Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Full4Health: Forstå mad-tarm-hjerne-aksen på tværs af livsforløbet (F4H)

19. maj 2016 opdateret af: Daniel Crabtree, University of Aberdeen

Full4Health: Neuro-gut-interaktioner hos mennesker på tværs af livsforløbet

Det primære formål med dette arbejde er at 'relatere psykologiske og adfærdsmæssige parametre for sult/mæthed og madpræference til tarmhormoner, neural aktivering og energimetabolisme ved diætmanipulation, på tværs af menneskets levetid'.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Full4Health-projektet har til formål at øge forståelsen af ​​mekanismerne bag sult og mæthed. Forslaget integrerer undersøgelse af menneskelige frivillige og laboratoriegnavere gennem hele livsforløbet ved at anvende billeddannelse og andre banebrydende teknologier til kritiske forskningsspørgsmål. Full4Health vil kombinere undersøgelse af mekanismerne for sult og mæthed med interventionsstudier for at validere virkningerne af de relevante fødevareegenskaber på reguleringen af ​​mæthed/sult. Udviklingen af ​​cerebrale reaktioner på mad gennem tarm-hjerne-aksen på tværs af levetiden, især under barndom, ungdom og ældre vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

718

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Det Forenede Kongerige, AB21 9SB
        • The Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Harokopia Univeristy
  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villighed til at deltage i fMRI-undersøgelsen
  • Højrehåndet
  • Ikke storrygere (mindre 10 dage)
  • MR-kompatibilitet:
  • ingen klaustrofobi
  • intet metal i kroppen (inklusive tandbøjler)

Ekskluderingskriterier:

  • Storrygere (mere end 10/dag)
  • Sygelig overvægtig (BMI>40 kg/m2)
  • Graviditet
  • Fedme af kendt endokrin oprindelse
  • Neurologiske lidelser, herunder cerebral parese
  • Alzheimers sygdom
  • Multipel sclerose
  • Parkinsons sygdom
  • Medicin, der vides at påvirke appetitten (orlistat, orale antidiabetika, insulin, digoxin, antiarytmika, sibutramin, antidepressiva)
  • Selvrapporter feber/systemisk infektion
  • Manglende evne til at deltage i fMRI-scanningssessioner inklusive kontraindikationer til MR
  • Deltagelse i medicinsk eller kirurgisk vægttabsprogram inden for 1 måned efter valg
  • Historie om cerebrovaskulær sygdom
  • Aktuel svær depressiv lidelse, bipolar lidelse eller tidligere selvmordsforsøg eller selvskade
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug
  • Anamnese med betydelig kardiovaskulær sygdom
  • Allergi over for nogen af ​​morgenmadens komponenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fase 1: Morgenmadsundersøgelse
Andet: Morgenmad undersøgelse
Deltagerne (mænd og kvinder, slanke og fede, børn, teenagere, voksne og ældre) vil deltage i 4 morgensessioner, hvor de indtager en test morgenmadsmælkbaseret drik og appetit. Biomarkører i blod vil blive målt og adfærdsspørgeskemaer udfyldt. Vi vil også indsamle en enkelt spytprøve fra hver deltager for at undersøge genetiske egenskaber relateret til appetit, valg af mad, kropsvægt og energiforbrug. Der vil være to mælkebaserede drikke, en proteinberiget (30 % protein fra kalorier) og en normal protein (15 % protein). Deltagerne vil blive tilbudt en morgensnackbuffet for at vurdere ad libitum energiindtag. Fase 1 vil også omfatte en undergruppe af underernærede mandlige og kvindelige ældre deltagere. Denne gruppe vil dog kun gennemføre to morgensessioner, hvor de vil indtage en drik med lavt proteinindhold og en mælkebaseret drik med højt proteinindhold. Appetit vil blive registreret, og libitum energiindtag vil blive målt. Derudover vil 24 timers energiindtag blive registreret.
EKSPERIMENTEL: Fase 2: fMRI-undersøgelse
Andet: fMRI undersøgelse
Vi vil kun fMRI-skanne normalvægtige og overvægtige forsøgspersoner af begge køn fra de fire forskellige aldersgrupper: 8-10, 13-17, 24-45 og 65-75 år. Deltagerne vil blive målt to gange, på separate dage, enten efter en faste natten over eller efter et testmåltid, fodret til mæthed (fordi sult vil modulere responsen på madpræsentationen). Deltagerne vil udføre en computerstyret opgave, der vil blive udført i scanneren for at vurdere hedoniske reaktioner på madsignaler. Fysiologiske biomarkører vil blive målt under begge forsøg til vurdering af appetithormoncirkulationen. Der vil blive taget spytprøver til DNA-analyse. DNA-ekstraktionsteknikker vil blive brugt til at undersøge genetiske egenskaber forbundet med appetit, valg af mad, kropsvægt og energiforbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i koncentrationer af biomarkører for appetit som reaktion på hver mælkebaseret drik
Tidsramme: Under hvert af de fire 'Breakfast Study'-besøg vil der blive taget blod ved baseline og 30, 60 og 120 minutter efter indtagelse af den mælkebaserede drik. Hvert besøg vil blive adskilt af en uge.

Følgende blodbårne biomarkører for appetit vil blive målt:

  • Glukose
  • Total kolesterol
  • Triglycerider
  • Lipoprotein med lav densitet
  • Lipoprotein med høj densitet
  • Insulin
  • Ghrelin (aktiv)
  • Glukagon-lignende peptid-1 (aktiv)
  • Peptid YY (i alt)
  • Leptin
Under hvert af de fire 'Breakfast Study'-besøg vil der blive taget blod ved baseline og 30, 60 og 120 minutter efter indtagelse af den mælkebaserede drik. Hvert besøg vil blive adskilt af en uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurale reaktioner på billeder af mad, når de faster og efter indtagelse af en mælkebaseret drik
Tidsramme: Der vil gå en uge mellem begge tilstande (faste og fodrede)
Forsøgspersonerne vil udføre en computeriseret opgave, der vil blive udført i den funktionelle magnetiske resonansbilleddannelse (fMRI) scanner. Forsøgspersoner vil blive målt to gange, på separate dage, enten efter en faste natten over eller efter et testmåltid, der er blevet mættet.
Der vil gå en uge mellem begge tilstande (faste og fodrede)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aberdeen

Samarbejdspartnere

European Union

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra M Johnstone, PhD, The Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2012

Først opslået (SKØN)

11. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Full4Health

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Morgenmad undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner