O estudo Contact-CTI: uso de dados de contato de tecido para guiar a ablação de flutter atrial
O estudo Contact-CTI - A avaliação do contato tecidual durante a ablação do flutter atrial melhora os resultados?
Este estudo será um único estudo prospectivo randomizado controlado cego em pacientes submetidos a ablação para o tratamento de flutter atrial típico, com o objetivo de investigar o benefício de um novo aplicativo de software baseado em impedância que mede o contato do tecido entre o cateter de ablação e o interior do coração.
Os investigadores esperam demonstrar que o uso dessas informações de contato com o tecido reduz o tempo de ablação, o tempo de raios-X e o tempo de procedimento necessário para concluir o procedimento com sucesso. Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para serem submetidos ao procedimento com ou sem esses dados de contato exibidos para o médico que realiza a ablação ver. O ponto final agudo do procedimento de ablação é o bloqueio de condução bem-sucedido através do istmo cavotricuspídeo do átrio direito. Se o resultado deste estudo for positivo, terá um impacto benéfico significativo neste procedimento, reduzindo a duração do procedimento, o desconforto do paciente e potencialmente reduzindo o risco para o paciente, os sintomas recorrentes de arritmia e a necessidade de repetir os procedimentos posteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Headington, Oxfordshire, Reino Unido, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente está sendo submetido à ablação do istmo cavotricuspídeo de novo.
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos
Critério de exclusão:
(1) Procedimento cirúrgico percutâneo ou aberto anterior envolvendo o átrio direito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ECI CONTATO-ATIVO
Ablação por radiofrequência irrigada realizada usando os dados de contato do ECI
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ablação por radiofrequência irrigada no átrio direito usando os dados de contato ECI
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: ECI CONTATO-INATIVO
ablação por RF irrigada realizada no átrio direito sem o uso de dados de contato ECI
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ablação por RF irrigada sem o uso de dados de contato ECI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A medida de resultado primário é o tempo médio de ablação necessário para atingir o ponto final agudo do procedimento de bloqueio de condução do istmo cavotricuspídeo
Prazo: imediato (intraprocedimento)
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imediato (intraprocedimento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Timothy Betts, MbChB, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 79426/244082/1/568
- 11/SC/0394 (Outro identificador: NRES Oxford C south central)
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