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Full4Health : comprendre l'axe alimentation-intestin-cerveau tout au long de la vie (F4H)

19 mai 2016 mis à jour par: Daniel Crabtree, University of Aberdeen

Full4Health : Interactions neuro-intestinales chez l'homme tout au long de la vie

L'objectif principal de ce travail est de « relier les paramètres psychologiques et comportementaux de la faim/satiété et des préférences alimentaires aux hormones intestinales, à l'activation neuronale et au métabolisme énergétique par manipulation alimentaire, tout au long de la vie humaine ».

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet Full4Health vise à approfondir la compréhension des mécanismes de la faim et de la satiété. La proposition intègre l'investigation des volontaires humains et des rongeurs de laboratoire tout au long de la vie, en appliquant l'imagerie et d'autres technologies de pointe aux questions de recherche critiques. Full4Health combinera l'étude des mécanismes de la faim et de la satiété avec des études d'intervention pour valider les effets des caractéristiques alimentaires pertinentes sur la régulation de la satiété/faim. Le développement des réponses cérébrales à la nourriture à travers l'axe intestin-cerveau tout au long de la vie, en particulier pendant l'enfance, l'adolescence et les personnes âgées, sera étudié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

718

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce
        • Harokopia Univeristy
  • Pays-Bas
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Royaume-Uni
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Royaume-Uni, AB21 9SB
        • The Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté de participer à l'étude IRMf
  • Droitier
  • Pas de gros fumeurs (moins de 10 jours)
  • Compatibilité IRM :
  • pas de claustrophobie
  • pas de métal dans le corps (y compris les appareils dentaires)

Critère d'exclusion:

  • Gros fumeurs (plus de 10/jour)
  • Obèse morbide (IMC>40 kg/m2)
  • Grossesse
  • Obésité d'origine endocrinienne connue
  • Troubles neurologiques, y compris la paralysie cérébrale
  • La maladie d'Alzheimer
  • Sclérose en plaques
  • La maladie de Parkinson
  • Médicaments connus pour influencer l'appétit (orlistat, antidiabétiques oraux, insuline, digoxine, anti-arythmiques, sibutramine, antidépresseurs)
  • Fièvre auto-déclarée/infection systémique
  • Incapacité à participer aux séances d'examen IRMf, y compris les contre-indications à l'IRM
  • Participation à un programme médical ou chirurgical de perte de poids dans le mois suivant la sélection
  • Antécédents de maladie cérébrovasculaire
  • Trouble dépressif majeur actuel, trouble bipolaire ou antécédents de tentative de suicide ou d'automutilation
  • Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires importantes
  • Allergie à l'un des composants du petit-déjeuner.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Phase 1 : Étude du petit-déjeuner
Autre: Étude du petit-déjeuner
Les participants (hommes et femmes, maigres et obèses, enfants, adolescents, adultes et personnes âgées) participeront à 4 séances matinales, consommant une boisson à base de lait et d'appétit pour le petit-déjeuner. Les biomarqueurs sanguins seront mesurés et des questionnaires comportementaux complétés. Nous collecterons également un seul échantillon de salive de chaque participant pour examiner les traits génétiques liés à l'appétit, au choix des aliments, au poids corporel et à la dépense énergétique. Il y aura deux boissons à base de lait, une enrichie en protéines (30 % de protéines provenant des calories) et une normale en protéines (15 % de protéines). Les participants se verront offrir un buffet de collations le matin pour évaluer l'apport énergétique ad libitum. La phase 1 comprendra également un sous-groupe de participants âgés masculins et féminins souffrant de malnutrition. Cependant, ce groupe ne complétera que deux séances du matin au cours desquelles il consommera une boisson à base de lait faible en protéines et une boisson à base de lait riche en protéines. L'appétit sera enregistré et l'apport énergétique à volonté sera mesuré. De plus, l'apport énergétique sur 24 heures sera enregistré.
EXPÉRIMENTAL: Phase 2 : Étude IRMf
Autre: Étude IRMf
Nous scannerons par IRMf les sujets de poids normal et en surpoids des deux sexes dans les quatre groupes d'âge différents uniquement : 8-10, 13-17, 24-45 et 65-75 ans. Les participants seront mesurés deux fois, à des jours différents, soit après une nuit de jeûne, soit après un repas test, nourris jusqu'à satiété (car la faim modulera la réponse à la présentation des aliments). Les participants effectueront une tâche informatisée qui sera effectuée dans le scanner pour évaluer les réponses hédoniques aux signaux alimentaires. Des biomarqueurs physiologiques seront mesurés au cours des deux essais pour l'évaluation de la circulation de l'hormone de l'appétit. Des échantillons de salive seront prélevés pour analyse ADN. Des techniques d'extraction d'ADN seront utilisées pour examiner les traits génétiques liés à l'appétit, au choix des aliments, au poids corporel et à la dépense énergétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des concentrations de biomarqueurs de l'appétit en réponse à chaque boisson à base de lait
Délai: Au cours de chacune des quatre visites de «l'étude du petit-déjeuner», du sang sera prélevé au départ et 30, 60 et 120 minutes après avoir consommé la boisson à base de lait. Chaque visite sera séparée d'une semaine.

Les biomarqueurs sanguins suivants de l'appétit seront mesurés :

  • Glucose
  • Cholestérol total
  • Triglycérides
  • Lipoprotéines de basse densité
  • Lipoprotéine de haute densité
  • Insuline
  • Ghréline (actif)
  • Glucagon-like peptide-1 (actif)
  • Peptide YY (total)
  • leptine
Au cours de chacune des quatre visites de «l'étude du petit-déjeuner», du sang sera prélevé au départ et 30, 60 et 120 minutes après avoir consommé la boisson à base de lait. Chaque visite sera séparée d'une semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses neuronales aux images d'aliments à jeun et après avoir consommé une boisson à base de lait
Délai: Il y aura une semaine entre les deux conditions (jeûné et nourri)
Les sujets effectueront une tâche informatisée qui sera effectuée dans le scanner d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Les sujets seront mesurés deux fois, à des jours différents, soit après une nuit de jeûne, soit après un repas test nourri à satiété.
Il y aura une semaine entre les deux conditions (jeûné et nourri)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aberdeen

Collaborateurs

European Union

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra M Johnstone, PhD, The Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

11 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Full4Health

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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