Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaakaouutteella rikastetut ateriat ja sydän- ja verisuoniriski iäkkäälle väestölle

maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Tutkimus kaakaouutetta mahdollisena toiminnallisena ainesosana sisältävien valmiiden aterioiden vaikutuksesta sydän- ja verisuoniriskin merkkiaineisiin vanhemmalla väestöllä

Liikalihavuuden esiintyvyys iäkkäissä väestöryhmissä on lisääntynyt viime vuosina, ja ylipainon ja liikalihavuuden vähentäminen on ensisijainen tavoite kaikissa ikäryhmissä maailmanlaajuisesti. Liikalihavuus on sairaus, johon liittyy usein tulehdusta edistävä tila, jossa aineenvaihduntatoiminnot voivat vaarantua, ja siksi on olemassa riski saada muita sairauksia, kuten tyypin 2 diabetes, hyperlipidemiat, verenpainetauti, ateroskleroosi jne. Tässä yhteydessä kasviuutteet ovat hyvä antioksidanttiyhdisteiden lähde. Näistä yhdisteistä polyfenoleilla on osoitettu olevan tärkeä antioksidanttivaikutus. Epidemiologisiin tutkimuksiin perustuva tieteellinen näyttö viittaa siihen, että ravinnosta saatavilla flavonoideilla on tärkeä rooli sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä. Kaakao ja siihen liittyvät tuotteet ovat tärkeä flavonoidien lähde, josta saa jopa enemmän kuin teetä tai viiniä. Yleensä kaakaon kulutukseen liittyvät edut liittyvät kykyyn parantaa lipidiprofiilia ja insuliiniherkkyyttä, alentaa verenpainetta, verihiutaleiden aktiivisuutta ja parantaa endoteelin toimintahäiriötä. Jotkut tutkimukset ovat myös osoittaneet tulehdustilojen paranemista, mikä johtuu pääasiassa sisältämien polyfenolien kyvystä modifioida solujen transkriptiota ja proinflammatoristen sytokiinien erittymisestä perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa, makrofageissa ja lymfosyyttikannoissa. Siksi tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kaakaouutteella rikastettujen valmisaterioiden nauttiminen vähäkalorisen ruokavalion puitteissa auttaa vähentämään painoa ja parantamaan sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä verrattuna samaan ruokavalioon tavallisten valmisaterioiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science, Physiology and Toxicology. University of Navarra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 27-35,5 kg/m2
  • Koehenkilöt, joilla on keskusrasvaisuus (vyötärön ympärysmitta yli 94 cm miehillä ja 80 cm naisilla)
  • Koehenkilöt, joilla on insuliiniresistenssiä, joita ei ole hoidettu farmakologisesti
  • Kohteet, joilla on hyperlipidemia, joita ei ole hoidettu farmakologisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat noudattaneet dietoterapiaa laihtuneen tutkimuksen hetkellä tai viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, joiden painon vaihtelut ovat yli 5 % ruumiinpainostaan ​​viimeisen kolmen kuukauden aikana).
  • Potilaat, joilla on puutteellinen ravitsemus- tai nesteytystila.
  • Kohteet, jotka kärsivät kroonisista sairauksista, kuten syövästä, diabeteksesta, hyperlipidemiasta jne.
  • Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan toiminnallisia tai rakenteellisia vajaatoimintaa (peptinen haava, imeytymishäiriö, tulehdustila jne.)
  • Koehenkilöt, joille on tehty ruuansulatusleikkaus ja joilla on pysyviä seurauksia.
  • Kohteet, jotka ovat allergisia kaakaolle tai johdetuille tuotteille.
  • Kohteet, jotka kärsivät fyysisesti tai psyykkisesti ja joilla on vaikeuksia käydä tiloissa vaaditulla tiheydellä.
  • Tupakoitsijat ja usein (yli 3 annosta olutta/viiniä/väkeviä alkoholijuomia päivässä miehillä ja 2 annosta olutta/viiniä/väkeviä alkoholijuomia päivässä naisilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä, lumelääke
Tämä ajanjakso koostuu strukturoidusta henkilökohtaisesta vähäkalorisesta ruokavaliosta, joka sisältää valmiita aterioita ilman lisättyä uutetta
Ravintolisä: Kaakaouute
Osallistujat noudattavat vähäkalorista ruokavaliota kahden 4 viikon jakson aikana. Näissä ruokavalioissa osallistujat syövät päivittäin 2 valmispakastettua ateriaa, jotka sisältävät kaakaouutetta (0,7 g per ateria; 1,4 g päivässä) tai eivät mitään (plasebo).
Muut nimet:
  • Valmiit valmisruoat
  • bioaktiiviset ainesosat
Kokeellinen: Interventioryhmä, kaakaouute
Tämä ajanjakso koostuu strukturoidusta, henkilökohtaisesta vähäkalorisesta ruokavaliosta, joka sisältää valmiita aterioita, joihin on lisätty kaakaouutetta. Lopullinen kaakaouutteen päivittäinen saanti on 1,4 g.
Ravintolisä: Kaakaouute
Osallistujat noudattavat vähäkalorista ruokavaliota kahden 4 viikon jakson aikana. Näissä ruokavalioissa osallistujat syövät päivittäin 2 valmispakastettua ateriaa, jotka sisältävät kaakaouutetta (0,7 g per ateria; 1,4 g päivässä) tai eivät mitään (plasebo).
Muut nimet:
  • Valmiit valmisruoat
  • bioaktiiviset ainesosat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman hapettuneen LDL:n lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Plasman LDL-ox-tasot analysoidaan jokaisen interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rasvamassapitoisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Rasvamassa mitataan biosähköisellä impedanssilla ja kaksoisröntgenabsorptiometrialla kunkin interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos vyötärön ympärysmitan perusviivasta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla jokaisen interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos lantion ympärysmitan perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Lannan ympärysmitta mitataan mittanauhalla lähtötilanteessa ja kunkin interventiojakson lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Muutos ruumiinpainon lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Perustaso ja 2 viikkoa
Muutos ruumiinpainon lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos ihopoimujen perusviivasta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Tricipital, Bicipital, subcapular ja suprailiac ihopoimut mitataan kunkin interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin glukoosipitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin glukoosipitoisuus mitataan paastotilassa jokaisen interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos seerumin insuliinipitoisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin insuliinipitoisuus mitataan paastotilassa kunkin interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa).
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos seerumin vapaiden rasvahappojen pitoisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin vapaiden rasvahappojen pitoisuus mitataan paastotilassa jokaisen interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos seerumin kokonaiskolesterolipitoisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin kokonaiskolesterolipitoisuus mitataan paastotilassa kunkin interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos seerumin HDL-kolesterolipitoisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin HDL-kolesterolipitoisuus mitataan paastotilassa jokaisen interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin LDL-kolesterolipitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin LDL-kolesterolipitoisuus mitataan paastotilassa jokaisen interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin triglyseridipitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin triglyseridipitoisuus mitataan paastotilassa jokaisen interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos seerumin kokonaisproteiinipitoisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin kokonaisproteiinipitoisuus mitataan paastotilassa kunkin interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin transaminaasipitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin transaminaasien (AST & ALT) pitoisuus mitataan paastotilassa jokaisen interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos seerumin homokysteiinipitoisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin homokysteiinipitoisuus mitataan paastotilassa kunkin interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Diastolinen verenpaine mitataan jokaisen interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa).
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos systolisen verenpaineen lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Systolinen verenpaine mitataan jokaisen interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa).
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos ravinnonsaannin lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Ruoan saanti mitataan 72 tunnin punnitulla ruokatietueella kunkin interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos plasman PAI-1-pitoisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Plasman PAI-1-pitoisuus mitataan paastotilassa jokaisen interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Plasman malonyylidialdehydi (MDA) -pitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Plasman MDA-pitoisuus mitataan paastotilassa kunkin interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Plasman TAC mitataan paastotilassa kunkin interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos seerumin virtsahappopitoisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Seerumin virtsahappotasot mitataan paastotilassa jokaisen interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Glutationiperoksidaasin aktiivisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Glutationiperoksidaasin aktiivisuus mitataan paastotilassa kunkin interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos plasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksista lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
C-reaktiivisen proteiinin tasot mitataan paastotilassa jokaisen interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos plasman IL-6-tasojen lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
IL-6-tasot mitataan paastotilassa kunkin interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos plasman TNF-alfa-tasojen lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
TNF-alfa-tasot mitataan paastotilassa kunkin interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Persoonallisuustesti
Aikaikkuna: Perustaso
Persoonallisuus arvioidaan NEO-PI-R-testillä.
Perustaso
Muutos masennuksen asteen lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Masennusaste arvioidaan Beckin masennusinventaarin, ahdistuneisuus/STAI-kartoituksen ja subjektiivisen ahdistuneisuus- ja masennuksen lämpömittarin asteikolla jokaisen interventiojakson alussa ja lopussa
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos terveydentilan perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Terveydentila arvioidaan SF-36v2-terveystutkimuksen avulla kunkin interventiojakson alussa ja lopussa
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos plasman VCAM-1-tasojen lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
VCAM-1-tasot mitataan paastotilassa jokaisen interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos plasman ICAM-1-tasojen lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
ICAM-1-tasot mitataan paastotilassa kunkin interventiojakson alussa ja lopussa (4 viikkoa)
Perustaso ja 4 viikkoa
Kaakaon biologinen hyötyosuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Kaakaopolyfenoleista peräisin olevat aineenvaihduntatuotteet analysoidaan plasmasta ja virtsasta kunkin interventiojakson alussa ja lopussa tutkitun kaakaouutteen biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi.
Perustaso ja 4 viikkoa
DNA-vaurio
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
DNA:n kyky korjata itseään ja DNA-vaurion laajuus kvantifioidaan kommettimäärityksellä kunkin interventiojakson alussa ja lopussa.
Perustaso ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Yhteistyökumppanit

University of Navarra

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Alfredo Martinez, PhD, RN, University of Navarra, Pamplona, Spain
  • Opintojen puheenjohtaja: M. Angeles Zulet, PhD, University of Navarra, Pamplona, Spain
  • Opintojen puheenjohtaja: Santiago Navas-Carretero, PhD, University of Navarra, Pamplona, Spain
  • Opintojen puheenjohtaja: Idoia Ibero, M. Sc, University of Navarra, Pamplona, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNAV-006/2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaariset riskitekijät

Kliiniset tutkimukset Kaakaouute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa