단축된 악궁 환자를 위한 중재 (SDA-RCT)
2017년 2월 9일 업데이트: Dr Saadika Khan, University of the Western Cape
후방 치열궁 축소 환자를 위한 중재 결과: 무작위 대조 시험
남아프리카 서부 케이프(WC) 주(SA) 인구의 많은 부분을 위한 치과 서비스는 공중 보건 클리닉에서의 발치와 같은 저비용 치료 옵션 및 응급 서비스로 제한되어 왔으며 계속해서 제한됩니다.
불우한 대다수의 인구를 위한 상실 치아 교체는 치과 교육 기관에서만 거의 독점적으로 제공됩니다.
WC 지방의 치아 상실은 다른 곳과 마찬가지로 질병과 수복 치료 부족의 결과이며 환자가 감당할 수 있는 경우 이를 제거 가능한 부분 의치로 교체한 결과입니다. 귀무 가설: 일상적인 기능적 요구와 삶의 질 감소된 구치부 치열궁 및/또는 단축된 치열궁(SDA)이 있는 부분 치아 성인 환자의 경우 구치부를 가철성 보철물로 교체해도 만족하거나 개선되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 감소된 구치열궁을 가진 부분 치아 성인 환자의 일상적인 기능적 요구와 삶의 질이 구치부를 가철성 보철물로 교체하지 않고 만족되고 개선되는지 여부를 결정하는 것입니다. 그러한 보철물의 사용.
목적: 감소된 구치부 치열궁(3-5쌍의 후방 교합 치아 쌍)이 있는 부분적으로 치아가 있는 성인 환자 사이에서 무작위 통제 시험을 수행하고 이러한 환자를 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당하기 위해: 한 그룹이 제공됩니다. 구치부를 교체하기 위해 금속 기반 가철성 부분 의치(RPDP)로 다른 하나는 치료를 받지 않습니다.
그런 다음 그룹(RPDP 포함/비포함) 간의 일일 기능 능력 및 환자 만족도를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7800
- Saadika Khan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 클래식 SDA 환자
- 감소된 구치부 치열궁을 가진 환자(3-5개 구치부 교합 치아)
- 특정 연령 제한
- 남은 치아는 치주적으로 건전합니다.
- 한쪽 턱에 상실된 어금니
- 송곳니와 소구치 하나가 모두 있어야 합니다.
제외 기준:
- Angle Class 2 또는 3인 환자 제외
- 측두 하악 장애의 징후
- 규정 준수가 문제입니다(알코올 중독/약물 중독).
- 치아의 과도한 맹출 위험
- 가철성 부분 의치를 원하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가철식 부분 의치 그룹
감소된 후방 치열궁을 가진 환자는 2개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 가철식 부분 의치 보철물을 받게 됩니다.
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그룹 A의 경우: 감소된 후방 치열궁을 가진 환자를 위해 원위 확장 탈착식 의치를 구성합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 감소된 구치부 아치 그룹
감소된 후방 치열궁을 가지고 있고 어떤 개입도 받지 않는 환자는 가철성 부분 의치 그룹과 비교됩니다.
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그룹 B의 경우: 감소된 후방 치열궁을 가진 환자에게는 가철성 의치가 제공되지 않으며 그룹 A의 환자와 비교됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 3 개월
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기본 결과를 평가하는 데 두 가지 다른 도구가 사용됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동
기간: 3 개월
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개입 실패 또는 환자가 처방된 치료에 만족하지 않음
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3 개월
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 3 개월
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주요 결과를 평가하기 위해 도구가 사용됩니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입으로 인한 부정적인 결과
기간: 3 개월
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여기에는 다음이 포함됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saadika Khan, PhD, Staff Member
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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