此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

弥漫性急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)、肺复张和 sRAGE(DAMAGE 研究) (DAMAGE)

2026年8月5日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

复张策略对弥漫性急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者血浆 sRAGE 水平的影响,sRAGE 是晚期糖基化终产物受体的可溶形式

RAGE 是晚期糖基化终产物的受体,是肺泡上皮 I 型细胞损伤的新标志物,可溶性 RAGE (sRAGE) 在 ALI/ARDS 患者的血浆和肺水肿液中升高。 关于 ALI/ARDS 情况下通气干预对 sRAGE 水平影响的可用数据很少。 这项前瞻性单中心随机对照交叉研究的目的是描述肺复张 (RM) 对弥漫性 ARDS 期间血浆 sRAGE 水平的影响。

研究概览

详细说明

背景:

晚期糖基化终产物 (RAGE) 受体现在被确定为肺泡 I 型细胞损伤的标志物。 RAGE 是免疫球蛋白超家族的成员,可作为多配体受体并参与传播炎症反应。 虽然 RAGE 的确切功能仍不清楚,但在人类和动物研究中,RAGE 及其可溶性亚型 sRAGE 水平升高与 ALI/ARDS 的严重程度相关,而较高的 sRAGE 水平可能反映出肺泡液清除受损。 通过计算机断层扫描 (CT) 扫描通气分布模式的缺失评估的肺形态可预测 ARDS 患者对复张操作的反应:表现出非局灶性(弥漫性)肺形态的患者更有可能对 RM 产生反应,从而导致压力-容量曲线分析显示,动脉氧合、净肺泡液体清除率和显着的肺泡复张增加。

设计叙述:

这项前瞻性、随机和对照的交叉研究的目的是比较 RM 对血浆 sRAGE 水平的影响(在 RM 前 5 分钟、5 分钟、30 分钟、1 小时、4 小时和 6 小时后测量)在弥漫性 ARDS 患者中,在“假”或“对照”序列中测量的血浆 sRAGE 水平。

具有 ARDS 标准(基于 1994 年美国-欧洲共识会议对 ARDS 的定义)和非病灶 CT 扫描肺形态学的机械通气 ICU 患者将包括在疾病发作的 24 小时内。 然后,患者将被随机分为 2 组:当 RM 序列在假评估期之前时,“RM-SHAM”组和“SHAM-RM”组,其中患者在 RM 序列之前接受假序列。 患者将按照建议在评估期之前、期间和之后接受保护性通气。 RM 包括应用 40 cmH20 气道压力 40 秒。

血液将从留置的动脉导管中取样,以分析动脉血气和 sRAGE 水平,在 RM 前 5 分钟(或 40 秒长的模拟期)、5 分钟、30 分钟、1 小时、4 小时和 6 RM 后数小时(或 40 秒长的模拟期)。 将在 RM 之前 5 分钟和之后 1 小时评估电阻抗断层扫描。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU clermont-ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ICU机械通气患者
  • 根据 1994 年美国-欧洲共识会议 (AECC),ARDS 发作后 24 小时内的患者
  • PaO2/FiO2 比率 < 200,外部 PEEP >5 cmH2O
  • 根据“CT 扫描 ARDS 研究组”标准定义的基于 CT 扫描肺形态学分析的“非局灶性”通气损失

排除标准:

  • 怀孕
  • 糖尿病急性加重
  • 终末期肾病透析
  • 阿尔茨海默氏病
  • 淀粉样变性
  • 进展性肿瘤病变
  • 已知或疑似对顺式阿曲库铵过敏史
  • 需要长期氧疗或长期通气的慢性呼吸系统疾病
  • 确诊或疑似颅内压升高
  • 确诊或疑似支气管胸膜瘘、气胸
  • 尽管进行了适当的复苏,但仍存在持续的血流动力学不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:招募机动 (RM) 假手术组
当招募机动序列先于虚假评估期时
这是 RM 序列在耻辱评估期之前的时候
假比较器:假招募 (RM) 机动组
一组患者在 RM 序列之前接受假序列
患者在 RM 序列之前接受假序列的组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
等离子愤怒
大体时间:RM后1小时
RM后1小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
对 RM 有反应者和无反应者的血浆 sRAGE
大体时间:RM前5分钟、RM后5分钟、30分钟、4小时、6小时
RM前5分钟、RM后5分钟、30分钟、4小时、6小时
RM 后 sRAGE 的动力学
大体时间:RM 前 5 分钟、RM 后 5 分钟、30 分钟、1 小时、4 小时和 6 小时以及模拟期后
RM 前 5 分钟、RM 后 5 分钟、30 分钟、1 小时、4 小时和 6 小时以及模拟期后
基线 sRAGE 对 RM 反应的预测值
大体时间:RM前5分钟、RM后5分钟、30分钟、1小时、4小时、6小时
RM前5分钟、RM后5分钟、30分钟、1小时、4小时、6小时
血浆 sRAGE 和对 RM 的反应与肺通气的相关性
大体时间:RM 或模拟期前 5 分钟和 5 分钟、30 分钟、1 小时、4 小时和 6 小时
RM 或模拟期前 5 分钟和 5 分钟、30 分钟、1 小时、4 小时和 6 小时
RM 相关肺部细菌移位的风险
大体时间:RM 前 5 分钟和 RM 后 30 分钟
RM 前 5 分钟和 RM 后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月15日

首次发布 (估计的)

2012年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅