弥漫性急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)、肺复张和 sRAGE(DAMAGE 研究) (DAMAGE)
复张策略对弥漫性急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者血浆 sRAGE 水平的影响,sRAGE 是晚期糖基化终产物受体的可溶形式
研究概览
详细说明
背景:
晚期糖基化终产物 (RAGE) 受体现在被确定为肺泡 I 型细胞损伤的标志物。 RAGE 是免疫球蛋白超家族的成员,可作为多配体受体并参与传播炎症反应。 虽然 RAGE 的确切功能仍不清楚,但在人类和动物研究中,RAGE 及其可溶性亚型 sRAGE 水平升高与 ALI/ARDS 的严重程度相关,而较高的 sRAGE 水平可能反映出肺泡液清除受损。 通过计算机断层扫描 (CT) 扫描通气分布模式的缺失评估的肺形态可预测 ARDS 患者对复张操作的反应:表现出非局灶性(弥漫性)肺形态的患者更有可能对 RM 产生反应,从而导致压力-容量曲线分析显示,动脉氧合、净肺泡液体清除率和显着的肺泡复张增加。
设计叙述:
这项前瞻性、随机和对照的交叉研究的目的是比较 RM 对血浆 sRAGE 水平的影响(在 RM 前 5 分钟、5 分钟、30 分钟、1 小时、4 小时和 6 小时后测量)在弥漫性 ARDS 患者中,在“假”或“对照”序列中测量的血浆 sRAGE 水平。
具有 ARDS 标准(基于 1994 年美国-欧洲共识会议对 ARDS 的定义)和非病灶 CT 扫描肺形态学的机械通气 ICU 患者将包括在疾病发作的 24 小时内。 然后,患者将被随机分为 2 组:当 RM 序列在假评估期之前时,“RM-SHAM”组和“SHAM-RM”组,其中患者在 RM 序列之前接受假序列。 患者将按照建议在评估期之前、期间和之后接受保护性通气。 RM 包括应用 40 cmH20 气道压力 40 秒。
血液将从留置的动脉导管中取样,以分析动脉血气和 sRAGE 水平,在 RM 前 5 分钟(或 40 秒长的模拟期)、5 分钟、30 分钟、1 小时、4 小时和 6 RM 后数小时(或 40 秒长的模拟期)。 将在 RM 之前 5 分钟和之后 1 小时评估电阻抗断层扫描。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ICU机械通气患者
- 根据 1994 年美国-欧洲共识会议 (AECC),ARDS 发作后 24 小时内的患者
- PaO2/FiO2 比率 < 200,外部 PEEP >5 cmH2O
- 根据“CT 扫描 ARDS 研究组”标准定义的基于 CT 扫描肺形态学分析的“非局灶性”通气损失
排除标准:
- 怀孕
- 糖尿病急性加重
- 终末期肾病透析
- 阿尔茨海默氏病
- 淀粉样变性
- 进展性肿瘤病变
- 已知或疑似对顺式阿曲库铵过敏史
- 需要长期氧疗或长期通气的慢性呼吸系统疾病
- 确诊或疑似颅内压升高
- 确诊或疑似支气管胸膜瘘、气胸
- 尽管进行了适当的复苏,但仍存在持续的血流动力学不稳定
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:招募机动 (RM) 假手术组
当招募机动序列先于虚假评估期时
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这是 RM 序列在耻辱评估期之前的时候
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假比较器:假招募 (RM) 机动组
一组患者在 RM 序列之前接受假序列
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患者在 RM 序列之前接受假序列的组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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等离子愤怒
大体时间:RM后1小时
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RM后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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对 RM 有反应者和无反应者的血浆 sRAGE
大体时间:RM前5分钟、RM后5分钟、30分钟、4小时、6小时
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RM前5分钟、RM后5分钟、30分钟、4小时、6小时
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RM 后 sRAGE 的动力学
大体时间:RM 前 5 分钟、RM 后 5 分钟、30 分钟、1 小时、4 小时和 6 小时以及模拟期后
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RM 前 5 分钟、RM 后 5 分钟、30 分钟、1 小时、4 小时和 6 小时以及模拟期后
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基线 sRAGE 对 RM 反应的预测值
大体时间:RM前5分钟、RM后5分钟、30分钟、1小时、4小时、6小时
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RM前5分钟、RM后5分钟、30分钟、1小时、4小时、6小时
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血浆 sRAGE 和对 RM 的反应与肺通气的相关性
大体时间:RM 或模拟期前 5 分钟和 5 分钟、30 分钟、1 小时、4 小时和 6 小时
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RM 或模拟期前 5 分钟和 5 分钟、30 分钟、1 小时、4 小时和 6 小时
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RM 相关肺部细菌移位的风险
大体时间:RM 前 5 分钟和 RM 后 30 分钟
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RM 前 5 分钟和 RM 后 30 分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHU-0119
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