Ocena wskaźnika powodzenia znieczulenia miazgi pierwszego trzonowca żuchwy po infiltracji samej 4% artykainy oraz jako zastrzyk uzupełniający po bloku nerwu zębodołowego dolnego
28 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Celem tego badania jest określenie wskaźnika powodzenia znieczulenia miazgi w zębach trzonowych pierwszych żuchwy po infiltracji samej 4% artykainy oraz jako dodatkowe wstrzyknięcie po bloku nerwu zębodołowego dolnego (IANB).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, ochotnicy zostaną wybrani i losowo podzieleni na 4 grupy.
Lekarz wykonujący zastrzyki nie będzie świadomy celu badania.
Również osoba, która wykonuje test miazgi elektrycznej (EPT); ochotnik i analizator statystyczny nie będą świadomi kodów grupowych.
Interwencja w każdej grupie będzie następująca: Grupa 1 – infiltracja policzka jednym wkładem 4% artykainy z epinefryną 1/100000.
Grupa 2 – naciek policzkowy dwoma wkładami z 4% artykainą z 1/100000 epinefryny.
Grupa 3 – blokada nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu jednego wkładu 2% lidokainy z 1/80000 epinefryny + naciek policzkowy jednego wkładu 4% artykainy z 1/100000 epinefryny.
Grupa 4 – Blokada nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu jednego wkładu z 2% lidokainą i 1/80000 epinefryny.
Przed wstrzyknięciem zostanie przetestowany ząb kontrolny (przeciwstronny kieł), aby zrozumieć dokładność odpowiedzi pacjenta na EPT; również w celu pomiaru żywotności linii podstawowej, każdy ząb zostanie dwukrotnie oceniony przez EPT przed wstrzyknięciem.
Po wstrzyknięciu każdy ząb będzie oceniany przez EPT co 3 minuty; co minutę sprawdzane będzie również znieczulenie wargi i języka, maksymalnie do 15 minut.
Ząb zostanie uznany za „znieczulony”, jeśli pacjent nie zareaguje na 80 odczytów EPT w 2 kolejnych testach.
Na koniec informacja zostanie zarejestrowana i oprócz wskaźnika powodzenia zostanie oceniony średni czas rozpoczęcia znieczulenia i średni czas jego trwania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zahedan, Iran (Islamska Republika
- Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z co najmniej 1 żywym pierwszym trzonowcem żuchwy bez żadnej odbudowy lub próchnicy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze schorzeniami ogólnoustrojowymi, które eliminują stosowanie epinefryny
- Pacjenci z alergią na anestetyki amidowe lub zawartość wkładu ze środkiem miejscowo znieczulającym w wywiadzie
- Kobiety w ciąży
- Stosowanie środków przeciwbólowych, opioidów lub innych leków wpływających na znieczulenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 Artykaina (Infiltracja)
Naciek na policzek jednego wkładu z 4% artykainą z 1/100000 epinefryny
|
Naciek na policzek jednego wkładu z 4% artykainą z 1/100000 epinefryny
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2 Artykaina (Infiltracja)
Naciek policzka dwoma wkładami 4% Articaine z 1/100000 epinefryny
|
Naciek policzka dwoma wkładami 4% Articaine z 1/100000 epinefryny
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Lidokaina (IANB) + 1 artykaina (infiltracja)
Blokada nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu jednego wkładu z 2% lidokainą z 1/80000 epinefryny + Naciek policzkowy z jednego wkładu z 4% artykainą z 1/100000 epinefryny
|
Blokada nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu jednego wkładu z 2% lidokainą z 1/80000 epinefryny + Naciek policzkowy z jednego wkładu z 4% artykainą z 1/100000 epinefryny
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Lidokaina (IANB)
Blokada nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu jednego wkładu 2% lidokainy z 1/80000 epinefryny
|
Blokada nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu jednego wkładu 2% lidokainy z 1/80000 epinefryny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Co 3 minuty po wstrzyknięciu
|
Zmiany reakcji zębów na tester miazgi elektrycznej (EPT) będą sprawdzane co 3 minuty po wstrzyknięciu.
Znieczulenie zostanie uznane za skuteczne, jeśli pacjent nie zareaguje na EPT przy odczycie 80 w 2 kolejnych testach.
|
Co 3 minuty po wstrzyknięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początek znieczulenia
Ramy czasowe: Co 3 minuty po wstrzyknięciu
|
Zmiany reakcji zębów na tester miazgi elektrycznej (EPT) będą sprawdzane co 3 minuty po wstrzyknięciu.
Brak odpowiedzi pacjenta przy 80 odczytach EPT w 2 kolejnych testach zostanie uznany za „całkowite znieczulenie”, a czas zostanie odnotowany jako „początek znieczulenia”.
|
Co 3 minuty po wstrzyknięciu
|
|
Czas trwania znieczulenia
Ramy czasowe: Co 3 minuty od początku znieczulenia
|
Zmiany w reakcji zębów na tester miazgi elektrycznej (EPT) będą sprawdzane co 3 minuty po rozpoczęciu znieczulenia, aby określić, kiedy pacjent ponownie zareaguje przy 80 odczytach EPT.
|
Co 3 minuty od początku znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
- Kartykaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Articaine pulpal anesthesia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .