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Full4Health: 라이프코스 전반에 걸친 식품-장-뇌 축 이해 (F4H)

2016년 5월 19일 업데이트: Daniel Crabtree, University of Aberdeen

Full4Health: 생애주기에 걸친 인간의 신경-장 상호작용

이 작업의 주요 목표는 '인간 수명 전반에 걸쳐 배고픔/포만감 및 음식 선호도의 심리적 및 행동적 매개변수를 소화관 호르몬, 신경 활성화 및 에너지 대사와 관련시키는 것'입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Full4Health 프로젝트는 배고픔과 포만감의 메커니즘을 더 깊이 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 제안은 중요한 연구 질문에 이미징 및 기타 최첨단 기술을 적용하여 평생 동안 인간 지원자와 실험실 설치류에 대한 조사를 통합합니다. Full4Health는 배고픔과 포만감의 메커니즘에 대한 연구와 개입 연구를 결합하여 관련 식품 특성이 포만감/배고픔 조절에 미치는 영향을 검증할 것입니다. 특히 유년기, 청소년기 및 노년기 동안 장-뇌 축을 통해 음식에 대한 대뇌 반응의 발달이 연구될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

718

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스
        • Harokopia Univeristy
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, 영국, AB21 9SB
        • The Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • fMRI 연구 참여 의향
  • 오른 손잡이
  • 담배를 많이 피우지 않는 사람(10일 이하)
  • MRI 호환성:
  • 밀실 공포증 없음
  • 신체에 금속이 없음(치아 교정기 포함)

제외 기준:

  • 심한 흡연자(10회/일 이상)
  • 병적 비만(BMI>40kg/m2)
  • 임신
  • 알려진 내분비 기원의 비만
  • 뇌성 마비를 포함한 신경 장애
  • 알츠하이머병
  • 다발성 경화증
  • 파킨슨 병
  • 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(orlistat, 경구 항당뇨병제, 인슐린, 디곡신, 항부정맥제, 시부트라민, 항우울제)
  • 발열/전신 감염 자가 보고
  • MRI에 대한 금기 사항을 포함하여 fMRI 스캐닝 세션에 참여할 수 없음
  • 선택 후 1개월 이내에 의료 또는 외과적 체중 감량 프로그램 참여
  • 뇌혈관 질환의 병력
  • 현재 주요 우울 장애, 양극성 장애 또는 자살 시도 또는 자해의 과거력
  • 약물 또는 알코올 남용의 역사
  • 중요한 심혈관 질환의 병력
  • 아침 식사 구성 요소에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1단계: 아침 공부
참가자(남성 및 여성, 마른 체형 및 비만, 어린이, 청소년, 성인 및 노인)는 4개의 아침 세션에 참여하여 테스트 아침 식사 우유 기반 음료 및 식욕을 섭취합니다. 혈액 내 바이오마커를 측정하고 행동 설문지를 작성합니다. 또한 식욕, 음식 선택, 체중 및 에너지 소비와 관련된 유전적 특성을 조사하기 위해 각 참가자로부터 단일 타액 샘플을 수집할 것입니다. 두 가지 우유 기반 음료, 하나는 단백질 강화(칼로리에서 30% 단백질) 및 하나는 일반 단백질(15% 단백질)입니다. 참가자는 임의의 에너지 섭취량을 평가하기 위해 아침 스낵 뷔페를 제공받습니다. 1단계에는 영양실조에 걸린 남성 및 여성 노인 참가자의 하위 그룹도 포함됩니다. 그러나이 그룹은 저 단백질 및 고 단백질 우유 기반 음료를 섭취하는 두 번의 아침 세션 만 완료합니다. 식욕이 기록되고 libitum 에너지 섭취량이 측정됩니다. 또한 24시간 에너지 섭취량도 기록됩니다.
실험적: 2단계: fMRI 연구
FMRI는 8-10세, 13-17세, 24-45세 및 65-75세의 네 가지 연령 그룹의 남녀 정상 체중 및 과체중 대상자를 스캔합니다. 참가자는 하룻밤 금식 후 또는 시험 식사 후 포만감에 따라 별도의 날에 두 번 측정됩니다(배고픔은 음식 제시에 대한 반응을 조절하기 때문입니다). 참가자는 음식 단서에 대한 쾌락 반응을 평가하기 위해 스캐너에서 수행되는 컴퓨터 작업을 수행합니다. 생리학적 바이오마커는 식욕 호르몬 순환의 평가를 위한 두 시험 동안 측정될 것입니다. 타액 샘플은 DNA 분석을 위해 채취됩니다. DNA 추출 기술은 식욕, 음식 선택, 체중 및 에너지 소비와 관련된 유전적 특성을 조사하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 우유 기반 음료에 대한 식욕의 바이오마커 농도 변화
기간: 4번의 '아침 식사 연구' 방문 중 기준선에서 혈액을 채취하고 우유 기반 음료를 섭취한 후 30분, 60분 및 120분 후에 혈액을 채취합니다. 각 방문은 일주일 간격으로 분리됩니다.

식욕의 다음 혈액 매개 바이오마커가 측정됩니다.

  • 포도당
  • 총 콜레스테롤
  • 트리글리세리드
  • 저밀도 지단백질
  • 고밀도 지단백질
  • 인슐린
  • 그렐린(활성)
  • 글루카곤 유사 펩티드-1(활성)
  • 펩티드 YY(총)
  • 렙틴
4번의 '아침 식사 연구' 방문 중 기준선에서 혈액을 채취하고 우유 기반 음료를 섭취한 후 30분, 60분 및 120분 후에 혈액을 채취합니다. 각 방문은 일주일 간격으로 분리됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금식 시 및 우유 기반 음료 섭취 후 음식 이미지에 대한 신경 반응
기간: 두 조건(금식 및 급식) 사이에는 일주일이 있습니다.
피험자는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캐너에서 수행될 컴퓨터 작업을 수행합니다. 하룻밤 금식 후 또는 포만감이 있을 때까지 시험 식사를 한 후 별도의 날에 피험자를 두 번 측정합니다.
두 조건(금식 및 급식) 사이에는 일주일이 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Alexandra M Johnstone, PhD, The Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Full4Health

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아침 공부에 대한 임상 시험

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