미만성 급성 호흡곤란 증후군(ARDS), 모집 방법 및 sRAGE(DAMAGE 연구) (DAMAGE)
미만성급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자의 최종 당화산물 수용체 수용성 형태인 sRAGE의 혈장 수치에 대한 모집 조작의 효과
연구 개요
상세 설명
배경:
최종 당화산물(RAGE)에 대한 수용체는 현재 폐포 유형 I 세포 손상의 마커로 확인되었습니다. RAGE는 다중리간드 수용체로 작용하고 염증 반응 전파에 관여하는 면역글로불린 수퍼패밀리의 구성원입니다. RAGE의 정확한 기능은 불분명하지만 RAGE의 상승된 수치와 그 용해성 이소형 sRAGE는 인간 및 동물 연구에서 ALI/ARDS의 중증도와 관련이 있으며 높은 sRAGE 수치는 손상된 폐포액 제거를 반영할 수 있습니다. 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 통기 분포 패턴의 손실로 평가한 폐 형태는 ARDS 환자의 동원 조작에 대한 반응을 예측합니다. 비초점(확산) 폐 형태를 나타내는 환자는 RM에 반응할 가능성이 더 높아 압력-용적 곡선 분석에 의해 밝혀진 바와 같이 동맥 산소화의 증가, 순 폐포액 청소율 및 상당한 폐포 모집.
디자인 내러티브:
이 전향적 무작위 통제 교차 연구의 목적은 혈장 sRAGE 수준(RM 5분 전, 5분, 30분, 1시간, 4시간 및 6시간 후 측정)에 대한 RM의 효과를 비교하는 것입니다. 미만성 ARDS 환자에서 "가짜" 또는 "대조군" 시퀀스 동안 측정된 혈장 sRAGE 수준.
ARDS 기준(ARDS에 대한 1994년 미국-유럽 합의 회의 정의에 기초함) 및 비초점 CT 스캔 폐 형태를 가진 기계 환기 ICU 환자는 질병 발병 24시간 이내에 포함됩니다. 그런 다음 환자는 RM 시퀀스가 가짜 평가 기간에 선행하는 "RM-SHAM" 그룹과 환자가 RM 시퀀스 전에 가짜 시퀀스를 받는 "SHAM-RM" 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자는 평가 기간 전, 도중 및 후에 권장되는 대로 보호 환기를 받게 됩니다. RM은 40초 동안 40 cmH20 기도 압력을 적용하는 것으로 구성됩니다.
동맥혈 가스와 sRAGE 수준을 분석하기 위해 RM(또는 40초 길이의 가짜 기간) 5분 전, 5분, 30분, 1시간, 4시간 및 6시에 유치 동맥 카테터에서 혈액을 채취합니다. RM 후 몇 시간(또는 40초 동안 가짜 기간). 전기 임피던스 단층 촬영은 RM 5분 전과 1시간 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기계적 환기를 받는 중환자실 환자
- 1994 American-European Consensus Conference (AECC)에 따라 ARDS 발병 후 처음 24시간 이내의 환자
- PaO2/FiO2 비율 < 200, 외부 PEEP >5 cmH2O
- "CT 스캔 ARDS 연구 그룹" 기준에 의해 정의된 CT 스캔 폐 형태 분석에 기초한 통기의 "비초점" 손실
제외 기준:
- 임신
- 당뇨병의 급성 악화
- 말기 신장 질환에 대한 투석
- 알츠하이머병
- 아밀로이드증
- 진화성 신생물성 병변
- cisatracurium에 대한 알레르기의 알려진 또는 의심되는 병력
- 장기간의 산소 요법 또는 장기간의 환기가 필요한 만성 호흡기 질환
- 상승된 두개내압이 확인되거나 의심됨
- 확인되거나 의심되는 기관지 흉막 누공, 기흉
- 적절한 소생에도 불구하고 지속적인 혈역학적 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 모집 책략 (RM) 가짜 그룹
모집 기동 순서가 가짜 평가 기간보다 앞선 경우
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RM 시퀀스가 수치심 평가 기간을 앞당길 때입니다.
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가짜 비교기: RM(Sham Recruitment) 기동 그룹
환자가 RM 시퀀스 전에 가짜 시퀀스를 받는 그룹
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환자가 RM 시퀀스 전에 가짜 시퀀스를 받는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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플라즈마 sRAGE
기간: RM 이후 1시간
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RM 이후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RM에 대한 반응자 및 비반응자의 혈장 sRAGE
기간: RM 5분 전, 5분, 30분, 4시간, 6시간 후
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RM 5분 전, 5분, 30분, 4시간, 6시간 후
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RM 후 sRAGE의 동역학
기간: RM 5분 전, 5분, 30분, 1시간, 4시간, 6시간 후, 샴 기간 후
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RM 5분 전, 5분, 30분, 1시간, 4시간, 6시간 후, 샴 기간 후
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RM에 대한 반응에 대한 기준선 sRAGE의 예측 값
기간: RM 5분 전, 5분, 30분, 1시간, 4시간, 6시간 후
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RM 5분 전, 5분, 30분, 1시간, 4시간, 6시간 후
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혈장 sRAGE와 RM에 대한 반응과 폐 통기의 상관관계
기간: RM 또는 샴 기간 5분 전, 5분, 30분, 1시간, 4시간, 6시간 후
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RM 또는 샴 기간 5분 전, 5분, 30분, 1시간, 4시간, 6시간 후
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RM 관련 폐 세균 전좌의 위험
기간: RM 전 5분, 후 30분
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RM 전 5분, 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHU-0119
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