Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

APDT:n ja systeemisen doksisykliinin vertailu ei-kirurgisessa periodontaalisessa hoidossa tyypin 2 diabeetikoilla

tiistai 15. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

PDT-protokollan, jossa käytetään useita sovelluksia adjuvanttina, vaikutus periodontaalisten sairauksien ei-kirurgiseen hoitoon potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Kliininen ja laboratoriotutkimus ihmisillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fotodynaamista hoitoa (PDT) ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Yhteensä 40 henkilöä valitaan ja jaetaan kahteen ryhmään. Hoitovaiheessa kontrolliryhmä (ryhmä C) saa tavanomaista ei-kirurgista parodontaalihoitoa. Testiryhmää (ryhmä T) hoidetaan PDT:llä ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä. Hoito toistetaan 4 kertaa kahdessa viikossa, mitä seuraa hampaiden ennaltaehkäisy 15 päivän välein, kunnes saavutetaan 3 kuukautta. Seuranta kestää 6 kuukautta. Mitattavat kliiniset parametrit ovat: plakkiindeksi, taskun syvyys, verenvuoto koettaessa, suhteellinen kliininen lisäystaso ja märkiminen. Lisäksi ripausnesteen tilavuuden ja IL-1:n, TNF-α:n ja subgingivaalisen mikrobiotan tasojen arviointi DNA-DNA Checkerboard -hybridisaatiotekniikalla. Tutkijat odottavat löytävänsä samanlaisia ​​tai parempia tuloksia testiryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14040-904
        • Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes (HbA1c > 7 %)
  • Pitkälle edennyt krooninen parodontiitti
  • 15 hampaan läsnäolo

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytä tulehduskipulääkkeissä
  • Antibioottien käyttö alle 6 kuukautta ennen hoitoa
  • Tupakoitsijat
  • Positiivinen HIV:lle
  • Parodontaalihoito alle 6 kuukautta ennen hoitoa
  • Pitkälle edenneet diabeteksen komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Systeeminen doksisykliini
Lääke: Systeeminen doksisykliini ja Sham aPDT
Sille määrätään protokolla 100 mg/vrk systeemistä doksisykliiniä 14 päivän ajan.
Muut nimet:
  • aPDT Sham
Kokeellinen: aPDT+ Placebo
Lääke: aPDT + doksisykliini lumelääke
APDT-protokolla koostuu viidestä sovelluksesta koeaikana 0, 1, 5, 7 ja 14 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: 0, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Siinä analysoidaan kliinisen kiinnittymistason muutokset ehdotetuilla koeajoilla. Kliinisen kiintymyksen taso tunnetaan oikeana tuloksena periodontaalisen sairauden etenemisen tai taantumisen arvioimiseksi. Se mitataan etäisyydenä periodontaalisen taskun syvyyden pisteen ja vakiintuneen pisteen välillä, tässä tutkimuksessa, hampaan okklusaalipinnan välillä.
0, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobikuormitus
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mikrobikuormituksen muutokset mitataan ehdotetuilla koeajoilla. Syvän taskun mikrobikuormitus näyttää muuttuvan parodontaalihoidon suhteen ja sen odotetaan vähenevän hoidon jälkeen. mittaamalla eri koeajoilla on mahdollista arvioida hoidon stabiilisuutta periodontopatogeenien vähentämisessä.
0, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAPESP (Muu apuraha/rahoitusnumero: 2010/50120-4)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa