인간 피부의 폴리글리콜산 봉합사에 대한 조직 반응에 대한 전향적 이중 맹검 중재 연구
객관적인
정상적인 인간 피부에 이식된 폴리글락틴 봉합사 물질에 의해 생성된 조직 반응을 조사하고 이 반응에 대한 봉합사 게이지의 영향을 결정합니다.
설계
새로운 윤리적 연구 설계를 사용한 전향적, 이중 맹검, 무작위 임상 시험. 조직학을 분석하는 환자와 임상의 모두 사용된 봉합사 게이지에 눈이 멀었습니다.
참가자들
참여에 대한 서면 동의를 제공한 퇴행성 엔트로피온 및 수평 눈꺼풀 이완증이 있는 안성형 클리닉에 내원한 총 42명의 환자가 연구에 등록되었습니다.
간섭
환자는 5/0 또는 7/0 Vicryl™ 테스트 봉합사 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 테스트 봉합사를 포함한 임시 눈꺼풀 외반 봉합사를 배치하여 최종 수술을 기다리는 동안 환자의 증상을 완화했습니다. 28일 후 눈꺼풀 쐐기 절제를 포함하는 Quickert 절차로 안검내반 교정이 이루어졌습니다. 테스트 봉합사를 포함하는 절제된 눈꺼풀에 대해 사용된 봉합사 게이지를 보지 않고 조직학적 분석을 수행했습니다.
주요 결과 측정
봉합 관련 육아종의 정의된 조직학적 매개변수를 여러 수준에서 측정했습니다. 데이터에는 육아종 외경, 중앙 세포 직경, 거대 세포 수 및 섬유 외피 면적(여러 수준에서 외피 직경 및 두께로부터 계산됨) 및 5/0 및 7/0 봉합사 게이지 그룹 간에 이루어진 통계적 비교가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연속 환자
- 퇴행성 하안검 엔트로피온
- 수평 눈꺼풀 이완 관련
- 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 이전 눈꺼풀 수술
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 구두 스테로이드 사용
- 애디슨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 5/0 게이지 비크릴 봉합사
5/0 게이지 테스트 외번 봉합사에 무작위로 배정된 환자
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3개의 외측 봉합사 중 하나로 배치된 5/0 비크릴 테스트 봉합사
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활성 비교기: 7/0 게이지 비크릴 봉합사
7/0 게이지 테스트 외번 봉합사에 무작위로 배정된 환자
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3개의 외측 봉합사 중 하나로 배치된 7/0 비크릴 테스트 봉합사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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봉합 관련 육아종 외경
기간: 28일
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절제된 눈꺼풀 검체에서 봉합 관련 육아종 외경의 조직학적 측정, 평균 6개 절편 검사
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28일
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봉합 관련 육아종 중앙 세포 요소 직경
기간: 28일
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절제된 눈꺼풀 검체에서 봉합 관련 육아종 중심 세포 요소 직경의 조직학적 측정, 평균 6개 섹션 검사
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28일
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봉합 관련 육아종 섬유 코트 영역
기간: 28일
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절제된 눈꺼풀 표본의 봉합 관련 육아종 섬유 코트 영역의 조직학적 측정, 평균 6개 섹션 검사
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28일
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봉합 관련 육아종 거대 세포 수
기간: 28일
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절제된 눈꺼풀 검체에서 평균 6개 조직 절편의 거대 세포 수
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ben Parkin, MD, Royal Bournemouth Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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