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Valutazione del tasso di successo dell'anestesia pulpare nel primo molare mandibolare dopo infiltrazione di articaina al 4% da sola e come iniezione supplementare dopo blocco del nervo alveolare inferiore

28 gennaio 2013 aggiornato da: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio è determinare il tasso di successo dell'anestesia pulpare nel primo molare mandibolare dopo l'infiltrazione della sola articaina al 4% e come iniezione supplementare dopo il blocco del nervo alveolare inferiore (IANB).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo i criteri di inclusione ed esclusione, i volontari saranno selezionati e divisi in 4 gruppi in modo casuale. Il medico che esegue le iniezioni non sarà a conoscenza dello scopo dello studio. Anche la persona che fa il test della polpa elettrica (EPT); il volontario e l'analizzatore statistico non saranno a conoscenza dei codici di gruppo. L'intervento in ciascun gruppo sarà il seguente: Gruppo 1-Infiltrazione buccale di una cartuccia di articaina al 4% con epinefrina 1/100000. Gruppo 2-Infiltrazione buccale di due cartucce di articaina al 4% con epinefrina 1/100000. Blocco del nervo alveolare inferiore di gruppo 3 utilizzando una cartuccia di lidocaina al 2% con epinefrina 1/80000 + infiltrazione buccale di una cartuccia di articaina al 4% con epinefrina 1/100000. Gruppo 4- Blocco del nervo alveolare inferiore utilizzando una cartuccia di lidocaina al 2% con epinefrina 1/80000. Prima dell'iniezione verrà testato un dente di controllo (canino controlaterale) per comprendere l'accuratezza della risposta del paziente all'EPT; anche per misurare la vitalità della linea di base, ogni dente sarà valutato da EPT due volte prima dell'iniezione. Dopo l'iniezione ogni dente sarà valutato da EPT ogni 3 minuti; inoltre ogni minuto verrà controllata l'anestesia di labbro e lingua, fino a 15 minuti. Il dente verrà individuato "anestetizzato" se il soggetto non risponderà a 80 letture di EPT in 2 test consecutivi. Infine verranno registrate le informazioni e oltre alla percentuale di successo verrà valutato il tempo medio di insorgenza dell'anestesia e la sua durata media.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con almeno 1 primo molare mandibolare vitale senza alcun restauro o decadimento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni sistemiche che eliminano l'uso di epinefrina
  • Pazienti con anamnesi di allergia agli anestetici ammidici o al contenuto della cartuccia di anestetico locale
  • Donne incinte
  • Uso di analgesici, oppioidi o altri farmaci che influenzano l'anestesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 articaina (infiltrazione)
Infiltrazione buccale di una cartuccia di articaina al 4% con epinefrina 1/100000
Altro: 1 articaina (infiltrazione)
Infiltrazione buccale di una cartuccia di articaina al 4% con epinefrina 1/100000
Altri nomi:
  • Septanest
Sperimentale: 2 Articaina (Infiltrazione)
Infiltrazione buccale di due cartucce di articaina al 4% con epinefrina 1/100000
Altro: 2 Articaina (Infiltrazione)
Infiltrazione buccale di due cartucce di articaina al 4% con epinefrina 1/100000
Altri nomi:
  • Septanest
Sperimentale: Lidocaina (IANB) + 1 Articaina (infiltrazione)
Blocco del nervo alveolare inferiore utilizzando una cartuccia di lidocaina al 2% con adrenalina 1/80000 + infiltrazione buccale di una cartuccia di articaina al 4% con adrenalina 1/100000
Altro: Lidocaina (IANB) + 1 Articaina (infiltrazione)
Blocco del nervo alveolare inferiore utilizzando una cartuccia di lidocaina al 2% con adrenalina 1/80000 + infiltrazione buccale di una cartuccia di articaina al 4% con adrenalina 1/100000
Altri nomi:
  • Persocaina E + Septanest
Sperimentale: Lidocaina (IANB)
Blocco del nervo alveolare inferiore utilizzando una cartuccia di lidocaina al 2% con epinefrina 1/80000
Altro: Lidocaina (IANB)
Blocco del nervo alveolare inferiore utilizzando una cartuccia di lidocaina al 2% con epinefrina 1/80000
Altri nomi:
  • Persocaine E

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: Ogni 3 minuti dopo l'iniezione
I cambiamenti nella risposta dei denti all'Electric Pulp Tester (EPT) verranno controllati ogni 3 minuti dopo l'iniezione. L'anestesia sarà considerata riuscita se il soggetto non risponderà all'EPT alla lettura di 80 in 2 test consecutivi.
Ogni 3 minuti dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio dell'anestesia
Lasso di tempo: Ogni 3 minuti dopo l'iniezione
I cambiamenti nella risposta dei denti all'Electric Pulp Tester (EPT) verranno controllati ogni 3 minuti dopo l'iniezione. Nessuna risposta da parte del paziente alla lettura 80 dell'EPT in 2 test consecutivi verrà considerata come "completamente anestetizzata" e il tempo verrà registrato come "inizio dell'anestesia".
Ogni 3 minuti dopo l'iniezione
Durata dell'anestesia
Lasso di tempo: Ogni 3 minuti dopo l'inizio dell'anestesia
I cambiamenti nella risposta dei denti all'Electric Pulp Tester (EPT) verranno controllati ogni 3 minuti dopo l'inizio dell'anestesia per determinare quando il soggetto risponderà nuovamente alla lettura 80 dell'EPT.
Ogni 3 minuti dopo l'inizio dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zahedan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Articaine pulpal anesthesia

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 1 articaina (infiltrazione)

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