Full4Health: Ruoka-suoli-aivo-akselin ymmärtäminen elämänkulun poikki (F4H)
torstai 19. toukokuuta 2016 päivittänyt: Daniel Crabtree, University of Aberdeen
Full4Health: Neuro-gut vuorovaikutus ihmisillä läpi elämän
Tämän työn ensisijaisena tavoitteena on "liittää nälän/kylläisyyden psykologiset ja käyttäytymisparametrit ja ruokamieltymys suoliston hormoneihin, hermoaktivaatioon ja energian aineenvaihduntaan ruokavalion manipuloinnilla ihmisen elinkaaren aikana".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Full4Health-projektin tavoitteena on syventää nälän ja kylläisyyden mekanismien ymmärtämistä.
Ehdotus integroi vapaaehtoisten ihmisten ja laboratoriojyrsijöiden tutkimuksen koko elinkaaren ajan ja soveltaa kuvantamista ja muita huipputeknologioita kriittisiin tutkimuskysymyksiin.
Full4Health yhdistää nälän ja kylläisyyden mekanismien tutkimuksen interventiotutkimuksiin vahvistaakseen ruoan asiaankuuluvien ominaisuuksien vaikutukset kylläisyyden/nälän säätelyyn.
Aivojen ruokareaktioiden kehittymistä suoli-aivo-akselin kautta koko elinkaaren aikana tutkitaan erityisesti lapsuudessa, nuoruudessa ja vanhuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
718
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Harokopia Univeristy
-
-
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AB21 9SB
- The Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu osallistua fMRI-tutkimukseen
- Oikeakätinen
- Ei raskaat tupakoitsijat (alle 10 päivää)
- MRI-yhteensopivuus:
- ei klaustrofobiaa
- ei metallia kehossa (mukaan lukien hammastuet)
Poissulkemiskriteerit:
- Voimakkaat tupakoitsijat (yli 10/päivä)
- Sairaalisesti liikalihava (BMI > 40 kg/m2)
- Raskaus
- Liikalihavuus tunnetusti hormonaalista alkuperää
- Neurologiset häiriöt, mukaan lukien aivovamma
- Alzheimerin tauti
- Multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun (orlistaatti, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, insuliini, digoksiini, rytmihäiriölääkkeet, sibutramiini, masennuslääkkeet)
- Ilmoita itse kuumeesta/systeemisestä infektiosta
- Kyvyttömyys osallistua fMRI-skannausistuntoihin, mukaan lukien magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Osallistuminen lääketieteelliseen tai kirurgiseen painonpudotusohjelmaan 1 kuukauden sisällä valinnasta
- Aivojen verisuonitautien historia
- Nykyinen vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai aiempi itsemurhayritys tai itsensä vahingoittaminen
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- Merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja historiassa
- Allergia jollekin aamiaisen aineosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vaihe 1: Aamiaistutkimus
|
Osallistujat (miehet ja naiset, laihat ja lihavat, lapset, teini-ikäiset, aikuiset ja vanhukset) osallistuvat 4 aamuistuntoon nauttien testiaamiaisen maitopohjaista juomaa ja ruokahalua.
Biomarkkerit verestä mitataan ja käyttäytymiskyselyt täytetään.
Keräämme myös jokaiselta osallistujalta yhden sylkinäytteen tutkiaksemme ruokahaluun, ruokavalintoihin, painoon ja energiankulutukseen liittyviä geneettisiä ominaisuuksia.
Tarjolla on kaksi maitopohjaista juomaa, yksi proteiinirikastettu (30 % proteiinia kaloreista) ja yksi normaali proteiini (15 % proteiinia).
Osallistujille tarjotaan aamupalabuffet, jolla arvioidaan ad libitum energiansaantia.
Vaihe 1 sisältää myös aliravittujen mies- ja naispuolisten iäkkäiden osallistujien alaryhmän.
Tämä ryhmä suorittaa kuitenkin vain kaksi aamuistuntoa, joiden aikana he nauttivat vähän proteiinia ja runsaasti proteiinia sisältävää maitopohjaista juomaa.
Ruokahalu kirjataan ja libitum energian saanti mitataan.
Lisäksi kirjataan 24 tunnin energianotto.
|
|
KOKEELLISTA: Vaihe 2: fMRI-tutkimus
|
Teemme fMRI-kuvauksen molempien sukupuolten normaalipainoisille ja ylipainoisille vain neljästä eri ikäryhmästä: 8-10, 13-17, 24-45 ja 65-75 vuotta.
Osallistujat mitataan kahdesti, eri päivinä, joko yön yli paaston jälkeen tai koeaterian jälkeen, ja heidät ruokitaan kylläisiksi (koska nälkä muuttaa vastetta ruoan esittelyyn).
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun tehtävän, joka suoritetaan skannerissa arvioidakseen hedonisia reaktioita ruokavihjeisiin.
Molemmissa kokeissa mitataan fysiologisia biomarkkereita ruokahaluhormonikierron arvioimiseksi.
Sylkinäytteet otetaan DNA-analyysiä varten.
DNA:n erotustekniikoilla tutkitaan ruokahaluun, ruuan valintaan, painoon ja energiankulutukseen liittyviä geneettisiä piirteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun biomarkkerien pitoisuuksien muutokset kunkin maitopohjaisen juoman vaikutuksesta
Aikaikkuna: Jokaisen neljän "Aamiaistutkimus" -käynnin aikana verta otetaan lähtötilanteessa ja 30, 60 ja 120 minuuttia maitopohjaisen juoman nauttimisen jälkeen. Jokainen käynti on viikon välein.
|
Seuraavat veren välityksellä leviävät ruokahalun biomarkkerit mitataan:
|
Jokaisen neljän "Aamiaistutkimus" -käynnin aikana verta otetaan lähtötilanteessa ja 30, 60 ja 120 minuuttia maitopohjaisen juoman nauttimisen jälkeen. Jokainen käynti on viikon välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermostoreaktiot ruokakuviin paastottaessa ja maitopohjaisen juoman nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Molempien olosuhteiden välillä on yksi viikko (paasto ja ruokittu)
|
Koehenkilöt suorittavat tietokoneistetun tehtävän, joka suoritetaan toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI).
Koehenkilöt mitataan kahdesti, eri päivinä, joko yön yli paaston jälkeen tai kylläisiksi syödyn testiaterian jälkeen.
|
Molempien olosuhteiden välillä on yksi viikko (paasto ja ruokittu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra M Johnstone, PhD, The Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Full4Health
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .