下牙槽神经阻滞后单独浸润 4% Articaine 和补充注射后下颌第一磨牙牙髓麻醉成功率的评价
2013年1月28日 更新者：Kaveh Oloomi, DDS, MS、Zahedan University of Medical Sciences
本研究的目的是确定在下牙槽神经阻滞 (IANB) 后单独浸润 4% articaine 和作为补充注射后下颌第一磨牙牙髓麻醉的成功率。
研究概览
详细说明
根据纳入和排除标准，志愿者将被随机分为4组。
进行注射的临床医生不会知道研究目的。
也是做牙髓电测试 (EPT) 的人；志愿者和统计分析员不会知道组代码。
每组的干预如下： 第 1 组 - 一个含 1/100000 肾上腺素的 4% Articaine 药筒的口腔浸润。
第 2 组-含 1/100000 肾上腺素的两个 4% Articaine 药筒的口腔浸润。
第 3 组-下牙槽神经阻滞，使用一个含 1/80000 肾上腺素的 2% 利多卡因药筒 + 一个含 1/100000 肾上腺素的 4% Articaine 药筒的口腔浸润。
第 4 组 - 使用一个含 1/80000 肾上腺素的 2% 利多卡因药筒进行下牙槽神经阻滞。
在注射之前，将测试对照牙齿（对侧尖牙）以了解患者对 EPT 反应的准确性；同样为了测量基线活力，每颗牙齿将在注射前通过 EPT 评估两次。
注射后每 3 分钟通过 EPT 评估每颗牙齿；还将每分钟检查嘴唇和舌头的麻醉情况，最多 15 分钟。
如果受试者在 2 次连续测试中对 EPT 的 80 读数没有反应，则牙齿将被识别为“麻醉”。
最后将记录信息，除了成功率外，还将评估麻醉开始的平均时间及其平均持续时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zahedan、伊朗伊斯兰共和国
- Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少有一颗活下颌第一磨牙没有任何修复或蛀牙的患者
排除标准：
- 患有无法使用肾上腺素的全身性疾病的患者
- 对酰胺类麻醉剂或局麻药筒内容物有过敏史的患者
- 孕妇
- 使用镇痛药、阿片类药物或任何其他影响麻醉的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1 Articaine（渗透）
一个含 1/100000 肾上腺素的 4% Articaine 药筒的口腔浸润
|
一个含 1/100000 肾上腺素的 4% Articaine 药筒的口腔浸润
其他名称：
|
|
实验性的：2 Articaine（渗透）
含 1/100000 肾上腺素的两个 4% Articaine 药筒的口腔浸润
|
含 1/100000 肾上腺素的两个 4% Articaine 药筒的口腔浸润
其他名称：
|
|
实验性的：利多卡因(IANB)+1阿替卡因(渗透)
使用一个含 1/80000 肾上腺素的 2% 利多卡因药筒进行下牙槽神经阻滞 + 一个含 1/100000 肾上腺素的 4% Articaine 药筒的口腔浸润
|
使用一个含 1/80000 肾上腺素的 2% 利多卡因药筒进行下牙槽神经阻滞 + 一个含 1/100000 肾上腺素的 4% Articaine 药筒的口腔浸润
其他名称：
|
|
实验性的：利多卡因(IANB)
使用一个含 1/80000 肾上腺素的 2% 利多卡因药筒进行下牙槽神经阻滞
|
使用一个含 1/80000 肾上腺素的 2% 利多卡因药筒进行下牙槽神经阻滞
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成功率
大体时间：注射后每3分钟一次
|
注射后每 3 分钟检查一次牙齿对电动牙髓测试仪 (EPT) 的反应变化。
如果受试者在 2 次连续测试中在 80 读数时对 EPT 没有反应，则麻醉将被视为成功。
|
注射后每3分钟一次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
麻醉开始
大体时间：注射后每3分钟一次
|
注射后每 3 分钟检查一次牙齿对电动牙髓测试仪 (EPT) 的反应变化。
在连续 2 次 EPT 读数为 80 时患者无反应将被识别为“完全麻醉”，时间将记录为“麻醉开始”。
|
注射后每3分钟一次
|
|
麻醉时间
大体时间：麻醉开始后每 3 分钟一次
|
麻醉开始后每 3 分钟检查一次牙齿对电动牙髓测试仪 (EPT) 的反应变化，以确定受试者何时会在 EPT 的 80 读数时再次做出反应。
|
麻醉开始后每 3 分钟一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kaveh Oloomi, DDS, MS、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月7日
首次发布 (估计)
2012年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月28日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.