제2형 당뇨병 환자의 비수술적 치주치료에서 aPDT와 전신성 독시사이클린의 비교
2014년 7월 15일 업데이트: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo
제2형 당뇨병 환자의 치주 질환의 비수술적 치료에 보조제로 PDT 프로토콜을 여러 번 적용하는 효과. 인간에 대한 임상 및 실험실 연구
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 비외과적 치주 요법의 보조 요법으로 광역동 요법(PDT)을 평가하는 것입니다.
총 40명을 선발하여 두 그룹으로 나눕니다.
치료 단계에서 대조군(그룹 C)은 표준 비수술적 치주 치료를 받게 됩니다.
테스트 그룹(그룹 T)은 비외과적 치주 치료의 보조로서 PDT로 치료될 것입니다.
치료는 2주에 걸쳐 4회 반복하며, 3개월이 될 때까지 15일 간격으로 치과 예방을 한다.
후속 조치는 6개월 동안 수행됩니다.
측정된 임상 매개변수는 플라크 지수, 주머니 깊이, 프로빙 시 출혈, 상대적 임상 삽입 수준 및 화농입니다.
또한, hybridization DNA-DNA Checkerboard 기법을 이용하여 열공액량과 IL-1, TNF-α, 치은연하 미생물군 수준을 평가하였다.
조사관은 테스트 그룹에 대해 동일하거나 더 나은 결과를 찾을 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14040-904
- Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제대로 조절되지 않는 제2형 당뇨병(HbA1c > 7%)
- 진행성 만성 치주염
- 15개의 치아 존재
제외 기준:
- 항염증제에 사용
- 치료 전 6개월 미만의 항생제 사용
- 흡연자
- HIV 양성
- 치료 전 6개월 미만의 치주 치료
- 당뇨병의 고급 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 독시사이클린
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14일 동안 Systemic Doxycycline 100mg/day 프로토콜을 처방받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: aPDT+ 위약
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APDT 프로토콜은 실험 시간 0, 1, 5, 7 및 14일에 5개의 애플리케이션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 애착 수준
기간: 0, 1개월, 3개월, 6개월
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제안된 실험 시간에 임상적 애착 수준의 변화를 분석할 것입니다.
임상적 부착 정도는 치주질환의 진행이나 퇴행을 평가하는 적절한 결과로 알려져 있다.
치주낭의 깊은 점과 안정점(본 연구의 경우 치아 교합면) 사이의 거리로 측정한다.
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0, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물 부하
기간: 0, 3개월 및 6개월
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제안된 실험 시간에 미생물 부하의 변화를 측정할 것입니다.
깊은 주머니의 미생물 부하는 치주 치료와 관련하여 변화하는 것으로 보이며 치료 후 감소가 예상됩니다.
다양한 실험 시간에 측정하여 치주병균 감소에 대한 치료 안정성을 평가할 수 있습니다.
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0, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Connell PA, Taba M, Nomizo A, Foss Freitas MC, Suaid FA, Uyemura SA, Trevisan GL, Novaes AB, Souza SL, Palioto DB, Grisi MF. Effects of periodontal therapy on glycemic control and inflammatory markers. J Periodontol. 2008 May;79(5):774-83. doi: 10.1902/jop.2008.070250.
- Lulic M, Leiggener Gorog I, Salvi GE, Ramseier CA, Mattheos N, Lang NP. One-year outcomes of repeated adjunctive photodynamic therapy during periodontal maintenance: a proof-of-principle randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Aug;36(8):661-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01432.x. Epub 2009 Jun 25.
- Ramos UD, Ayub LG, Reino DM, Grisi MF, Taba M Jr, Souza SL, Palioto DB, Novaes AB Jr. Antimicrobial photodynamic therapy as an alternative to systemic antibiotics: results from a double-blind, randomized, placebo-controlled, clinical study on type 2 diabetics. J Clin Periodontol. 2016 Feb;43(2):147-55. doi: 10.1111/jcpe.12498. Epub 2016 Feb 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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