Full4Health: понимание оси еда-кишечник-мозг на протяжении всей жизни (F4H)
19 мая 2016 г. обновлено: Daniel Crabtree, University of Aberdeen
Full4Health: взаимодействия нервно-кишечного тракта у людей на протяжении всей жизни
Основная цель этой работы состоит в том, чтобы «связать психологические и поведенческие параметры голода/сытости и предпочтений в еде с гормонами кишечника, нервной активацией и энергетическим метаболизмом посредством диетических манипуляций на протяжении всей жизни человека».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект Full4Health направлен на дальнейшее понимание механизмов голода и насыщения.
Предложение объединяет исследования людей-добровольцев и лабораторных грызунов на протяжении всей жизни, применяя визуализацию и другие передовые технологии для решения важнейших исследовательских вопросов.
Full4Health будет сочетать изучение механизмов чувства голода и насыщения с интервенционными исследованиями для проверки влияния соответствующих характеристик продуктов питания на регуляцию чувства насыщения/голода.
Будет изучено развитие церебральных реакций на пищу через ось кишечник-мозг на протяжении всей жизни, особенно в детстве, подростковом возрасте и пожилом возрасте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
718
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция
- Harokopia Univeristy
-
-
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Соединенное Королевство, AB21 9SB
- The Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Готовность участвовать в исследовании фМРТ
- Правша
- Незаядлые курильщики (менее 10 дней)
- Совместимость с МРТ:
- нет клаустрофобии
- отсутствие металла в теле (включая брекеты)
Критерий исключения:
- Заядлые курильщики (более 10 в день)
- Морбидное ожирение (ИМТ>40 кг/м2)
- Беременность
- Ожирение известного эндокринного происхождения
- Неврологические расстройства, включая церебральный паралич
- Болезнь Альцгеймера
- Рассеянный склероз
- Болезнь Паркинсона
- Лекарства, которые, как известно, влияют на аппетит (орлистат, пероральные противодиабетические средства, инсулин, дигоксин, антиаритмические средства, сибутрамин, антидепрессанты)
- Самооценка лихорадки/системной инфекции
- Невозможность участвовать в сеансах сканирования фМРТ, включая противопоказания к МРТ
- Участие в медицинской или хирургической программе снижения веса в течение 1 месяца после отбора
- История цереброваскулярных заболеваний
- Текущее большое депрессивное расстройство, биполярное расстройство или предыдущая попытка самоубийства или причинение себе вреда
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем
- История серьезных сердечно-сосудистых заболеваний
- Аллергия на любой из компонентов завтрака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фаза 1: Исследование завтрака
|
Участники (мужчины и женщины, стройные и полные, дети, подростки, взрослые и пожилые люди) примут участие в 4 утренних сеансах, потребляя пробный напиток на основе молока и аппетит.
Будут измеряться биомаркеры в крови и заполняться поведенческие опросники.
Мы также возьмем один образец слюны у каждого участника, чтобы изучить генетические признаки, связанные с аппетитом, выбором продуктов питания, массой тела и расходом энергии.
Будет два напитка на основе молока, один обогащенный белком (30% белка от калорий) и один обычный белок (15% белка).
Участникам будет предложен утренний шведский стол с закусками для оценки потребления энергии вволю.
Фаза 1 также будет включать подгруппу пожилых мужчин и женщин, страдающих от недоедания.
Тем не менее, эта группа завершит только два утренних сеанса, во время которых они будут потреблять напиток на основе молока с низким содержанием белка и с высоким содержанием белка.
Будет регистрироваться аппетит и измеряться потребление энергии либитумом.
Кроме того, будет записано 24-часовое потребление энергии.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фаза 2: фМРТ-исследование
|
Мы будем сканировать фМРТ людей обоих полов с нормальным и избыточным весом только из четырех разных возрастных групп: 8-10, 13-17, 24-45 и 65-75 лет.
Участников будут измерять дважды, в разные дни, либо после ночного голодания, либо после пробного приема пищи, накормленного до насыщения (поскольку голод будет модулировать реакцию на представление пищи).
Участники проведут компьютеризированную задачу, которая будет выполняться в сканере для оценки гедонистических реакций на сигналы еды.
Во время обоих испытаний будут измеряться физиологические биомаркеры для оценки циркуляции гормона аппетита.
Образцы слюны будут взяты для анализа ДНК.
Методы выделения ДНК будут использоваться для изучения генетических признаков, связанных с аппетитом, выбором пищи, массой тела и расходом энергии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения концентрации биомаркеров аппетита в ответ на каждый напиток на основе молока
Временное ограничение: Во время каждого из четырех посещений «Исследования завтрака» кровь будет браться на исходном уровне, а также через 30, 60 и 120 минут после употребления напитка на основе молока. Каждое посещение будет отделено одной неделей.
|
Будут измеряться следующие кровяные биомаркеры аппетита:
|
Во время каждого из четырех посещений «Исследования завтрака» кровь будет браться на исходном уровне, а также через 30, 60 и 120 минут после употребления напитка на основе молока. Каждое посещение будет отделено одной неделей.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронные реакции на изображения еды натощак и после употребления молочного напитка
Временное ограничение: Между обоими состояниями (натощак и накормлен) будет одна неделя.
|
Субъекты будут выполнять компьютеризированное задание, которое будет выполняться в сканере функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Субъектов будут измерять дважды, в разные дни, либо после ночного голодания, либо после того, как тестовая еда будет сыта.
|
Между обоими состояниями (натощак и накормлен) будет одна неделя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexandra M Johnstone, PhD, The Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .