노인 인구의 코코아 추출물이 풍부한 식사와 심혈관 위험
2013년 6월 17일 업데이트: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
잠재적인 기능성 성분인 코코아 추출물을 함유한 즉석조리식품이 노년층의 심혈관 위험 표지자에 미치는 영향에 관한 연구
노인 인구의 비만 유병률은 지난 몇 년 동안 증가했으며 과체중 및 비만의 감소는 전 세계 모든 연령대의 인구에서 우선 목표입니다.
비만은 전염증성 상태를 자주 동반하는 질환으로 대사기능이 저하될 수 있어 제2형 당뇨병, 고지혈증, 고혈압, 죽상동맥경화증 등의 동반질환이 발생할 위험이 있다.
이와 관련하여 식물 추출물은 항산화 화합물의 좋은 공급원입니다.
이러한 화합물 중 폴리페놀은 중요한 항산화 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
역학 연구에 기초한 과학적 증거는 식단의 플라보노이드가 심혈관 질환 예방에 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다.
코코아 및 관련 제품은 플라보노이드의 중요한 공급원으로 차나 와인보다 더 많은 것을 제공합니다.
일반적으로 코코아 소비와 관련된 이점은 지질 프로필 및 인슐린 감수성을 개선하고 혈압, 혈소판 활동을 감소시키고 내피 기능 장애를 개선하는 능력과 관련이 있습니다.
일부 연구에서는 주로 세포 전사를 수정하기 위해 포함된 폴리페놀의 능력과 말초 혈액 단핵 세포, 대식세포 및 림프구 균주에서 전염증성 사이토카인의 분비로 인해 염증 상태의 개선을 보여주었습니다.
따라서 본 연구의 가설은 저칼로리 식단 내에서 코코아 추출물이 풍부한 즉석식품을 섭취하는 것이 표준 조리식과 동일한 식단에 비해 체중 감소 및 심혈관 위험인자를 개선하는 데 도움이 될 것이라는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Department of Nutrition, Food Science, Physiology and Toxicology. University of Navarra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 27~35.5kg/m2 사이의 체질량 지수
- 중추지방이 있는 대상자(허리둘레가 남자 94 cm 이상, 여자 80 cm 이상)
- 약리학적 치료를 받지 않은 인슐린 저항성을 보이는 피험자
- 약리학적 치료를 받지 않은 고지혈증을 나타내는 피험자
제외 기준:
- 연구 시점 또는 지난 3개월 동안 체중 감량을 위해 다이어트 요법을 받은 피험자.
- 최근 3개월 동안 체중의 5% 이상의 체중 변화가 있는 피험자).
- 영양 또는 수분 상태가 부족한 피험자.
- 암, 당뇨, 고지혈증 등 만성질환을 앓고 있는 자
- 소화관의 기능적 또는 구조적 장애가 있는 대상자(소화성 궤양, 흡수장애 증후군, 염증 상태 등)
- 소화기 수술을 받고 영구적인 결과를 초래하는 피험자.
- 코코아 또는 파생 제품에 대한 알레르기가 있는 피험자.
- 피험자는 신체적 또는 정신적 영향을 받아 필요한 빈도로 시설에 출석하기가 어렵습니다.
- 흡연자 및 빈번한 흡연자(남성의 경우 하루 3인분 이상의 맥주/와인/스피릿, 여성의 경우 하루 2인분 이상의 맥주/와인/스피릿)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군, 위약
이 기간은 추출물이 첨가되지 않은 준비된 식사를 포함하는 구조화된 맞춤형 저칼로리 식단으로 구성됩니다.
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참가자는 각각 4주씩 두 기간 동안 저칼로리 식단을 따르게 됩니다.
이 다이어트 내에서 참가자는 코코아 추출물(식사당 0.7g, 하루 1.4g)을 포함하는 준비된 냉동 식사를 매일 2회 섭취하거나 아무것도 섭취하지 않습니다(위약).
다른 이름들:
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실험적: 중재군, 코코아 추출물
이 기간은 코코아 추출물이 첨가된 준비된 식사를 포함하는 구조화된 맞춤형 저칼로리 식단으로 구성됩니다.
최종 코코아 추출물 일일 섭취량은 1.4g입니다.
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참가자는 각각 4주씩 두 기간 동안 저칼로리 식단을 따르게 됩니다.
이 다이어트 내에서 참가자는 코코아 추출물(식사당 0.7g, 하루 1.4g)을 포함하는 준비된 냉동 식사를 매일 2회 섭취하거나 아무것도 섭취하지 않습니다(위약).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 산화 LDL 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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혈장 내 LDL-ox 수준은 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 분석됩니다.
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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체지방량은 기준선과 각 개입 기간의 끝(4주)에 생체 전기 임피던스 및 이중 X선 흡광계로 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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허리둘레 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4주
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허리 둘레는 기준선과 각 개입 기간의 끝(4주)에 측정 테이프로 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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엉덩이 둘레의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4주
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엉덩이 둘레는 기준선과 각 개입 기간의 끝(4주)에 측정 테이프로 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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키
기간: 기준선
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기준선
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체중 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 2주
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기준선 및 2주
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체중 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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피부 주름의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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Tricipital, Bicipital, subscapular 및 suprailiac skinfolds는 기준선과 각 개입 기간의 끝(4주)에 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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혈청 포도당 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 혈청 포도당 농도를 측정합니다.
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기준선 및 4주
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혈청 인슐린 농도 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 혈청 인슐린 농도를 측정합니다.
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기준선 및 4주
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혈청 유리 지방산 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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혈청 유리 지방산 농도는 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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혈청 총 콜레스테롤 농도 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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혈청 총 콜레스테롤 농도는 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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혈청 HDL-콜레스테롤 농도 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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혈청 HDL-콜레스테롤 농도는 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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혈청 LDL-콜레스테롤 농도 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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혈청 LDL-콜레스테롤 농도는 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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혈청 트리글리세리드 농도 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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혈청 트리글리세리드 농도는 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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혈청 총 단백질 농도 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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혈청 총 단백질 농도는 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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혈청 트랜스아미나제 농도 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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혈청 트랜스아미나제(AST & ALT) 농도는 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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혈청 호모시스테인 농도 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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혈청 호모시스테인 농도는 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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확장기 혈압의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4주
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이완기 혈압은 기준선과 각 개입 기간의 끝(4주)에 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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수축기 혈압의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4주
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수축기 혈압은 기준선과 각 개입 기간의 끝(4주)에 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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음식 섭취의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4주
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음식 섭취량은 기준선과 각 개입 기간의 끝(4주)에 72시간 가중 음식 기록으로 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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혈장 PAI-1 농도 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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혈장 PAI-1 농도는 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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혈장 말로닐디알데히드(MDA) 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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혈장 MDA 농도는 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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혈장 총 항산화제 용량(TAC)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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Plasma TAC는 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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혈청 요산 수치 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 혈청 요산 수치를 측정합니다.
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기준선 및 4주
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글루타티온 퍼옥시다제 활성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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Glutathione peroxidase 활성은 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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혈장 C-반응성 단백질 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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C-반응성 단백질 수치는 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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혈장 IL-6 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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IL-6 수치는 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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혈장 TNF-알파 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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TNF-알파 수치는 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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성격 테스트
기간: 기준선
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성격은 NEO-PI-R 테스트를 통해 평가됩니다.
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기준선
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우울증 정도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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우울증 정도는 각 개입 기간의 시작과 끝에서 Beck 우울증 인벤토리, 불안/STAI 인벤토리 및 주관적 불안 및 우울증 온도계 척도를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 4주
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건강 상태의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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건강 상태는 각 개입 기간의 시작과 끝에서 SF-36v2 건강 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 4주
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혈장 VCAM-1 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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VCAM-1 수준은 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 금식 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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혈장 ICAM-1 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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ICAM-1 수치는 각 개입 기간의 시작과 끝(4주)에 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 4주
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코코아 생체 이용률
기간: 기준선 및 4주
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연구된 코코아 추출물의 생체이용률을 추정하기 위해 코코아 폴리페놀의 대사산물을 각 개입 기간의 시작과 종료 시점에 혈장과 소변에서 분석할 것입니다.
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기준선 및 4주
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DNA 손상
기간: 기준선 및 4주
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각 개입 기간의 시작과 끝에서 Commet 분석을 통해 DNA 자가 복구 능력과 DNA 손상 정도를 정량화합니다.
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. Alfredo Martinez, PhD, RN, University of Navarra, Pamplona, Spain
- 연구 의자: M. Angeles Zulet, PhD, University of Navarra, Pamplona, Spain
- 연구 의자: Santiago Navas-Carretero, PhD, University of Navarra, Pamplona, Spain
- 연구 의자: Idoia Ibero, M. Sc, University of Navarra, Pamplona, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ibero-Baraibar I, Perez-Cornago A, Ramirez MJ, Martinez JA, Zulet MA. An Increase in Plasma Homovanillic Acid with Cocoa Extract Consumption Is Associated with the Alleviation of Depressive Symptoms in Overweight or Obese Adults on an Energy Restricted Diet in a Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2015 Apr 1;146(4):897S-904S. doi: 10.3945/jn.115.222828.
- Ibero-Baraibar I, Azqueta A, Lopez de Cerain A, Martinez JA, Zulet MA. Assessment of DNA damage using comet assay in middle-aged overweight/obese subjects after following a hypocaloric diet supplemented with cocoa extract. Mutagenesis. 2015 Jan;30(1):139-46. doi: 10.1093/mutage/geu056.
- Ibero-Baraibar I, Navas-Carretero S, Abete I, Martinez JA, Zulet MA. Increases in plasma 25(OH)D levels are related to improvements in body composition and blood pressure in middle-aged subjects after a weight loss intervention: Longitudinal study. Clin Nutr. 2015 Oct;34(5):1010-7. doi: 10.1016/j.clnu.2014.11.004. Epub 2014 Nov 11.
- Ibero-Baraibar I, Abete I, Navas-Carretero S, Massis-Zaid A, Martinez JA, Zulet MA. Oxidised LDL levels decreases after the consumption of ready-to-eat meals supplemented with cocoa extract within a hypocaloric diet. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Apr;24(4):416-22. doi: 10.1016/j.numecd.2013.09.017. Epub 2013 Nov 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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