Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности анестезии пульпы первого моляра нижней челюсти после инфильтрации 4% артикаина отдельно и в качестве дополнительной инъекции после блокады нижнего альвеолярного нерва

28 января 2013 г. обновлено: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Целью данного исследования является определение степени успеха анестезии пульпы первого моляра нижней челюсти после инфильтрации 4% артикаина отдельно и в качестве дополнительной инъекции после блокады нижнего альвеолярного нерва (IANB).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В соответствии с критериями включения и исключения добровольцы будут отобраны и случайным образом разделены на 4 группы. Клиницист, который делает инъекции, не будет знать о цели исследования. Также человек, который проводит электрический тест пульпы (EPT); волонтер и статистический анализатор не будут знать коды групп. Вмешательство в каждой группе будет следующим: Группа 1-буккальная инфильтрация одного 4% картриджа с артикаином с 1/100000 адреналина. Группа 2-буккальная инфильтрация двумя картриджами с 4% артикаином и 1/100000 адреналина. Группа 3. Блокада нижнего альвеолярного нерва с использованием одного картриджа с 2% лидокаином и 1/80000 адреналина + буккальная инфильтрация одного картриджа с 4% артикаином и 1/100000 адреналина. Группа 4 - Блокада нижнего альвеолярного нерва с использованием одного 2% лидокаинового картриджа с 1/80000 эпинефрина. Перед инъекцией будет проверен контрольный зуб (контралатеральный клык), чтобы понять точность реакции пациента на ЭПЛ; Кроме того, для измерения исходной жизненной силы каждый зуб перед инъекцией будет оцениваться с помощью EPT дважды. После инъекции каждый зуб будет оцениваться с помощью EPT каждые 3 минуты; также каждую минуту будет проверяться анестезия губ и языка, до 15 минут. Зуб будет признан «анестезированным», если испытуемый не отреагирует на 80 показаний ЭПП в двух последовательных тестах. Наконец, информация будет записана, и в дополнение к показателю успеха будет оцениваться среднее время начала анестезии и ее средняя продолжительность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с по крайней мере 1 живым первым моляром нижней челюсти без какой-либо реставрации или кариеса.

Критерий исключения:

  • Пациенты с системными заболеваниями, которые исключают использование эпинефрина
  • Пациенты с аллергией на амидные анестетики или содержимое картриджа с местным анестетиком в анамнезе.
  • Беременные женщины
  • Использование анальгетиков, опиоидов или любых других препаратов, влияющих на анестезию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 артикаин (инфильтрация)
Буккальная инфильтрация одного картриджа с 4% артикаином с 1/100000 адреналина
Другой: 1 артикаин (инфильтрация)
Буккальная инфильтрация одного картриджа с 4% артикаином с 1/100000 адреналина
Другие имена:
  • Септанест
Экспериментальный: 2 Артикаин (Инфильтрация)
Буккальная инфильтрация двух картриджей с 4% артикаином с 1/100000 адреналина
Другой: 2 Артикаин (Инфильтрация)
Буккальная инфильтрация двух картриджей с 4% артикаином с 1/100000 адреналина
Другие имена:
  • Септанест
Экспериментальный: Лидокаин (IANB) + 1 артикаин (инфильтрация)
Блокада нижнего альвеолярного нерва с использованием одного картриджа с 2% лидокаином и 1/80000 адреналина + щечная инфильтрация одного картриджа с 4% артикаином и 1/100000 адреналина
Другой: Лидокаин (IANB) + 1 артикаин (инфильтрация)
Блокада нижнего альвеолярного нерва с использованием одного картриджа с 2% лидокаином и 1/80000 адреналина + щечная инфильтрация одного картриджа с 4% артикаином и 1/100000 адреналина
Другие имена:
  • Персокаин Е + Септанест
Экспериментальный: Лидокаин (IANB)
Блокада нижнего альвеолярного нерва с использованием одного картриджа с 2% лидокаином и 1/80000 адреналина.
Другой: Лидокаин (IANB)
Блокада нижнего альвеолярного нерва с использованием одного картриджа с 2% лидокаином и 1/80000 адреналина.
Другие имена:
  • Персокаин Е

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень успеха
Временное ограничение: Каждые 3 минуты после инъекции
Каждые 3 минуты после инъекции проверяют изменения реакции зубов на электрический тестер пульпы (ЭПТ). Анестезия будет считаться успешной, если субъект не отреагирует на ЭПТ при показателе 80 в 2 последовательных тестах.
Каждые 3 минуты после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало анестезии
Временное ограничение: Каждые 3 минуты после инъекции
Каждые 3 минуты после инъекции проверяют изменения реакции зубов на электрический тестер пульпы (ЭПТ). Отсутствие реакции пациента при 80 показаниях ЭПТ в 2 последовательных тестах будет расценено как «полная анестезия», а время будет записано как «начало анестезии».
Каждые 3 минуты после инъекции
Продолжительность анестезии
Временное ограничение: Каждые 3 минуты после начала анестезии
Изменения реакции зуба на электрический тестер пульпы (ЭПТ) будут проверяться каждые 3 минуты после начала анестезии, чтобы определить, когда субъект снова отреагирует на 80-е значение ЭПТ.
Каждые 3 минуты после начала анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zahedan University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Articaine pulpal anesthesia

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться