문맥 정맥 혈전이 있는 간세포 암종(HCC)에 대한 절제 대 최선의 지지 요법
2019년 1월 22일 업데이트: Shi Ming, Sun Yat-sen University
간문맥 제1분지를 침범한 절제 가능한 간세포암종에 대한 외과적 절제와 최선의 지지 요법
이 연구의 목적은 간문맥 제1분지에 문맥정맥혈전(PVTT)이 있는 절제 가능한 간세포암종(HCC) 환자를 대상으로 최선의 지지요법과 비교하여 외과적 절제술의 장기 유효성 및 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
수술 기술의 발전으로 간문맥 혈전증(PVTT)이 있는 간세포 암종(HCC) 환자의 모든 거시적 종양을 제거할 수 있게 되었습니다.
그러나 그러한 수술의 이점은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
한편으로, 많은 임상의들은 외과적 절제가 장기 생존을 위한 유일한 기회를 제공한다고 믿습니다.
많은 연구에서 간 절제술 및 혈전 제거술 후 평균 생존 기간이 6-40개월로 보고되었으며, 일부 사례에서는 장기 생존을 달성했습니다.
그들 대부분은 단일 팔 코호트 연구였습니다.
대조군을 사용한 몇몇 연구는 절제 불가능한 간세포암종 환자와 경동맥 화학색전술을 받은 PVTT 환자로 구성되었습니다.
이로 인해 명백한 선택 편향이 발생했습니다.
절제 불가능한 HCC 및 PVTT 환자는 기준선 특성이 비슷하더라도 더 광범위한 종양 초점과 더 적은 잔류 간으로 인해 절제 가능한 질병에 비해 훨씬 더 나쁜 예후를 갖기 때문입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HCC의 진단은 AASLD 지침에 따라 이루어졌습니다.
- 주요 종양 ≥ 7cm
- 이미징은 첫 번째 분기에서 PVTT의 존재를 확인했지만
- 문맥의 주요 간선으로 확장
- 동부협동조합 실적
- 절제 가능한 질병
제외 기준:
- Child-Pugh 등급 B 또는 C 간경변증
- 미국마취학회(ASA) 점수 ≥ 3
- 간외 전이
- 환자는 소라페닙에 접근할 수 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 절제 팔
간 절제 + 혈전 절제술
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간 절제 + 혈전 절제술
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 최고의 서포트 케어 암
최고의 지지 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존 시간
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용의 수
기간: 30 일
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이상반응의 수 및 이상반응이 발생한 환자의 수.
수술 후 부작용은 Clavien-Dindo 분류에 따라 등급이 매겨졌습니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ming Shi, MD., Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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