Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Full4Health: Az élelmiszer-bél-agy tengely megértése az életpályán keresztül (F4H)

2016. május 19. frissítette: Daniel Crabtree, University of Aberdeen

Full4Health: Neuro-bél interakciók az emberekben az élet során

Ennek a munkának az elsődleges célja, hogy „az éhség/telítettség és az ételpreferencia pszichológiai és viselkedési paramétereit a bélhormonokhoz, az idegi aktivációhoz és az energia-anyagcseréhez diétás manipulációval összefüggésbe hozza az emberi élettartam során”.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Full4Health projekt célja, hogy jobban megértse az éhség és a jóllakottság mechanizmusait. A javaslat integrálja az önkéntesek és laboratóriumi rágcsálók vizsgálatát az egész életük során, a képalkotást és más élvonalbeli technológiákat alkalmazva a kritikus kutatási kérdésekre. A Full4Health kombinálja az éhség és a jóllakottság mechanizmusainak tanulmányozását intervenciós tanulmányokkal, hogy igazolja a vonatkozó élelmiszerjellemzők hatását a jóllakottság/éhségérzet szabályozására. Tanulmányozni fogják a táplálékra adott agyi válaszok kialakulását a bél-agy tengelyen keresztül az egész életen át, különösen gyermekkorban, serdülőkorban és időskorban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

718

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Egyesült Királyság, AB21 9SB
        • The Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
  • Görögország
      • Athens, Görögország
        • Harokopia Univeristy
  • Hollandia
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandóság az fMRI vizsgálatban való részvételre
  • Jobbkezes
  • Nem erős dohányosok (kevesebb 10 nap)
  • MRI kompatibilitás:
  • nincs klausztrofóbia
  • nincs fém a testben (beleértve a fogszabályzót is)

Kizárási kritériumok:

  • Erős dohányosok (több mint 10/nap)
  • Morbid elhízás (BMI >40 kg/m2)
  • Terhesség
  • Ismert endokrin eredetű elhízás
  • Neurológiai rendellenességek, beleértve a cerebrális bénulást
  • Alzheimer kór
  • Sclerosis multiplex
  • Parkinson kór
  • Az étvágyat befolyásoló gyógyszerek (orlisztát, orális antidiabetikumok, inzulin, digoxin, aritmiás szerek, szibutramin, antidepresszánsok)
  • Önjelentés láz/szisztémás fertőzés
  • Képtelenség részt venni az fMRI szkennelési üléseken, beleértve az MRI ellenjavallatát
  • Részvétel orvosi vagy sebészeti fogyókúrás programban a kiválasztást követő 1 hónapon belül
  • Cerebrovascularis betegség anamnézisében
  • Jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség, bipoláris zavar vagy a múltban előfordult öngyilkossági kísérlet vagy önkárosító
  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története
  • Jelentős szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében
  • Allergia a reggeli bármely összetevőjére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. fázis: Reggeli vizsgálat
Egyéb: Reggeli tanulmány
A résztvevők (férfiak és nők, sovány és elhízott, gyerekek, tinédzserek, felnőttek és idősek) 4 délelőtti foglalkozáson vesznek részt, egy teszt reggeli tej alapú ital elfogyasztásával és étvágygerjesztéssel. Megmérik a vérben lévő biomarkereket, és kitöltik a viselkedési kérdőíveket. Minden résztvevőtől egyetlen nyálmintát is gyűjtünk, hogy megvizsgáljuk az étvággyal, az ételválasztással, a testtömeggel és az energiafelhasználással kapcsolatos genetikai jellemzőket. Két tejalapú ital lesz, egy fehérjével dúsított (30% fehérje a kalóriákból) és egy normál fehérje (15% fehérje). A résztvevőket reggeli snackbüfével kínálják, hogy értékeljék az ad libitum energiabevitelt. Az 1. fázisban az alultáplált idős férfiak és nők alcsoportja is részt vesz. Ez a csoport azonban csak két délelőtti edzést végez, amelyek során alacsony fehérjetartalmú és magas fehérjetartalmú tejalapú italokat fogyasztanak. Az étvágyat rögzítik, és megmérik a libitum energiabevitelt. Ezenkívül rögzítik a 24 órás energiafelvételt.
KÍSÉRLETI: 2. fázis: fMRI vizsgálat
Egyéb: fMRI tanulmány
FMRI-vizsgálatot végezünk mindkét nem normál testsúlyú és túlsúlyos alanyainak négy különböző korcsoportjából: 8-10, 13-17, 24-45 és 65-75 év. A résztvevőket kétszer, külön napokon mérik meg, akár egy éjszakai böjt után, akár egy próbaétkezés után, jóllakottságig (mivel az éhség módosítja az étel bemutatására adott választ). A résztvevők egy számítógépes feladatot hajtanak végre, amelyet a szkennerben hajtanak végre, hogy felmérjék az étkezési jelzésekre adott hedonikus reakciókat. A fiziológiai biomarkereket mindkét vizsgálat során megmérik az étvágyhormon keringés felmérésére. DNS-elemzés céljából nyálmintákat vesznek. DNS-kivonási technikákat alkalmaznak az étvágyhoz, az ételválasztáshoz, a testtömeghez és az energiafelhasználáshoz kapcsolódó genetikai tulajdonságok vizsgálatára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étvágy biomarkereinek koncentrációjának változása az egyes tejalapú italok hatására
Időkeret: Mind a négy „reggeli vizsgálat” látogatás alkalmával vért vesznek az alapvonalon, valamint 30, 60 és 120 perccel a tejalapú ital elfogyasztása után. Minden látogatást egy hét választ el egymástól.

Az étvágy következő vér útján terjedő biomarkereit mérik:

  • Szőlőcukor
  • Összes koleszterin
  • Trigliceridek
  • Alacsony sűrűségű lipoprotein
  • Nagy sűrűségű lipoprotein
  • Inzulin
  • Ghrelin (aktív)
  • Glukagonszerű peptid-1 (aktív)
  • YY peptid (összesen)
  • Leptin
Mind a négy „reggeli vizsgálat” látogatás alkalmával vért vesznek az alapvonalon, valamint 30, 60 és 120 perccel a tejalapú ital elfogyasztása után. Minden látogatást egy hét választ el egymástól.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurális válaszok az ételekről alkotott képre koplalt és tejalapú ital elfogyasztása után
Időkeret: Egy hét telik el a két állapot között (koplalt és táplált)
Az alanyok számítógépes feladatot hajtanak végre, amelyet a funkcionális mágneses rezonancia képalkotó (fMRI) szkennerben hajtanak végre. Az alanyokat kétszer, külön-külön napokon mérjük, akár egy éjszakai böjt után, akár egy jóllakott próbaétkezés után.
Egy hét telik el a két állapot között (koplalt és táplált)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aberdeen

Együttműködők

European Union

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandra M Johnstone, PhD, The Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Full4Health

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reggeli tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel