Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Full4Health: Pochopení osy jídlo-střevo-mozek v průběhu života (F4H)

19. května 2016 aktualizováno: Daniel Crabtree, University of Aberdeen

Full4Health: Neuro-gut interakce u lidí v průběhu života

Primárním cílem této práce je „vztahovat psychologické a behaviorální parametry hladu/sytosti a potravinové preference se střevními hormony, neurální aktivací a energetickým metabolismem manipulací stravy v průběhu lidského života“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt Full4Health si klade za cíl další pochopení mechanismů hladu a sytosti. Návrh integruje vyšetřování lidských dobrovolníků a laboratorních hlodavců v průběhu celého života, přičemž používá zobrazování a další špičkové technologie na kritické výzkumné otázky. Full4Health bude kombinovat studium mechanismů hladu a sytosti s intervenčními studiemi, aby ověřil účinky příslušných charakteristik potravin na regulaci sytosti/hladu. Bude studován vývoj mozkových reakcí na potravu prostřednictvím osy střevo-mozek v průběhu celého života, zejména v dětství, dospívání a ve stáří.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

718

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Spojené království
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Spojené království, AB21 9SB
        • The Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Harokopia Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota zúčastnit se studie fMRI
  • Pravoruký
  • Ne těžcí kuřáci (méně 10 dní)
  • Kompatibilita s MRI:
  • žádná klaustrofobie
  • žádný kov v těle (včetně zubních rovnátek)

Kritéria vyloučení:

  • Silní kuřáci (více než 10/den)
  • Morbidní obézní (BMI > 40 kg/m2)
  • Těhotenství
  • Obezita známého endokrinního původu
  • Neurologické poruchy včetně dětské mozkové obrny
  • Alzheimerova choroba
  • Roztroušená skleróza
  • Parkinsonova choroba
  • Léky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu (orlistat, perorální antidiabetika, inzulín, digoxin, antiarytmika, sibutramin, antidepresiva)
  • Vlastní hlášení horečky/systémové infekce
  • Neschopnost zúčastnit se skenování fMRI včetně kontraindikací k MRI
  • Účast na lékařském nebo chirurgickém programu hubnutí do 1 měsíce od výběru
  • Anamnéza cerebrovaskulárních onemocnění
  • Současná velká depresivní porucha, bipolární porucha nebo sebevražedný pokus nebo sebepoškozování v minulosti
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
  • Historie významného kardiovaskulárního onemocnění
  • Alergie na kteroukoli složku snídaně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 1: Snídaňová studie
Jiný: Snídaňová studie
Účastníci (muži a ženy, štíhlí a obézní, děti, teenageři, dospělí a starší lidé) se zúčastní 4 dopoledních lekcí, kde konzumují testovací snídaňový mléčný nápoj a chuť k jídlu. Budou měřeny biomarkery v krvi a vyplněny behaviorální dotazníky. Od každého účastníka také odebereme jeden vzorek slin, abychom prozkoumali genetické vlastnosti související s chutí k jídlu, výběrem jídla, tělesnou hmotností a výdejem energie. K dispozici budou dva nápoje na bázi mléka, jeden obohacený o protein (30 % bílkovin z kalorií) a jeden normální protein (15 % bílkovin). Účastníkům bude nabídnuta dopolední svačina formou bufetu k posouzení ad libitního energetického příjmu. Fáze 1 bude také zahrnovat podskupinu podvyživených mužů a žen ve vyšším věku. Tato skupina však absolvuje pouze dvě dopolední sezení, během kterých bude konzumovat nízkoproteinový a vysoce proteinový mléčný nápoj. Bude zaznamenána chuť k jídlu a bude měřen příjem libitální energie. Kromě toho bude zaznamenáván příjem energie za 24 hodin.
EXPERIMENTÁLNÍ: Fáze 2: Studie fMRI
Jiný: fMRI studie
FMRI skenujeme pouze jedince obou pohlaví s normální hmotností a nadváhou ze čtyř různých věkových skupin: 8-10, 13-17, 24-45 a 65-75 let. Účastníci budou měřeni dvakrát, v jednotlivých dnech, buď po celonočním hladovění, nebo po testovacím jídle, nasyceni (protože hlad bude modulovat reakci na prezentaci jídla). Účastníci provedou počítačový úkol, který bude proveden ve skeneru k posouzení hédonických reakcí na potravinové podněty. Fyziologické biomarkery budou měřeny během obou studií pro hodnocení cirkulace hormonu chuti k jídlu. Budou odebrány vzorky slin na analýzu DNA. Techniky extrakce DNA budou použity ke zkoumání genetických vlastností spojených s chutí k jídlu, výběrem potravy, tělesnou hmotností a výdejem energie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v koncentracích biomarkerů chuti k jídlu v reakci na každý nápoj na bázi mléka
Časové okno: Během každé ze čtyř návštěv „Snídaňové studie“ bude odebrána krev na začátku a 30, 60 a 120 minut po konzumaci nápoje na bázi mléka. Každá návštěva bude oddělena jedním týdnem.

Budou měřeny následující krevní biomarkery chuti k jídlu:

  • Glukóza
  • Celkový cholesterol
  • triglyceridy
  • Lipoprotein s nízkou hustotou
  • Lipoprotein s vysokou hustotou
  • Inzulín
  • Ghrelin (aktivní)
  • Glukagonu podobný peptid-1 (aktivní)
  • Peptid YY (celkem)
  • Leptin
Během každé ze čtyř návštěv „Snídaňové studie“ bude odebrána krev na začátku a 30, 60 a 120 minut po konzumaci nápoje na bázi mléka. Každá návštěva bude oddělena jedním týdnem.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervové reakce na obrazy jídla při půstu a po konzumaci nápoje na bázi mléka
Časové okno: Mezi oběma stavy (nalačno a nakrmení) bude jeden týden
Účastníci budou provádět počítačový úkol, který bude proveden na skeneru funkční magnetické rezonance (fMRI). Subjekty budou měřeny dvakrát, v jednotlivých dnech, buď po celonočním hladovění nebo po testovacím jídle nasyceném do sytosti.
Mezi oběma stavy (nalačno a nakrmení) bude jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aberdeen

Spolupracovníci

European Union

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra M Johnstone, PhD, The Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

11. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Full4Health

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snídaňová studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit