Nabij-infrarood fluorescerende beeldvorming bij schildklier- en bijschildklierchirurgie met het Fluobeam(TM)-systeem van Fluoptics

Hypothese: Intra-operatief gebruik van nabij-infrarood fluorescerende beeldvormingstechnologie en detectie van methyleenblauw-fluorescentie zal de resultaten na schildklier- en bijschildklieroperaties verbeteren.

Doelstellingen: De doelstellingen van deze fase van het onderzoek zijn het bepalen van de haalbaarheid van het gebruik van nabij-infraroodfluorescentietechnologie bij de detectie van bijschildklierweefsel en de differentiatie ervan van aangrenzend zacht weefsel tijdens operaties aan bijschildklieren.

Doelstellingen van de fase I studie:

1. Chirurgische teams vertrouwd maken met het intraoperatieve gebruik van het 'Fluobeam(TM)'-apparaat (Fluoptics).
2. De patronen begrijpen (begin, intensiteit en duur) van fluorescerende kleuring van normale bijschildklieren, schildklieren en andere structuren van zacht weefsel die worden aangetroffen tijdens parathyroïdectomie.

Verder onderzoek:

Dit zal worden gevolgd door een fase II-studie waarin fluorescerende beeldvorming zal worden gebruikt in combinatie met een intraoperatieve incrementele dosis van IV methyleenblauw bij zowel schildklier- als bijschildklieroperaties. Fase II zal ons in staat stellen een protocol te ontwikkelen voor het gebruik van een zo laag mogelijke dosis MB voor de identificatie van bijschildklieren. Dit wordt vervolgens getest in de pilotfase van een gerandomiseerde klinische studie.