po sobě jdoucích testech bude považována za „zcela anestetizovanou“ a čas bude zaznamenán jako „nástup anestezie“.
Každé 3 minuty po injekci
Doba trvání anestezie
Časové okno: Každé 3 minuty po začátku anestezie
Změny v reakci zubů na Electric Pulp Tester (EPT) budou kontrolovány každé 3 minuty po začátku anestezie, aby se určilo, kdy subjekt znovu zareaguje při měření 80° EPT.
Každé 3 minuty po začátku anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zahedan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Articaine pulpal anesthesia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1 artikain (infiltrace)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit