Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulpaanestesian onnistumisasteen arviointi alaleuan ensimmäisessä poskihaarassa pelkän 4 % artikaiinin infiltraation jälkeen ja lisäinjektiona alemman alveolaarisen hermotukoksen jälkeen

maanantai 28. tammikuuta 2013 päivittänyt: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää pulpaalisen anestesian onnistumisaste alaleuan poskihampaissa sen jälkeen, kun 4 % artikaiinia on infiltroitu yksinään ja lisäinjektiona alveolaarisen hermotukoksen (IANB) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan vapaaehtoiset valitaan ja jaetaan 4 ryhmään satunnaisesti. Injektiot antava kliinikko ei ole tietoinen tutkimuksen tarkoituksesta. Myös sähkömassatestin (EPT) suorittaja; Vapaaehtoinen ja tilastoanalysaattori eivät ole tietoisia ryhmäkoodeista. Interventio kussakin ryhmässä on seuraava: Ryhmä 1 - Yhden 4 % articaine-patruunan, jossa on 1/100000 adrenaliinia, infiltraatio poskeen. Ryhmä 2 - Kahden 4-prosenttisen artikaiinipatruunan, joissa on 1/100000 adrenaliinia, bukkaalinen infiltraatio. Ryhmä 3 - Alveolaarinen hermotukos, jossa käytetään yhtä 2 % lidokaiinipatruunaa, jossa on 1/80000 adrenaliinia + yhden 4 % artikaiinipatruunan bukkaalinen infiltraatio ja 1/100000 epinefriiniä. Ryhmä 4 – Alveolaarinen hermotukos, jossa käytetään yhtä 2 % lidokaiinipatruunaa, jossa on 1/80000 epinefriiniä. Ennen injektiota kontrollihammas (kontralateraalinen koira) testataan potilaan EPT-vasteen tarkkuuden ymmärtämiseksi; myös perusviivan elinvoiman mittaamiseksi jokainen hammas arvioidaan EPT:llä kahdesti ennen injektiota. Injektion jälkeen jokainen hammas arvioidaan EPT:llä 3 minuutin välein; myös joka minuutti huulen ja kielen anestesia tarkistetaan 15 minuuttiin asti. Hammas havaitaan "nukutetuksi", jos koehenkilö ei vastaa 80:n EPT-lukemaan kahdessa peräkkäisessä testissä. Lopuksi tiedot tallennetaan ja onnistumisasteen lisäksi arvioidaan anestesian alkamisaika ja sen keskimääräinen kestoaika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vähintään 1 elintärkeä ensimmäinen alaleuan poskihammas ilman restauraatiota tai hajoamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka eliminoivat epinefriinin käytön
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia amidipuudutusaineille tai paikallispuudutuspatruunan sisällölle
  • Raskaana olevat naiset
  • Kipulääkkeiden, opioidien tai muiden anestesiaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 artikaiini (infiltraatio)
Yhden 4 % Articaine -patruunan posken infiltraatio, jossa on 1/100 000 epinefriiniä
Muut: 1 artikaiini (infiltraatio)
Yhden 4 % Articaine -patruunan posken infiltraatio, jossa on 1/100 000 epinefriiniä
Muut nimet:
  • Septanest
Kokeellinen: 2 Artikaiini (infiltraatio)
Kahden 4-prosenttisen articaine-patruunan, joissa on 1/100 000 adrenaliinia, posken tunkeutuminen
Muut: 2 Artikaiini (infiltraatio)
Kahden 4-prosenttisen articaine-patruunan, joissa on 1/100 000 adrenaliinia, posken tunkeutuminen
Muut nimet:
  • Septanest
Kokeellinen: Lidokaiini (IANB) + 1 artikaiini (infiltraatio)
Alveolaarinen hermotukos yhdellä 2 % lidokaiinipatruunalla, jossa on 1/80000 adrenaliinia + yhden 4 % artikaiinipatruunan, jossa on 1/100000 adrenaliinia, bukkaalinen infiltraatio
Muut: Lidokaiini (IANB) + 1 artikaiini (infiltraatio)
Alveolaarinen hermotukos yhdellä 2 % lidokaiinipatruunalla, jossa on 1/80000 adrenaliinia + yhden 4 % artikaiinipatruunan, jossa on 1/100000 adrenaliinia, bukkaalinen infiltraatio
Muut nimet:
  • Persokaiini E + Septanest
Kokeellinen: Lidokaiini (IANB)
Alveolaarinen hermotukos yhdellä 2 % lidokaiinipatruunalla, jossa on 1/80000 epinefriiniä
Muut: Lidokaiini (IANB)
Alveolaarinen hermotukos yhdellä 2 % lidokaiinipatruunalla, jossa on 1/80000 epinefriiniä
Muut nimet:
  • Persokaiini E

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 minuutin välein injektion jälkeen
Muutokset hampaiden vasteessa Electric Pulp Testerille (EPT) tarkistetaan 3 minuutin välein injektion jälkeen. Anestesia katsotaan onnistuneeksi, jos koehenkilö ei reagoi EPT:hen 80:n lukemassa kahdessa peräkkäisessä testissä.
3 minuutin välein injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian alkaminen
Aikaikkuna: 3 minuutin välein injektion jälkeen
Muutokset hampaiden vasteessa Electric Pulp Testerille (EPT) tarkistetaan 3 minuutin välein injektion jälkeen. Potilaan vastetta 80 °C:n EPT-lukemalla kahdessa peräkkäisessä kokeessa ei katsota "täysin nukutetuksi" ja aika kirjataan "puudutuksen alkamisena".
3 minuutin välein injektion jälkeen
Anestesian kesto
Aikaikkuna: 3 minuutin välein anestesian alkamisen jälkeen
Muutokset hampaiden vasteessa Electric Pulp Testerille (EPT) tarkistetaan joka 3. minuutti anestesian alkamisen jälkeen sen määrittämiseksi, milloin koehenkilö reagoi uudelleen EPT:n 80 lukemalla.
3 minuutin välein anestesian alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zahedan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Articaine pulpal anesthesia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa