Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontakti-CTI-tutkimus: kudoskontaktitietojen käyttö eteislepatuksen ablaation ohjaamiseen

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Oxford University Hospitals NHS Trust

Kontakti-CTI-tutkimus – Parantaako kudoskontaktin arviointi eteislepatuksen ablaation aikana tuloksia?

Tämä tutkimus on yksi sokea prospektiivinen satunnaistettu kontrollitutkimus potilailla, joille tehdään ablaatio tyypillisen eteislepatuksen hoitoon. Tavoitteena on tutkia uuden impedanssipohjaisen tietokoneohjelmistosovelluksen hyötyä, joka mittaa kudoskosketusta ablaatiokatetrin ja sisäosan välillä. sydämestä.

Tutkijat toivovat voivansa osoittaa, että näiden kudosten yhteystietojen käyttö vähentää ablaatioaikaa, röntgenaikaa ja toimenpiteen onnistuneeseen loppuun saattamiseen tarvittavaa toimenpideaikaa. Tutkimukseen osallistujat määrätään satunnaisesti suorittamaan toimenpide joko näillä yhteystiedoilla, jotka näkyvät ablaation suorittavan lääkärin nähtävillä. Ablaation akuutti toimenpiteen päätepiste on onnistunut johtumiskatkos oikean eteisen cavotricuspidin kannaksessa. Jos tämän tutkimuksen tulos on myönteinen, sillä on merkittävä myönteinen vaikutus tähän toimenpiteeseen, mikä vähentää toimenpiteen kestoa, potilaan epämukavuutta ja mahdollisesti vähentää potilaalle aiheutuvaa riskiä, ​​toistuvia rytmihäiriöoireita ja tarvetta toistaa toimenpiteitä myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen potilaat ovat de novo -tapauksia eteislepatuksen ablaatiosta, ja heidät satunnaistetaan ablaatioon käyttämällä St. Jude -lääketieteellisen ECI-teknologian (aktiivinen käsivarsi) toimittamia kudoskontaktitietoja tai lääkärin käytännön mukaista standardiablaatiota ilman käyttöä. kontaktitiedot ablaation ohjaamiseksi (ohjausvarsi). Päätepistemittauksiin kuuluvat RF-ablaatioaika, toimenpiteen kesto, cavotricuspid-isthmus-katkoksen saavuttamiseen kuluva aika, "touch up" -ablaation tarve johtumiseston saavuttamiseksi, kannaksen johtumisen uusiutumisnopeus isuprel-infuusion aikana 20 minuuttia eristämisen jälkeen ja kliininen eteislepatuksen uusiutuminen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX39DU
        • John Radcliffe Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla tehdään de novo cavotricuspidin kannaksuksen ablaatio.
  2. Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  3. Mies tai nainen, 18 vuotta täyttänyt

Poissulkemiskriteerit:

(1) Aiempi perkutaaninen tai avoin kirurginen toimenpide, jossa on mukana oikea eteinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ECI CONTACT-ACTIVE
Kasteltu radiotaajuinen ablaatio suoritetaan käyttämällä ECI:n yhteystietoja
Menettely: Radiotaajuinen ablaatio ECI-kontaktiohjelmistolla
kasteltu radiotaajuusablaatio oikeaan eteiseen käyttäen ECI:n yhteystietoja
Muut nimet:
  • Ensite Ota yhteyttä
  • Sähkökytkentäindeksi
Placebo Comparator: ECI-YHTEYSTIEDOT-EI-AKTIIVINEN
kasteltu RF-ablaatio oikeaan eteiseen ilman ECI-yhteystietoja
Menettely: Radiotaajuinen ablaatio ilman ECI-yhteystietojen käyttöä
kasteltu RF-ablaatio ilman ECI-yhteystietojen käyttöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta on keskimääräinen ablaatioaika, joka vaaditaan akuutin toimenpiteen päätepisteen saavuttamiseksi cavotricuspid-isthmus johtumiskatkos
Aikaikkuna: välitön (menettelyn sisäinen)
välitön (menettelyn sisäinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oxford University Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Timothy Betts, MbChB, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 79426/244082/1/568
  • 11/SC/0394 (Muu tunniste: NRES Oxford C south central)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa