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Evaluación de la tasa de éxito de la anestesia pulpar en el primer molar mandibular después de la infiltración de articaína al 4 % sola y como inyección suplementaria después del bloqueo del nervio alveolar inferior

28 de enero de 2013 actualizado por: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
El propósito de este estudio es determinar la tasa de éxito de la anestesia pulpar en el primer molar mandibular después de la infiltración de articaína al 4% sola y como inyección suplementaria después del bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

De acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, los voluntarios serán seleccionados y divididos en 4 grupos al azar. El médico que aplica las inyecciones no sabrá el propósito del estudio. También la persona que realiza la prueba pulpar eléctrica (EPT); el voluntario y el analizador estadístico no tendrán conocimiento de los códigos de grupo. La intervención en cada grupo será la siguiente: Grupo 1- Infiltración bucal de un cartucho de Articaína al 4% con epinefrina al 1/100000. Grupo 2-Infiltración bucal de dos cartuchos de Articaína al 4% con epinefrina al 1/100000. Grupo 3-Bloqueo del nervio alveolar inferior utilizando un cartucho de Lidocaína al 2% con epinefrina 1/80000 + infiltración bucal de un cartucho de Articaína al 4% con epinefrina 1/100000. Grupo 4- Bloqueo del nervio alveolar inferior usando un cartucho de lidocaína al 2% con epinefrina 1/80000. Antes de la inyección, se probará un diente de control (canino contralateral) para comprender la precisión de la respuesta del paciente a la EPT; también para medir la vitalidad de línea de base, cada diente será evaluado por EPT dos veces antes de la inyección. Después de la inyección, cada diente será evaluado por EPT cada 3 minutos; también cada minuto se revisará la anestesia de labio y lengua, hasta 15 minutos. El diente se discernirá "anestesiado" si el sujeto no responde a la lectura de 80 de EPT en 2 pruebas consecutivas. Finalmente se registrará la información y además de la tasa de éxito se evaluará el tiempo medio de inicio de la anestesia y su tiempo medio de duración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con al menos 1 primer molar mandibular vital sin ninguna restauración o caries

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con condiciones sistémicas que eliminan el uso de epinefrina
  • Pacientes con antecedentes de alergia a los anestésicos de amida o contenido del cartucho de anestésico local
  • Mujeres embarazadas
  • Uso de analgésicos, opioides o cualquier otra droga que influya en la anestesia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1 Articaína (Infiltración)
Infiltración bucal de un cartucho de Articaína al 4% con epinefrina 1/100000
Infiltración bucal de un cartucho de Articaína al 4% con epinefrina 1/100000
Otros nombres:
  • Septanest
Experimental: 2 Articaína (Infiltración)
Infiltración bucal de dos cartuchos de Articaína al 4% con epinefrina 1/100000
Infiltración bucal de dos cartuchos de Articaína al 4% con epinefrina 1/100000
Otros nombres:
  • Septanest
Experimental: Lidocaína (IANB) + 1 Articaína (Infiltración)
Bloqueo del nervio alveolar inferior utilizando un cartucho de Lidocaína al 2% con adrenalina al 1/80000 + Infiltración bucal de un cartucho de Articaína al 4% con adrenalina al 1/100000
Bloqueo del nervio alveolar inferior utilizando un cartucho de Lidocaína al 2% con adrenalina al 1/80000 + Infiltración bucal de un cartucho de Articaína al 4% con adrenalina al 1/100000
Otros nombres:
  • Persocaína E + Septanest
Experimental: Lidocaína (IANB)
Bloqueo del nervio alveolar inferior usando un cartucho de lidocaína al 2% con epinefrina 1/80000
Bloqueo del nervio alveolar inferior usando un cartucho de lidocaína al 2% con epinefrina 1/80000
Otros nombres:
  • Persocaína E

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: Cada 3 minutos después de la inyección
Los cambios en la respuesta de los dientes al probador de pulpa eléctrica (EPT) se verificarán cada 3 minutos después de la inyección. La anestesia se considerará exitosa si el sujeto no responde a la EPT en la lectura de 80 en 2 pruebas consecutivas.
Cada 3 minutos después de la inyección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio de la anestesia
Periodo de tiempo: Cada 3 minutos después de la inyección
Los cambios en la respuesta de los dientes al probador de pulpa eléctrica (EPT) se verificarán cada 3 minutos después de la inyección. Ninguna respuesta del paciente a la lectura de 80 EPT en 2 pruebas consecutivas se considerará como "completamente anestesiado" y el tiempo se registrará como "inicio de la anestesia".
Cada 3 minutos después de la inyección
Duración de la anestesia
Periodo de tiempo: Cada 3 minutos después del inicio de la anestesia
Los cambios en la respuesta de los dientes al probador de pulpa eléctrica (EPT) se verificarán cada 3 minutos después del inicio de la anestesia para determinar cuándo el sujeto responderá nuevamente a la lectura de 80 de EPT.
Cada 3 minutos después del inicio de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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