Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Erfolgsrate der Pulpaanästhesie im ersten Molaren des Unterkiefers nach Infiltration von 4% Articain allein und als zusätzliche Injektion nach Blockade des Nervus alveolaris inferior

28. Januar 2013 aktualisiert von: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Zahedan University of Medical Sciences
Der Zweck dieser Studie ist es, die Erfolgsrate der Pulpaanästhesie im Unterkiefertannenmolaren nach Infiltration von 4% Articain allein und als zusätzliche Injektion nach unterer Alveolarnervenblockade (IANB) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Freiwillige werden nach Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen eingeteilt. Dem Kliniker, der die Injektionen vornimmt, ist der Zweck der Studie nicht bekannt. Auch die Person, die den elektrischen Zellstofftest (EPT) durchführt; der Freiwillige und der statistische Analysator kennen die Gruppencodes nicht. Die Intervention in jeder Gruppe wird wie folgt sein: Gruppe 1 – Bukkale Infiltration einer 4%igen Articaine-Kartusche mit 1/100000 Epinephrin. Gruppe 2 – Bukkale Infiltration von zwei 4 % Articaine-Kartuschen mit 1/100000 Epinephrin. Gruppe 3 – Untere alveoläre Nervenblockade unter Verwendung einer 2 % Lidocain-Kartusche mit 1/80000 Epinephrin + bukkale Infiltration einer 4 % Articain-Kartusche mit 1/100000 Epinephrin. Gruppe 4 – Untere Alveolarnervenblockade unter Verwendung einer 2% Lidocain-Patrone mit 1/80000 Epinephrin. Vor der Injektion wird ein Kontrollzahn (kontralateraler Eckzahn) getestet, um die Genauigkeit der Reaktion des Patienten auf EPT zu verstehen; Auch zur Messung der Grundlinienvitalität wird jeder Zahn vor der Injektion zweimal durch EPT bewertet. Nach der Injektion wird jeder Zahn alle 3 Minuten durch EPT bewertet; außerdem wird jede Minute die Anästhesie von Lippen und Zunge kontrolliert, bis zu 15 Minuten. Der Zahn wird als "anästhesiert" erkannt, wenn die Testperson nicht auf 80 Ablesungen von EPT in 2 aufeinanderfolgenden Tests reagiert. Abschließend werden die Informationen erfasst und neben der Erfolgsrate die mittlere Zeit bis zum Einsetzen der Anästhesie und deren mittlere Dauer ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Zahedan, Iran, Islamische Republik
        • Zahedan university of medical sciences, Vice-chancellor for research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mindestens 1 vitalen ersten Unterkiefermolar ohne Restauration oder Karies

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Verwendung von Epinephrin ausschließen
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Amid-Anästhetika oder den Inhalt einer Lokalanästhesie-Kartusche
  • Schwangere Frau
  • Verwendung von Analgetika, Opioiden oder anderen Arzneimitteln, die die Anästhesie beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 Articaine (Infiltration)
Bukkale Infiltration einer 4%igen Articaine-Patrone mit 1/100000 Epinephrin
Sonstiges: 1 Articaine (Infiltration)
Bukkale Infiltration einer 4%igen Articaine-Patrone mit 1/100000 Epinephrin
Andere Namen:
  • Septanest
Experimental: 2 Articain (Infiltration)
Bukkale Infiltration von zwei 4% Articaine-Patronen mit 1/100000 Epinephrin
Sonstiges: 2 Articain (Infiltration)
Bukkale Infiltration von zwei 4% Articaine-Patronen mit 1/100000 Epinephrin
Andere Namen:
  • Septanest
Experimental: Lidocain (IANB) + 1 Articain (Infiltration)
Untere alveoläre Nervenblockade mit einer 2 % Lidocaine Patrone mit 1/80000 Epinephrin + bukkale Infiltration einer 4 % Articaine Patrone mit 1/100000 Epinephrin
Sonstiges: Lidocain (IANB) + 1 Articain (Infiltration)
Untere alveoläre Nervenblockade mit einer 2 % Lidocaine Patrone mit 1/80000 Epinephrin + bukkale Infiltration einer 4 % Articaine Patrone mit 1/100000 Epinephrin
Andere Namen:
  • Persocain E + Septanest
Experimental: Lidocain (IANB)
Untere Alveolarnervenblockade mit einer 2%igen Lidocain-Patrone mit 1/80000 Epinephrin
Sonstiges: Lidocain (IANB)
Untere Alveolarnervenblockade mit einer 2%igen Lidocain-Patrone mit 1/80000 Epinephrin
Andere Namen:
  • Persocain E

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate
Zeitfenster: Alle 3 Minuten nach der Injektion
Änderungen der Zahnreaktion auf den Electric Pulp Tester (EPT) werden alle 3 Minuten nach der Injektion überprüft. Die Anästhesie gilt als erfolgreich, wenn der Proband bei 80 Messwerten in 2 aufeinanderfolgenden Tests nicht auf EPT anspricht.
Alle 3 Minuten nach der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn der Anästhesie
Zeitfenster: Alle 3 Minuten nach der Injektion
Änderungen der Zahnreaktion auf den Electric Pulp Tester (EPT) werden alle 3 Minuten nach der Injektion überprüft. Keine Reaktion des Patienten bei der 80. Ablesung von EPT in 2 aufeinanderfolgenden Tests wird als "vollständig anästhesiert" erkannt und die Zeit wird als "Beginn der Anästhesie" aufgezeichnet.
Alle 3 Minuten nach der Injektion
Dauer der Anästhesie
Zeitfenster: Alle 3 Minuten nach Beginn der Anästhesie
Änderungen der Zahnreaktion auf den Electric Pulp Tester (EPT) werden alle 3 Minuten nach Beginn der Anästhesie überprüft, um festzustellen, wann der Proband bei der 80-Lesung von EPT wieder reagiert.
Alle 3 Minuten nach Beginn der Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zahedan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaveh Oloomi, DDS, MS, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Articaine pulpal anesthesia

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 1 Articaine (Infiltration)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren