Intervenções para pacientes com arco dentário encurtado (SDA-RCT)
9 de fevereiro de 2017 atualizado por: Dr Saadika Khan, University of the Western Cape
Resultados de intervenções para pacientes com arco dentário posterior reduzido: um estudo controlado randomizado
Os serviços odontológicos para grandes setores da população da Província de Western Cape (WC) da África do Sul (SA) foram e continuam sendo limitados a opções de tratamento de baixo custo e serviços de emergência, como extrações em clínicas de saúde pública.
A reposição de dentes perdidos para a maioria desfavorecida da população é realizada quase que exclusivamente nas instituições de ensino odontológico.
A perda de dentes na Província de WC é, como em qualquer outro lugar, o resultado de doença e falta de cuidados restauradores e, em seguida, a substituição por uma prótese parcial removível, se o paciente puder pagar Hipótese Nula: As necessidades funcionais diárias e a qualidade de vida de pacientes adultos parcialmente dentados com uma arcada dentária posterior reduzida e/ou uma arcada dentária encurtada (SDA) não serão satisfeitos nem melhorados com a substituição dos dentes posteriores por uma prótese removível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é determinar se as necessidades funcionais diárias e a qualidade de vida de pacientes adultos parcialmente dentados com arco dentário posterior reduzido serão satisfeitas e melhoradas sem a substituição dos dentes posteriores por uma prótese removível, em comparação com a substituição dos dentes posteriores por uma prótese removível. uso dessa prótese.
Objetivos: Conduzir um estudo controlado randomizado entre pacientes adultos parcialmente dentados com uma arcada dentária posterior reduzida (3-5 pares de pares de dentes ocluindo posteriormente) e onde esses pacientes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos: um grupo seria fornecido com uma prótese parcial removível de base metálica (RPDP) para substituir os dentes posteriores, o outro não receberá tratamento.
A capacidade de funcionamento diário e a satisfação do paciente entre os grupos (com/sem RPDP) seriam então comparadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7800
- Saadika Khan
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SDA Clássica
- Pacientes com arco dentário posterior reduzido (de 3 a 5 dentes posteriores ocluídos)
- Limites específicos de idade
- Restantes dentes periodontalmente sãos
- Molares perdidos em uma mandíbula
- Ambos os caninos e um pré-molar devem estar presentes
Critério de exclusão:
- Excluir pacientes com Classe de Angle 2 ou 3
- Sinais de disfunções temporo-mandibulares
- Conformidade é um problema (Alcoolismo/dependência de drogas)
- Risco de erupção excessiva dos dentes
- Pacientes que desejam próteses parciais removíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prótese parcial removível Grupo
Pacientes com arco dentário posterior reduzido serão randomizados em um dos 2 grupos Grupo A receberá uma prótese parcial removível
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Para o Grupo A: uma prótese removível de extensão distal será confeccionada para pacientes com arco dentário posterior reduzido
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Arco Dentário Posterior Reduzido
Pacientes com arco dentário posterior reduzido e que não receberam nenhuma intervenção serão comparados ao grupo de prótese parcial removível
|
Para o Grupo B: Os pacientes com arco dentário posterior reduzido não receberão prótese removível e serão comparados aos pacientes do Grupo A
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
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Duas ferramentas diferentes serão usadas para avaliar os resultados primários
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionando
Prazo: 3 meses
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Falha na intervenção ou paciente insatisfeito com o tratamento prescrito
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3 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal
Prazo: 3 meses
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Uma ferramenta será usada para avaliar o resultado primário
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados negativos com intervenção
Prazo: 3 meses
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Estes incluem: ruptura periodontal (índice de placa, perda de inserção), perda dentária, formação de lesão cariosa, mudança no tratamento ou qualquer outra queixa auto-relatada
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Saadika Khan, PhD, Staff Member
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDA Clinical Trial
- SDA South African RCT (Outro identificador: UWC- SA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Publicando os resultados em um periódico respeitável (revisado por pares e credenciado)
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