Nära infraröd fluorescerande avbildning vid sköldkörtel- och paratyreoideakirurgi med Fluobeam(TM) System of Fluoptics

Hypotes: Intraoperativ användning av nära infraröd fluorescerande bildteknik och detektering av metylenblått fluorescens kommer att förbättra resultaten efter sköldkörtel- och bisköldkörtelkirurgi.

Syfte: Syftet med denna fas av studien är att fastställa genomförbarheten av att använda nära infraröd fluorescerande teknik för att detektera bisköldkörtelvävnad och dess differentiering från närliggande mjukvävnad under operation på bisköldkörtlar.

Mål för fas I-studien:

1. Att göra kirurgiska team bekanta med den intraoperativa användningen av "Fluobeam(TM)"-anordningen (Fluoptics).
2. För att förstå mönstren (debut, intensitet och varaktighet) av fluorescerande färgning av normala bisköldkörtlar, sköldkörtelkörtlar och andra mjukdelsstrukturer som påträffas under bisköldkörteln.

Vidare forskning:

Detta kommer att följas av en fas II-studie under vilken fluorescerande avbildning kommer att användas i samband med intraoperativ inkrementell dos av IV metylenblått vid både sköldkörtel- och bisköldkörtelkirurgi. Fas II kommer att göra det möjligt för oss att utveckla ett protokoll för användning av en minsta möjliga dos av MB för identifiering av bisköldkörtlar. Detta kommer sedan att testas i pilotfasen av en randomiserad klinisk prövning.