Fluoptics의 Fluobeam(TM) 시스템을 사용한 갑상선 및 부갑상선 수술의 근적외선 형광 이미징
2013년 8월 23일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Fluoptics의 Fluobeam(TM) 시스템을 사용한 갑상선/부갑상선 수술의 수술 중 근적외선 형광 이미징의 1상 타당성 조사
가설: 수술 중 근적외선 형광 이미징 기술과 메틸렌 블루 형광 검출을 사용하면 갑상선 및 부갑상선 수술 후 결과가 개선될 것입니다.
목적: 연구의 이 단계의 목적은 부갑상선 조직의 검출에 근적외선 형광 기술을 사용하는 가능성과 부갑상선 수술 중 인접한 연조직과의 구별을 결정하는 것입니다.
1단계 연구의 목적:
- 수술 팀이 'Fluobeam(TM)' 장치(Fluoptics)의 수술 중 사용에 익숙해지도록 합니다.
- 정상 부갑상선, 갑상선 및 기타 연조직 구조의 형광 염색 패턴(개시, 강도 및 기간)을 이해하기 위해 부갑상선 절제술을 시행합니다.
추가 연구:
이것은 갑상선과 부갑상선 수술 모두에서 형광 이미징이 IV 메틸렌 블루의 수술 중 점증 용량과 함께 사용되는 2상 연구가 뒤따를 것입니다. 2단계는 부갑상샘 식별을 위해 MB의 가능한 최소 용량을 사용하기 위한 프로토콜을 개발할 수 있게 합니다. 그런 다음 무작위 임상 시험의 파일럿 단계에서 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
위와 같이
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- Department of General Surgery
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부갑상선 수술을 받는 모든 환자
제외 기준:
- 재시술을 받는 환자
- 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- MB에 대한 불내성 또는 민감성의 병력이 있는 환자
- G6PD 결핍 환자
- 세로토닌 재흡수 억제제를 복용 중인 환자 및 흉부 탐색을 받는 환자
- 단독으로 또는 목 탐색과 함께.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Fluobeam(TM) 이미징 시스템(Fluoptics)
단일 팔 관찰 파일럿 연구
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수술 중 수술 중 실시간 형광 검출 시스템으로 'Fluobeam(TM)'(Fluoptics) 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목의 연조직 구조에서 형광 패턴 결정
기간: 1 일
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이것은 부갑상선, 갑상선 및 림프선과 같은 목의 기타 연조직 구조에서 형광을 방출하는 메틸렌 블루의 패턴이 뚜렷하고 수술 시 이들을 구별하는 데 사용할 수 있음을 입증하기 위한 원리 연구입니다.
다양한 구조의 형광은 '아니오', '약함' 및 '예'로 기록됩니다.
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saba P Balasubramanian, PhD, University of Sheffield
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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