Contact-CTI 연구: 조직 접촉 데이터를 사용하여 심방 조동 절제 유도
2017년 10월 11일 업데이트: Oxford University Hospitals NHS Trust
Contact-CTI 연구 - 심방 조동 절제 중 조직 접촉 평가가 결과를 개선합니까?
이 연구는 절제 카테터와 내부 간의 조직 접촉을 측정하는 새로운 임피던스 기반 컴퓨터 소프트웨어 응용 프로그램의 이점을 조사하기 위해 전형적인 심방 조동 치료를 위해 절제를 받는 환자를 대상으로 단일 맹검 전향적 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 마음의.
연구자들은 이 조직 접촉 정보의 사용이 절제 시간, X레이 시간 및 절차를 성공적으로 완료하는 데 필요한 절차 시간을 줄이는 것을 입증하기를 희망합니다. 연구 참가자는 절제술을 수행하는 의사가 볼 수 있도록 이 연락처 데이터를 표시하거나 표시하지 않고 시술을 받도록 무작위로 배정됩니다. 절제의 급성 절차적 종점은 우심방의 척추첨판 협부를 가로지르는 성공적인 전도 차단입니다. 이 연구의 결과가 긍정적이면 이 절차에 상당한 유익한 영향을 미치고 절차 기간, 환자의 불편함을 줄이고 잠재적으로 환자의 위험, 재발성 부정맥 증상 및 나중에 반복 절차의 필요성을 줄일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 환자는 심방 조동 절제의 새로운 사례가 될 것이며 St. Jude 의료 ECI 기술(활성 팔)에서 제공하는 조직 접촉 데이터를 사용하여 절제 또는 의사 관행에 따른 표준 절제로 무작위 배정됩니다. 절제를 안내하기 위한 접촉 데이터(컨트롤 암).
종점 측정에는 RF 절제 시간, 시술 시간, 기중첨류 지협 차단을 달성하는 시간, 전도 차단을 달성하기 위한 "손질" 절제의 필요성, 격리 후 20분에 이수프렐 주입에 대한 지협 전도의 재발률 및 임상이 포함됩니다. 수술 후 심방 조동의 재발.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxfordshire
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Headington, Oxfordshire, 영국, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 de novo cavotricuspid isthmus ablation을 받고 있습니다.
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 만 18세 이상 남녀
제외 기준:
(1) 우심방을 침범한 이전의 경피적 또는 개복 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ECI 컨택트 액티브
ECI 접촉 데이터를 사용하여 수행된 관개된 고주파 절제
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ECI 접촉 데이터를 사용하여 우심방에 대한 관개 고주파 절제
다른 이름들:
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위약 비교기: ECI 비접촉식
ECI 접촉 데이터를 사용하지 않고 우심방에 수행된 관류 RF 절제
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ECI 접촉 데이터를 사용하지 않고 관개된 RF 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과 측정은 cavotricuspid isthmus conduction block의 급성 절차 종료점을 달성하는 데 필요한 평균 절제 시간입니다.
기간: 즉시(절차 내)
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즉시(절차 내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Timothy Betts, MbChB, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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