Full4Health: Compreendendo o eixo alimentar-intestino-cérebro ao longo da vida (F4H)
19 de maio de 2016 atualizado por: Daniel Crabtree, University of Aberdeen
Full4Health: Interações neuro-intestinais em humanos ao longo da vida
O principal objetivo deste trabalho é 'relacionar parâmetros psicológicos e comportamentais de fome/saciedade e preferência alimentar com hormônios intestinais, ativação neural e metabolismo energético por manipulação alimentar, ao longo da vida humana'.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto Full4Health visa aprofundar a compreensão dos mecanismos da fome e da saciedade.
A proposta integra a investigação de voluntários humanos e roedores de laboratório ao longo da vida, aplicando imagens e outras tecnologias de ponta a questões críticas de pesquisa.
A Full4Health combinará o estudo dos mecanismos de fome e saciedade com estudos de intervenção para validar os efeitos das características relevantes dos alimentos na regulação da saciedade/fome.
Será estudado o desenvolvimento de respostas cerebrais aos alimentos através do eixo intestino-cérebro ao longo da vida, particularmente durante a infância, adolescência e velhice.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
718
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia
- Harokopia Univeristy
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Utrecht, Holanda, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB21 9SB
- The Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade de participar do estudo fMRI
- Destro
- Não fuma muito (menos 10 dias)
- Compatibilidade com ressonância magnética:
- sem claustrofobia
- nenhum metal no corpo (incluindo aparelho dentário)
Critério de exclusão:
- Fumantes pesados (mais de 10/dia)
- Obeso mórbido (IMC>40 kg/m2)
- Gravidez
- Obesidade de origem endócrina conhecida
- Distúrbios neurológicos, incluindo Paralisia Cerebral
- Doença de Alzheimer
- Esclerose múltipla
- Mal de Parkinson
- Medicamentos conhecidos por influenciar o apetite (orlistat, antidiabéticos orais, insulina, digoxina, antiarrítmicos, sibutramina, antidepressivos)
- Febre auto relatada/infecção sistêmica
- Incapacidade de participar de sessões de varredura fMRI, incluindo contra-indicações para ressonância magnética
- Participação em programa de emagrecimento médico ou cirúrgico até 1 mês após a seleção
- História de doença cerebrovascular
- Transtorno depressivo maior atual, transtorno bipolar ou história passada de tentativa de suicídio ou autoagressão
- Histórico de uso indevido de drogas ou álcool
- História de doença cardiovascular significativa
- Alergia a qualquer um dos componentes do café da manhã.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Fase 1: estudo de café da manhã
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Os participantes (homens e mulheres, magros e obesos, crianças, adolescentes, adultos e idosos) participarão em 4 sessões matinais, consumindo uma bebida láctea teste de café da manhã e apetite.
Biomarcadores no sangue serão medidos e questionários comportamentais serão preenchidos.
Também coletaremos uma única amostra de saliva de cada participante para examinar características genéticas relacionadas ao apetite, escolha de alimentos, peso corporal e gasto de energia.
Haverá duas bebidas à base de leite, uma enriquecida com proteína (30% de proteína de calorias) e uma proteína normal (15% de proteína).
Os participantes receberão um buffet de lanche da manhã para avaliar a ingestão de energia ad libitum.
A Fase 1 também incluirá um subgrupo de participantes idosos desnutridos do sexo masculino e feminino.
No entanto, este grupo completará apenas duas sessões matinais, durante as quais consumirá uma bebida à base de leite com baixo teor de proteína e outra com alto teor de proteína.
O apetite será registrado e a ingestão de energia libitum será medida.
Além disso, a ingestão de energia de 24 horas será registrada.
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EXPERIMENTAL: Fase 2: Estudo fMRI
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Iremos escanear indivíduos com peso normal e com sobrepeso de ambos os sexos apenas em quatro faixas etárias diferentes: 8-10, 13-17, 24-45 e 65-75 anos.
Os participantes serão medidos duas vezes, em dias separados, após um jejum noturno ou após uma refeição de teste, alimentados até a saciedade (porque a fome modulará a resposta à apresentação dos alimentos).
Os participantes realizarão uma tarefa computadorizada que será realizada no scanner para avaliar as respostas hedônicas aos estímulos alimentares.
Biomarcadores fisiológicos serão medidos durante ambos os ensaios para avaliação da circulação do hormônio do apetite.
Amostras de saliva serão coletadas para análise de DNA.
Técnicas de extração de DNA serão usadas para examinar características genéticas ligadas ao apetite, escolha de alimentos, peso corporal e gasto de energia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas concentrações de biomarcadores de apetite em resposta a cada bebida à base de leite
Prazo: Durante cada uma das quatro visitas do 'Estudo do Café da Manhã', o sangue será coletado na linha de base e 30, 60 e 120 minutos após o consumo da bebida à base de leite. Cada visita será separada por uma semana.
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Os seguintes biomarcadores de apetite transmitidos pelo sangue serão medidos:
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Durante cada uma das quatro visitas do 'Estudo do Café da Manhã', o sangue será coletado na linha de base e 30, 60 e 120 minutos após o consumo da bebida à base de leite. Cada visita será separada por uma semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas neurais a imagens de alimentos quando em jejum e após consumir uma bebida à base de leite
Prazo: Haverá uma semana entre as duas condições (jejum e alimentação)
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Os sujeitos realizarão uma tarefa computadorizada que será realizada no scanner de ressonância magnética funcional (fMRI).
Os indivíduos serão medidos duas vezes, em dias separados, após um jejum noturno ou após uma refeição de teste alimentada até a saciedade.
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Haverá uma semana entre as duas condições (jejum e alimentação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra M Johnstone, PhD, The Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .