U-relax가 질 건강 증진에 미치는 영향과 HPV DNA 검사 양성에서 음성으로 변화
2018년 1월 4일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구, 질 환경 건강 증진 및 HPV DNA 검사 지수가 HPV 감염 여성에서 양성에서 음성으로 변화하는 영향에 대한 구강 U-relax
본 연구의 목적은 질 환경 건강증진을 위해 HPV 감염 여성에게 경구용 U-relax를 사용한 효과와 HPV DNA Test Index가 양성에서 음성으로 변화하는 것을 이해하는 것이다.
HPV의 장기 감염은 자궁경부암과 관련이 있습니다.
U-relax는 락토바실러스 GR-1 및 락토바실러스 RC-14를 함유하고 있으며 BV, UTI, IBD 치료에 대한 이점이 승인되었으며 질 환경 건강을 개선할 수 있습니다.
HPV DNA 검사 결과가 양성인 환자는 자궁경부암의 위험을 줄이기 위한 적절하고 공격적인 치료가 없습니다.
이 임상 시험은 구강 U-relax와 HPV DNA 테스트 양성 결과를 가진 환자의 영향을 밝히려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 이중 맹검, 무작위 임상 시험입니다.
HPV DNA 검사 결과 양성인 80명의 환자를 대상으로 6개월 간 원추절제 후 질 건강 검진 및 HPV DNA 검사를 시행합니다.
이 환자들은 모두 360일 시험 기간 동안 이 연구에 참여하게 됩니다.
모든 건강 관련 상태가 동시에 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 30세 이상
- 상피내 병변 또는 악성 결과에 대해 음성인 PAP 테스트
- HPV DNA 인덱스 테스트 양성 결과 6개월 동안 conization 후
- 임신 아님
제외 기준:
- 원뿔화 전 자궁경부 상피내 종양
- 자궁경부암 환자
- 위장 수술
- 위장관 기능 장애
- 장기간 항생제 치료 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: U-릴렉스 그룹
1-5일: 매일 취침 전에 경구용 U-릴렉스 2캡슐 복용 6-360일: 매일 취침 전에 경구용 U-릴렉스 1캡슐 복용
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구강 U-릴랙스 1-5일: 취침 전 2캡슐 6-360일: 취침 전 1캡슐
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 그룹
1-5일: 매일 취침 전에 경구 위약 2캡슐 복용 6-360일: 매일 취침 전에 경구 위약 1캡슐 복용
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구강 U-릴랙스 1-5일: 취침 전 2캡슐 6-360일: 취침 전 1캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 환경 건강 체크
기간: 360일까지
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PAP Test, 종합검진 및 건강상태 설문지
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360일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HPV DNA 인덱스 테스트 변경
기간: 1일차, 360일차
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HPV DNA 지수 검사, 건강상태 체크
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1일차, 360일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yu-Che Ou, MD, CGMH
- 수석 연구원: Hao Lin, MD, CGMH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CGMH-O&G-201101TF01
- 99-0948A3 (기타 식별자: CGMH)
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